Дайте теоретическое обоснование организации рабочего места для изготовления приведенной выше прописи?
• Обоснуйте порядок внутриаптечного контроля качества данной лекарственной формы и сроки хранения ее в аптеке?
• Каким документом должно быть оформлено изъятие данной лекарственной формы на анализ в КАЛ и к какому виду товарных операций следует его отнести?
• Как будет организован учет данного вида операции?
Ответ:
Это нестерильная лек.форма. Изготовление производится в ассистенской комнате, планировка и площадь которых зависят от объема работы. При большом объеме м.б.организовано отдельное место для изготовления порошков. При меньшем – там, где готовят лек.формы для внутреннего применения. Раб. Место д.б. оснащено необходимым оборудованием для осуществления технологических операций – отвешивание (весы, разновес), отмеривание (цилиндры, мерная посуда, пипетки), смешение и растирание (ступки), расфасовки и упаковки (капсулы, пакеты), оформления к отпуску (ножницы, клей, доп.этикетки).Должны быть напольные и настольные вертушки для размещения штанглазов с ЛС, шкафы для хранения аптечной посуды, ядовитых и сильнодействующих, пахучих и красящих и др.
Пр.№214 от 16.07.1997г. обязательные виды контроля – письменный, органолептический (внешний вид, цвет, запах, однородность смешения, отсутствие мех. включений), контроль при отпуске (проверка соответствия упаковки - свойствам входящих ингредиентов, оформления – требованиям норм.докум., доз сп.А и Б, номер на рецепте - номер на этикетке, фамилия на квитанции, этикетке и рецепте, наличие сигнатуры). Выборочно – физический (т.е. общая масса или объем, количество и масса отд.доз и качество укупорки 3% от изготовленных лекформ); химический, качественный 10% и полный – не менее 3 лекформ за день.
|
|
|
Продолжительность хранения лекарственных форм, изготовляемых в аптеках и не вошедших в Приложение 2 к Приказу, составляют:
для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу, - не более 1 суток;
для глазных капель - не более 2 суток;
для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток;
для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
для эмульсий, суспензий - не более 3 суток;
для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.
Изъятие лекарственных форм на анализ в КАЛ относится к прочим расходам, составляется Акт изъятия лекарств на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию Списание изъятых лекформ на основании этого Акта в Товарном отчете ф. АП-25.Этот расход списывается затем в документах бухгалтерского учета на счет издержек обращения аптеки Дсч.44. Расходы на продажу Ксч.41-2. Товары в розничной торговле
Задача 11
Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении «Натрия тиосульфата раствора для инъекций 30% - 5 мл в ампулах» от производителя до потребителей - амбулаторных и стационарных больных?
|
|
|
• Приведите нормативное обоснование порядка оформления требований-накладных на получение «Натрия тиосульфата раствора для инъекций 30% - 5 мл в ампулах» в отделения больницы из аптеки ЛПУ и межбольничной аптеки?
• Регламентируются ли запасы данного ЛС в аптеке ЛПУ и в его отделениях?
Ответ: Товародвижение - это процесс физического перемещения товара от производителя в места продажи или потребления (ГОСТ Р 51303-99). Весь путь, по которому проходит товар, можно разбить на отдельные участки или звенья. Звенья товародвижения и образуют логистические каналы товародвижения. Канал товародвижения считается прямым (простым, нулевым), когда от производителя товар сразу поступает потребителю, минуя посредников. Таким образом, канал нулевого уровня характеризуется наличием всего двух участников. При включении в канал товародвижения посредников он становится косвенным (сложным, многоуровневым). Уровень косвенного канала определяется числом посредников: если посредник один - канал первого уровня, при наличии двух посредников - канал второго уровня и т.д.
|
|
|
Согласно пр. МЗСР РФ от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания ЛС, ИМН и СПЛП» для обеспечения леч.-диагност. процесса ЛПУ получают ЛС из аптечного учреждения по требованиям-накладным, которые должны иметь:
1. штамп,
2. круглую печать ЛПУ,
3. подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.
В требовании-накладной указывается:
номер, дата документа, отправитель и получатель, наименование и количество ЛС с указанием дозировки, формы выпуска, вид упаковки, способ применения, количество и стоимость отпущенных ЛС. Наименования ЛС пишутся на латинском языке. Требования-накладные на ЛС, подлежащие ПКУ, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. В требованиях на ядовитые и наркотические лекарственные средства количество средств дополнительно указывается прописью (Приказ Министерства здравоохранения СССР от 3.07.1968 г. № 523«О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств»)
Требования-накладные выписываются в 4-х экз., а на ЛС, подлежащие ПКУ - в 5-и экз.; (Пр. МЗ СССР от 2.06.1987 г. N 747 «Об утверждении "Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и ИМН в ЛПУ здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР»). Требования-накладные структурного подразделения ЛПУ (кабинета, отделения и т.п.) на ЛС оформляются в вышеуказанном порядке, подписываются руководителем подразделения и оформляются штампом ЛПУ.
|
|
|
В аптеках требования-накладные ЛПУ на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных ЛС, подлежащих ПКУ, - в течение 3-х лет, остальных групп ЛС - в течение 1 календарного года.
Требования-накладные ЛПУ должны храниться в аптеке в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в ЛПУ комиссии, о чем составляются акты(пр МЗСЦРФ № 110).
Запасы НС и ПВ в отделениях (кабинетах) не должны превышать 3-х дн. потребности в них, ядовитых ЛС – 5-дневной потребности, остальных -10 дневной. (Пр. МЗ РФ от 12.11.1997 г. № 330, Пр. МЗ СССР от 2.06.1987 г. N 747). Запасы в аптеке – в соответствии с установленным нормативом.
Задача 12
Предложите способы распространения рекламы сиропа от кашля, содержащего Бромгексин.
• Раскройте этические и медицинские аспекты рекламы ЛС.
• По каким критериям можно оценить эффективность проведенной рекламной кампании?
Ответ: По ФЗ №38 от 13.03.2006г., реклама - информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке; Бромгексин относится к муколитикам (также АЦЦ, амброксол), уменьшает вязкость мокроты и выведение её из дыхательных путей. Бромгексин включен в перечень по пр.578, следовательно могут использоваться практически все виды рекламных средств, включая средства массовой информации: реклама на телевидении ( демонстрация логотипа фирмы на фоне заставок популярных программ, видеоклипы, видеофильмы, дикторское объявление, «ТВ-маркетинг»); реклама в прессе(в газетах, журналах и др.);печатная реклама(проспекты, буклеты, каталоги, календари, открытки); реклама на радио и в транспорте; реклама на месте продажи товара (мерчендайзинг). Индивидуальные рекламные средства: реклама по почте реклама по почте («Директ мейл» рассылка специально подготовленного предложения по адресному списку); заказ лекарств по телефону или через Интернет; прямое предложение торгового представителя фармкомпании врачу, провизору, конечному потребителю в торговом зале.
Важнейшая особенность фармацевтического рынка и ОТС-субрынка в частности состоит в том, что креатив, т.е. творческая сторона рекламы, должен соответствовать жестким ограничениям правового и этического характера. Обеспечение безопасного применения ЛС – важнейшая прерогатива государства. Один из основных принципов обеспечения безопасности заключается в недопущении на территорию страны ЛС с неизвестными свойствами или недостаточной эффективностью. Отсюда следует однозначный запрет на рекламу незарегистрированных в стране ЛС. Другой принцип- недопущение вреда от использования ЛС профессионально неподготовленными людьми. Отсюда вытекает четкое разграничение регламентации рекламы рецептурных и безрецептурных препаратов. Действующие правовые нормы предусматривают
ограничение по распространению;
ограничение по содержанию;
ограничения по распространению самолечения.
Ст.24 закона содержит специальные нормы рекламы ЛС, ст.25 - Бады и пищевые добавки.
Законодательное регулирование не исчерпывает ограничений на рекламу. Кроме этого в фармацевтическом сообществе большую роль играют этические ограничения. Этические нормы публичной рекламы ЛС в первую очередь направлены на предотвращение безоглядной веры населения в панацею, в непременную эффективность и абсолютную безопасность рекламируемых лекарств и в конечном счете на предупреждение беспечного отношения к лекарствам и их применению.
Конкретнее, общепринятым считается, что:
1.реклама не должна способствовать самодиагностике и бесконтрольному самолечению
- содержать подробное описание симптоматики
- давать понять что ЛП не нужен здоровым людям(за исключение рекламы средств профилактики)
- приравнивать БАДЫ, косметические средства к лекарствам и наоборот- лекарство к продуктам
- вызывать чувство страха в связи с последствиями от неприменения рекламируемого лекарства
- усиливать(обострять) комплексы, связанные с внешней непривлекательностью потенциального покупателя (подростковые, сексуальные)
- безответственно или обманно ссылаться на свидетельства о выздоровлении
2.Реклама не должна эксплуатировать авторитет мед.работников, а также др.лиц, известных и популярных в обществе.
3.реклама не должна непосредственно обращаться к детям
4.реклама не должна поощрять самолечение опасных заболеваний (туберкулез, рак, сахарный диабет и болезни обмена веществ, хроническая бессонница, болезни, передаваемые половым путем, др. тяжелые инфекционные заболевания)
5. реклама не должна создавать впечатление
· отсутствия необходимости обращения к врачу
· отсутствия побочных эффектов и др. рисков
· гарантии безопасности благодаря «природному происхождению» ЛП
Расширяется позитивная практика включения в рекламу универсального «отсылочного» текста, рекомендующего обратиться к специалисту или прочесть инструкцию. Контроль за этичность рекламы с одной стороны осуществляют объединения потребителей, с др.стороны врачебное сообщество страны. Конечно, надзор этот очень слаб. Неэтичная реклама вредит общей репутации ЛС и, следовательно, невыгодна всем производителям, поскольку снижает общеотраслевой спрос.
Проблемы, связанные с рекламой фармацевтических товаров:
-назначение врачами лекарственных средств на основе рекламы;
-выписывание врачами прорекламированных ЛС под воздействием пациентов;
-отсутствие законодательных актов по рекламе в сети телемагазинов;
-ненадлежащая реклама рецептурных средств;
-отсутствие в ЛПУ служб, занятых фармацевтическим информированием;
-участие врачей в рекламе фармацевтических препаратов.
-не использование правоохранительными органами норм УК и АК
-рост жертв самолечения
Понятие эффективности включает: социальная эффективность (воспитание у людей новых потребностей, искоренение вредных привычек, расширение знаний о товарах и др.) и экономическая эффект.(результат, который выражается в улучшении показателей хозяйст.деятельности предприятия).
Виды эффективности в зависимости от цели: Имиджевая – рост числа покупателей и коммерческая – увеличение товарооборота и получение прибыли.
Расчет эффективности: эффект размещения; эффект организации; эффект использования рекламоносителей. Этапы расчета эффективности.
1.до проведения рекламных мероприятий (предварительная эффективность); Метод ранжирования (оценка в баллах с последующим ранжированием каждого из предлагаемых рекламных средств). Метод портфельных испытаний (выбор оптимальных вариантов рекламы из альтернативных вариантов).
2.в период проведения(увеличение числа покупателей; увеличени выручки; бюджетный контроль);
3.после проведения рекламных мероприятий (реальная эффективность). Метод сопоставления основан на сравнении изменения объема продаж конкретного препарата в регионе, где проводилась рекламная компания и контрольном сегменте рынка. Дополнительный т/об определяется по формуле Тд=ТсхПхД/100, где Тс – среднегодовой оборот до рекламы; П- прирост т/об за рекламный и послерекламный период; Д количество дней учета т/об в рекламном и послерекламном периоде. Более точно эффективность затрат характеризует рентабельность рекламы , которая равна Пх100/Б (затраты на рекламу). Прибыль после проведения мероприятий минус прибыль до проведения мероприятий и минус затраты. Метод анализа товарных запасов основан на оценке рекламной эффективности за счет ускорения оборачиваемости рекламируемых лек.препаратов.
Задача 13
В РПО аптеки поступил рецепт на изготовление препарата от частнопрактикующего фитотерапевта:
Дата добавления: 2018-04-05; просмотров: 736; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!