Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов
Лекция 6
Тема: Изготовление растворов с использованием концентратов.
План:
1.Концентрированные растворы
2.Бюреточная система
3.Использование концентратов
КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ
Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.
К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др.
Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.
Рекомендуется изготавливать концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.
Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей Инструкции.
Концентраты изготавливают по мере необходимости, с учетом срока их годности.
Перечень концентрированных растворов и ряда жидких лекарственных средств, рекомендованных для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных форм (в том числе применяемых в глазной практике), условия их хранения и сроки годности приведены в Приложениях 4 - 6. Пр МЗ РФ№ 308
|
|
|
Концентрированные растворы изготавливают массо-объемным методом в мерной посуде в асептических условиях в соответствии с требованиями действующей Инструкции, используя свежеполученную воду очищенную.
В случае отсутствия мерной посуды объем воды очищенной рассчитывают, используя значение плотности концентрата или коэффициент, соответствующий увеличению его объема при растворении 1 г лекарственного вещества (Приложения 7, 9).
Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений.
При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.
Отклонение в концентрации растворов допускается в пределах:
- до 20% концентрации раствора (включительно) - не более +-2%;
- более 20% концентрации раствора - не более +-1%.
Например, для 10% от 9,8% до 10,2%,
20% от 19,6% до 20,4%,
50% от 49,5% до 50,5%.
В случае превышения нормы допустимого отклонения производят исправление концентрации раствора (см. п. 3.3).
Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности.
|
|
|
Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико - химическими свойствами лекарственных веществ, входящих в их состав, в простерилизованных, плотно укупоренных емкостях (баллонах, штангласах), в защищенном от света месте, при температуре 3 - 5° C или не выше 25° C (Приложения 4 - 6).
Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.
3.2. Расчеты при изготовлении концентрированных растворов
3.2.1. Расчет массы лекарственного вещества
Требуется изготовить 1 л 50% раствора глюкозы.
Для изготовления 1 л 50% раствора необходимо взять 500 г глюкозы. Однако глюкозу следует брать в большем количестве, с учетом содержания в ней 10% влаги.
Расчет производят по формуле:
а x 100
X = ---------,
100 - б
где: X - масса глюкозы, необходимая для изготовления
раствора, г;
а - масса безводной глюкозы, требуемая для изготовления
раствора, г;
б - содержание влаги в глюкозе, %.
|
|
|
500 x 100
X = --------- = 555,55 г
100 - 10
555,55 г глюкозы с влажностью 10% помещают в мерную емкость и растворяют в части горячей воды при перемешивании. После охлаждения объем раствора доводят водой очищенной до 1 л и фильтруют.
3.2.2. Расчет объема воды с использованием значения
плотности раствора или КУО
Требуется изготовить 1 л 50% раствора кальция хлорида.
Плотность 50% раствора кальция хлорида 1,207 г/мл, и 1 л этого раствора имеет массу 1207 г (1000 x 1,207).
Масса кальция хлорида для изготовления 1 л раствора - 500 г, следовательно, масса воды составит 707 г (1207 - 500) или 707 мл при плотности воды очищенной 1 г/мл.
КУО для кальция хлорида - 0,58 мл/г. При растворении 500 г этого вещества объем раствора увеличивается на 290 мл (500 x x 0,58). Поэтому для изготовления 1 л 50% раствора кальция хлорида следует взять 710 мл воды очищенной (1000 - 290).
3.3. Исправление концентрации растворов
3.3.1. Концентрация раствора оказалась выше требуемой.
Объем воды, необходимый для разбавления полученного раствора, вычисляют по формуле:
A x (C - B)
X = -------------,
B
|
|
|
где X - объем воды, необходимый для разбавления полученного раствора, мл;
A - объем изготовленного раствора, мл;
C - фактическая концентрация раствора, % ;
B - требуемая концентрация раствора, %.
Например, при анализе установлено, что концентрация раствора калия бромида 23% вместо 20%.
1000 x (23 - 20)
Отсюда: X = ---------------- = 150 мл,
20
т.е. к 1 л 23% раствора калия бромида следует добавить 150 мл воды очищенной для получения 20% раствора.
После исправления концентрации общий объем раствора будет равен 1150 мл.
3.3.2. Концентрация раствора оказалась ниже требуемой
Массу лекарственного вещества для укрепления полученного раствора вычисляют по формуле:
A x (B - C)
X = -------------,
100 x p - B
где: X - масса вещества, которую следует добавить к раствору, г;
A - объем изготовленного раствора, мл;
B - требуемая концентрация раствора, %;
C - фактическая концентрация раствора, %;
p - плотность раствора при 20° C, г/мл.
Например, при анализе установлено, что концентрация раствора калия бромида составляет 18% вместо 20%.
1000 x (20 - 18)
Отсюда: X = ---------------- = 21,19 г
100 x 1,144 - 20
После растворения 21,19 г калия бромида объем раствора увеличился на 5,7 мл (КУО - 0,27 мл/г) и стал равен 1005,7 мл.
В случае укрепления растворов глюкозы расчеты проводят с учетом % влажности.
Концентрированные растворы после их разбавления или укрепления следует проанализировать повторно.
4. АПТЕЧНЫЕ БЮРЕТОЧНЫЕ УСТАНОВКИ И МЕРНАЯ ПОСУДА
При изготовлении жидких лекарственных форм массо-объемным методом используют мерную посуду, градуированную на "налив" (мерные колбы, цилиндры, мензурки, градуированные пробирки) и на "вылив" (аптечные бюретки, каплемеры и пипетки) и откалиброванную в соответствии с ГОСТом.
Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50 - 60 °C) с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью (1:1).
Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов
Для приготовления микстуры необходимо рассчитать ее объем, количество
концентрированных растворов, очищенной воды.
Определение общего объема лекарственно формы проводят суммированием
объемов жидких ингредиентов: воды, растворов лекарственных веществ, галеновых препаратов и др. Если в рецепте указано «до определенного объема», то объем перечисленных в прописи галеновых препаратов, концентратов включается в объем водного раствора.
Расчет количества концентрированных растворов. Содержание вещества в
концентрированном растворе может быть выражено в процентах или разведении(отношение веществ к объему раствора). Например, раствор натрия бромида 20%или 1:5. При расчете удобно пользоваться разведением концентрата, при этом количество вещества умножают на его разведение.
Расчет количества воды очищенной. Количество воды, указанной в рецеп-
те, соответственно уменьшается на объем используемого концентрата или сумму объемов, если прописано несколько веществ.
Возьми: Калия бромида 3,0
Раствора гексаметилентетрамина из 1,0:100 мл
Раствора кальция хлорида 10% - 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Общий объем микстуры равен сумме объемов водных растворов гексамети-
лентетрамина и кальция хлорида и соответствует 200 мл.
Для приготовления микстуры следует взять раствора калия бромида 1:5
(20%) – 15 мл (3×5); раствора гексаметилентетрамина 1:10 (10%) – 10 мл (1×10);раствора кальция хлорида 1:2 (50%) – 20 мл (10×2).
Количество воды равно: 200-(15+10+20)=155 мл.
ППК
Дата __________ № рецепта
Ague purificate 155 ml
Kalii bromidi (1:5) 15 ml
Solutionis Hexamethylentetramini (1:10) 10 ml
Calcii chloridi (1:2) 20 ml
------------------------------------
Vобщ 200 ml
Во флакон оранжевого стекла отмеривают 155 мл воды, 15 мл раствора ка-
лия бромида, 10 мл раствора гексаметилентетрамина, 20 мл раствора кальция хлорида, взбалтывают. Оформляют к отпуску.
Дата добавления: 2018-04-05; просмотров: 8152; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!