Пересадка органов или тканей может быть применена



Тема: Правовые аспекты трансплантации органов и тканей человека в Российской Федерации.

Цель изучения:

Уметь:

  1. Различать правовые условия трансплантации от трупа и живого донора;
  2. Принимать юридически значимые решения при осуществлении профессиональной деятельности;
  3. Определять объекты трансплантации, на которые распространяется действующее законодательство;
  4. Применять нормы федерального законодательства для решения ситуационных задач и выполнения тестовых заданий.

Знать:

  1. Понятие и виды трансплантации;
  2. Источники правового регулирования трансплантации;
  3. Условия изъятия органов и тканей человека при жизни;
  4. Условия изъятия органов и тканей человека после смерти;
  5. Порядок констатации смерти человека
  6. Основания наступления уголовной ответственности за незаконные действия в сфере трансплантации.

Основное содержание темы

Понятие трансплантации и источники правового регулирования.

Трансплантация – это вид оперативного вмешательства, направленный на пересадку трансплантата от донора к реципиенту. Российский закон допускает трансплантацию от живого донора и от трупа.

В соответствии с Законом РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» рассматриваемая операция является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Этот Закон распространяется на отношения по трансплантации только определенных органов и тканей: 1. Сердце, 2. Легкое, 3. Комплекс сердце – легкое, 4. Печень, 5.Костный мозг, 6.Почка, 7. Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой, 8. Селезенка, 9. Эндокринные железы. Перечень объектов для трансплантации определен в Приказе №448/106 Министерства здравоохранения РФ и РАМН.

Законодательство о трансплантации не распространяется на:

  • органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы). Данные отношения урегулированы статьей 35 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан и на подзаконном уровне в Приказе Минздрава РФ от 26 февраля 2003 г. N 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия».
  • а также на кровь и ее компоненты. Отношения по донорству крови регулируются Федеральным Законом от 09 июня 1993г. «О донорстве крови и ее компонентов»

Общие условия трансплантации.

Пересадка органов или тканей может быть применена только в том случае, когда другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни либо восстановления здоровья больного (реципиента).

Поскольку трансплантация является особым способом медицинского вмешательства, применяемым исключительно в целях спасения жизни и восстановления здоровья реципиента, для ее проведения необходимо получить соответствующее медицинское заключение.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе: лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости - врачей других специальностей.

Органы и ткани человека не могут быть предметом купли, продажи и других коммерческих сделок, а также рекламы этих действий. В частности, учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить забор и заготовку органов и тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.

Этот запрет не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Пересадка органов и тканей осуществляется, как правило, с информированного добровольного согласия реципиента: реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством.

Если реципиент не достиг возраста 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то пересадка осуществляется с письменного согласия его законного представителя.

В исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно, допускается пересадка без согласия реципиента и законного представителя.

Забор, заготовка и трансплантация органов и тканей разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения, Перечень которых утвержден Приказом №448/106.

Условия изъятия органов и тканей у живого донора.

  1. Изъятие органов и тканей у живого донора может осуществляться только в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации.
  2. Донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и тканей. Таким образом, изъятие допускается только при условии, что здоровью донора не будет причинен значительный вред (может быть изъят парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья – почка, печень).
  3. Донор не страдает болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента

СогласноФедеральному законуРФ от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию.

  1. Донор полностью дееспособен и достиг возраста 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга)
  2. Наличиесогласия самого донора. Согласие должно быть информированным и добровольным, выражено свободно и сознательно, в письменной форме.

Донор должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и тканей

  1. Донор должен находиться с реципиентом в генетической связи (за исключением случаев пересадки костного мозга).
  2. Донор не находится в зависимости от реципиента (служебной, финансовой и т.д.).

Закон запрещает принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации. За это наступает уголовная ответственность по ст.120 Уголовного Кодекса Российской Федерации. Если принуждение осуществляется в отношении лица, находящегося в беспомощном состоянии либо в материальной или иной зависимости, такие действия квалифицируются по части 2 ст.120. Если же принуждение реализовано, и орган или ткани у потерпевшего изъяты, содеянное подлежит квалификации по совокупности ст. 120 УК и, в зависимости от наступивших последствий, по статье УК, предусматривающей ответственность за причинение тяжкого (ст.111 УК) или смерти потерпевшего (п. "м" ч. 2 ст. 105 УК).

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и тканей, вправе:

  • требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов или тканей;
  • получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

Условия изъятия органов и тканей у трупа.

Изъятие органов и тканей у трупа производится исключительно с разрешения главного врача, при условии, что имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

В состав комиссии врачей, констатирующих смерть головного мозга, входят:

  • реаниматолог-анестезиолог (с опытом работы в отделении интенсивной терапии и реанимации не менее 5 лет)
  • невролог (с таким же стажем работы по специальности)
  • специалисты по дополнительным методам исследований (с опытом работы по специальности не менее 5 лет, в том числе и приглашаемые из других учреждений на консультативной основе) при необходимости проведения специальных исследований.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга. Констатация смерти оформляется в форме Протокола установления смерти мозга. Протокол установления смерти мозга является основным документом, который имеет значение для прекращения реанимационных мероприятий и для изъятия органов. В Протоколе и приложении к нему должны быть указаны данные всех исследований, фамилии, имена и отчества врачей - членов комиссии, их подписи, дата, час регистрации смерти мозга.

Назначение состава комиссии и утверждение Протокола установления смерти мозга производится заведующим реанимационным отделением, а во время его отсутствия - ответственным дежурным врачом.

В диагностике смерти потенциального донора запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора. Изъятие органов допустимо, когда это не препятствует точности диагностики при первоначальном или повторном исследовании трупа.

Закон закрепляет презумпцию согласия на изъятие органов и тканей для трансплантации. Это означает, что потенциальный донор (при жизни) либо его близкие родственники или законный представитель (после его смерти) должны заявить о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации. Если учреждение здравоохранения на момент изъятия не поставлено в известность о несогласии, предполагается, что они на это согласны.

Вопрос получения согласия на изъятие органов и тканей от трупа в разных странах решается в зависимости от того, какой системы придерживается это государство: системы испрошенного согласия или системы презумпции согласия на изъятие органов и тканей. К странам, выбравшим первую систему относятся США, Швеция, Португалия, Дания, Германия, Австралия, Канада и др. Российская Федерация, наряду с такими государствами как Италия, Австрия, Чехия, Бельгия, Испания, Франция, Финляндия, Норвегия, Польша придерживается второй системы.

Ситуационная задача

Условие задачи

Поздно вечером в городскую клиническую больницу поступил мужчина 35 лет с тяжелой черепно-мозговой травмой, полученной в результате дорожно-транспортного происшествия. После безуспешного проведения реанимационных мероприятий врач-реаниматолог вызвал бригаду трансплантологов, с которыми им была констатирована смерть головного мозга. После этого врачи-трансплантологи, не дождавшись судебно-медицинского эксперта, изъяли сердце, почки и печень. На следующий день, узнав о случившемся, жена и родители потерпевшего обратились с жалобой на то, что больницей не было получено их согласие на изъятие органов у их родственника, к главному врачу больницы.

Вопросы к задаче

  1. Какие положения Закона о трансплантации органов и тканей человека были нарушены?
  2. Что является основанием для изъятия органов и тканей у человека?
  3. В каком составе должна была быть проведена констатация смерти потенциального донора?
  4. Кого должен был уведомить врач-реаниматолог о возможности изъятия органов?
  5. Какова роль судебно-медицинского эксперта в процессе изъятия органа или ткани для трансплантации?
  6. К каким видам ответственности можно привлечь врача-реаниматолога?

Тестовые задания

Действие Закона о трансплантации органов и тканей распространяется на

А) препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты;

Б) сердце, легкое, комплекс сердце – легкое, печень, костный мозг, почка, поджелудочная железа с 12-перстной кишкой, селезенка, эндокринные железы;

В) органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы).

Пересадка органов или тканей может быть применена

А) только в том случае, когда другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни либо восстановления здоровья больного (реципиента);

Б) по обоюдному решению донора и реципиента;

В) по обоюдному решению донора, реципиента и медицинского работника.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации дается

А) консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе: лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости - врачей других специальностей;

Б) лечащим врачом реципиента.


Дата добавления: 2022-07-02; просмотров: 28; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!