ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ
ЗАНЯТИЕ № 2 (Практическое)
Тема: Основные правила изготовления простых и сложных порошков. Изготовление сложных порошков с лекарственными веществами, отличающимися прописанными количествами и физико-химическими свойствами.
Основные вопросы, предлагаемые для обсуждения
1. Характеристика порошков как дисперсных систем и лекарственной формы.
2. Классификация порошков по составу, дозировке, способу прописывания и применения.
3. Требования ГФ 13, предъявляемые к порошкам.
4. Стадии технологии порошков, их характеристика и обоснование.
5. Измельчение лекарственных веществ. Основные физико-химические закономерности, влияющие на процесс измельчения порошков.
6. Влияние степени дисперсности, величины удельной поверхности и свободной поверхностной энергии лекарственных веществ на терапевтическую эффективность порошков.
7. Правила изготовления простых порошков.
8. Правила изготовления сложных порошков:
ü с ингредиентами, прописанными в разных количествах;
ü в зависимости от физико-химических свойств входящих лекарственных веществ: кристаллические и аморфные, отличающиеся плотностью, имеющие малую объемную массу (легкоподвижные, «пылящие»).
9. Средства малой механизации, используемые при изготовлении порошков.
10. Упаковка порошков и оформление их к отпуску.
11. Оценка качества порошков.
Краткое содержание темы
|
|
|
Порошки – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести.
По дисперсологическойклассификации порошки имеют следующую характеристику: порошки представляют собой свободные всесторонне дисперсные системы с газообразной дисперсионной средой (воздух).
Оценивая порошки, как лекарственную форму, можно отметить их положительные и отрицательные стороны.
Преимущества порошковперед другими лекарственными формами:
- высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ и, соответственно, с большой удельной площадью поверхности диспесной фазы;
- относительная простота изготовления, фасовки, упаковки (по сравнению с другой твердой лекарственной формой – таблетками);
- портативность, высокая устойчивость при хранении, возможность отпуска несовместимых лекарственных сочетаний (по сравнению с жидкими лекарственными формами);
- универсальность состава, поскольку в порошки могут входить все лекарственные средства, включая небольшие количества жидких и вязких лекарственных веществ;
- высокая точность дозирования;
- удобство приема и возможность исправления и улучшения (коррегирования) органолептических свойств (вкус, запах, цвет).
|
|
|
Порошки имеют и ряд недостатков, основными из которых являются:
¾некоторые вещества в форме порошков могут изменять свои свойства под влиянием окружающей среды в результате резкого увеличения поверхности порошка при измельчении, важнейшими из них можно назвать: потеря кристаллизационной воды (магния сульфат, натрия сульфат и др.), отсыревание и потеря сыпучести (анальгин, экстракт красавки сухой и др.), поглощение углерода диоксида из воздуха (например, магния оксид превращается в магния карбонат), окисление кислородом воздуха (кислота аскорбиновая);
¾некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поскольку отмечается их постоянный контакт со слизистой, начиная с полости рта и пищевода (калия и натрия бромиды). Кроме того, в этом случае возникает риск развития аллергических реакций;
¾некоторые вещества, имеющие сильный запах, горький вкус или красящие, то есть неприятные для приема, можно отпускать только в желатиновых капсулах с крышечками, поскольку они полностью корригируют эти недостатки;
|
|
|
¾в связи с развитой удельной поверхностью срок хранения веществ в виде порошков может снижаться, т.к. процессы деструкции идут гораздо быстрее, с другой стороны, как уже упоминалось, этот недостаток имеет положительное влияние на скорость всасывания препаратов.
Классификация порошков
Порошки классифицируют по способу применения, по нормированию состава и непосредственно по составу порошков и характеру их дозирования.
По нормированию состава прописи порошки бывают магистральные, т.е. индивидуальные прописи, назначаемые врачом определенному больному, они еще называются врачебные.
Мануальные прописи порошков – это многократно проверенные, широко применяемые на практике. Мануальные прописи часто имеют условное название, связанное с именем врача, впервые их предложившего (например, порошок Боткина). Эти прописи порошков включены в специальные сборники – мануалы.
Кроме того, имеются официнальныепрописи – утвержденные соответствующими органами, которые включены в Государственную Фармакопею.
По составу порошков их классифицируют на следующие виды: простые (P. simplices), состоящие из одного вещества (ингредиента); сложные (P. compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.
|
|
|
В зависимости от способа применения различают:
– порошки для наружного применения;
– порошки для местного применения;
– порошки для приготовления растворов или суспензий для наружного применения;
– порошки для приготовления растворов или суспензий для местного применения;
– порошки для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения;
– порошки для приготовления глазных капель (и глазных примочек);
– порошки для приема внутрь;
– порошки для приготовления растворов, капель или суспензий для приема внутрь. Среди них различают порошки «шипучие». Порошки «шипучие» предназначены для растворения в воде перед применением;
– порошки для ингаляций.
Порошки для внутреннего применения рекомендуют принимать через рот (peros).
Порошки для наружного применения – это все другие виды введения порошков:
присыпки (Conspersiones, seu P. adspersorii). Это мельчайшие порошки, пудры, нанесённые на кожу; они увеличивают поверхность её испарения, усиливают отдачу тепла, благодаря чему производят охлаждающее, противовоспалительное и подсушивающее действие. Присыпки могут защищать кожу от травмирования некоторыми факторами, например, механическими (потёртости), атмосферными (от загара). В связи с этим, их лечебная ценность находится в прямой зависимости от измельчённости ингредиентов – чем мельче частицы порошка, тем лучше;
порошки для вдуваний (P. insufflatorii) предназначены для вдувания, нанесения на слизистые уха, горла и др.;
порошки для приготовления растворов на дому – полоскания (Gargarisma);
По характеру дозирования порошки классифицируют на следующие группы:
- недозированные (P. indivisi), то есть не разделённые на дозы. Эти порошки отпускают из аптеки больному в единой упаковке общей массой. При этом, дозирование осуществляет больной самостоятельно, например, присыпки, порошки для приготовления растворов и др.;
- дозированные (P. divisi), то есть порошки разделённые на дозы провизором в аптеке, и каждая разовая доза порошка упакована отдельно в соответствующую индивидуальную упаковку (капсулу).
Разделённые порошки по способу прописывания классифицируют на две группы: порошки, выписанные распределительным способом встречаются, когда в рецепте лекарственное вещество выписано на одну дозу и в рецепте указано количество числа доз (Datalesdoses); порошки выписанные разделительным способом встречаются, когда лекарственное вещество выписано на все дозы назначенного курса лечения. При этом в рецепте указано, на сколько доз следует разделить всю массу (Divideinpartesaequales). Этот способ прописывания порошков применяется реже, чем распределительный.
ГФ устанавливает для порошков следующие требования:
- Сыпучесть. Порошки должны быть сыпучими и сухими. Для определения сыпучести порошок осторожно пересыпают из одной упаковки в другую. При этом не должно наблюдаться образования комочков массы и её прилипания к упаковке.
- Однородность. Для определения однородности порошок после измельчения и смешивания весь собирают в центр ступки горкой и осторожно надавливают на него головкой пестика. На образующейся ровной поверхности не должно наблюдаться отдельных частичек, блёсток. Определение проводят невооружённым глазом на расстоянии 25 см.
- Порошки должны иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях ГФ. Если необходимо, порошки просеивают через лабораторные сита, например присыпки просеивают через капроновое или шёлковое сито.
- Отклонения в массе отдельных доз порошков должны укладываться в приведённые в ГФ допустимые пределы. Они же приведены в приказе МЗ РФ №751нот 21.04 2016 г,
- «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРОСТЫХ ПОРОШКОВ(ПЕРЕПИСАТЬ В РАБОЧУЮ ТЕТРАДЬ)
НЕДОЗИРОВАННЫЕ ПРОСТЫЕ ПОРОШКИне разделены на дозы. При прописывании таких порошков в рецепте указывается общее количество подлежащего отпуску лекарственного средства.
1. Кристаллический порошок, который предназначен для растворения в воде перед употреблением, отпускается без предварительного растирания;
2. Если вещество кристаллическое, но перед употреблением его не надо растворять в воде, то вещество измельчают до мелкого порошка;
3. Если порошок предназначен для присыпок, его измельчают до мельчайшего порошка;
4. Мелкие, аморфные порошки не измельчают (ликоподий, тальк, крахмал);
5. Если порошка прописано много (25,0-50,0), то его отвешивают на тарирных весах прямо в пакет, баночку или коробочку с двойной крышкой;
6. Порошки с небольшой массой заворачивают в соответствующую капсулу, помещают в пакет, который затем оформляется:
ДОЗИРОВАННЫЕ ПРОСТЫЕ ПОРОШКИразделены на дозы.
1. Перед изготовлением простых дозированных порошков проводят расчеты — определяют количество вещества на все дозы или определяют массу 1 дозы.
2. Лекарственные вещества для простых дозированных порошков отвешивают из расчета на все дозы, затем развешивают на необходимое количество доз.
3. Вещества для простых дозированных порошков растирают при необходимости, учитывая их свойства.
4. Заворачивают каждую дозу и помещают в пакет.
ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ
(ПЕРЕПИСАТЬ В РАБОЧУЮ ТЕТРАДЬ)
ПРАВИЛО 1
- Изготовление порошков начинают с выбора ступки.
- Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке.
- Она не должна превышать максимальную загрузку.
- При подсчёте общей массы порошка количество «пылящих» (лёгких, с малой объёмной массой) веществ теоретически удваивается.
ПРАВИЛО 2
В первую очередь в ступку помещают и измельчают вещества лекарственные:
– вещества, которые измельчаются с трудом (их измельчают в присутствии спирта или эфира);
– если таких веществ нет, то первыми измельчают вещества, используемые для коррекции вкуса, или вещества с большими кристаллами (натрия хлорид, магния и натрия сульфаты и др.), вещество, которое имеет маленькие потери .
Этот выбор проводят в зависимости от того, какое из перечисленных веществ выписано в данном рецепте.
ПРАВИЛО 3
Вторым в ступку помещают вещество по принципу «от меньшего к большему», то есть смешивание начинают с веществ, прописанных в меньших количествах. Первое вещество из ступки не отсыпают, а если необходимо помещают его в ступку частями.
При этом учитывают соотношение масс первого и второго ингредиентов, оно не должно превышать соотношение 1:20(«правило 1:20»). Чем меньше это соотношение (например: 1:1, 1:2), тем быстрее получится однородная смесь порошков.
ПРАВИЛО 4
Если вещества прописаны в равных или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их помещают в ступку и измельчают вместе.
ПРАВИЛО 5
Если вещества прописаны в равных количествах, а их физико-химические свойства различны, то вначале измельчают крупнокристаллические вещества, а потом мелкокристаллические.
ПРАВИЛО 6
Лекарственные вещества, содержащиебольшое количество кристаллизационной воды, в сложные порошки вводят в высушенном виде (например, натрия сульфат, магния сульфат и др.) во избежание спекания или, наоборот, отсыревания смесей при их хранении.
ПРАВИЛО 8
«Пылящие» (лёгкие, с малой объёмной массой) вещества добавляют в ступку в последнюю очередь (магния оксид, магния карбонат, кальция карбонат и др.).
Если в отдельных случаях изготовление порошков необходимо начинать с «пылящего» вещества (например, его потери меньше, чем у других лекарственных веществ, в прописи), то в первую очередь помещают в ступку небольшую часть его, затем добавляют другие вещества по прописи, а остальное количество «пылящего» вещества добавляют в последнюю очередь частями.
Дата добавления: 2018-04-04; просмотров: 12937; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!