Приведение сырья в стандартное состояние.



Основные понятия и термины фармакогнозии.Задачи,связь с другими науками

Фармакогнозия– одна из фармацевтических наук, всесторонне и комплексно изучающая лекарственные растения, лекарственное сырье растительного и животного происхождения, а также продукты их первичной переработки.

Цель фармакогнозии— научное обоснование ЛС на основе природных ФАВ растительного происхождения, получаемых из соответствующих источников ЛРС.

В задачи фармакогнозии входят:

- изучение лекарственных растений как источников биологически ак­тивных веществ.

 С этой целью изучают химический состав растении; динамику их накопления в растении; влияние факторов окружающей среды и способов культивирования на изменение их химического состава

- изучение ресурсов лекарственных растений.

 Изучают лекарственные растения в природных условиях, выявляют места массового их произраста­ния,

- нормирование и стандартизация лекарственного сырья..

- изыскание новых лекарственных средств растительного происхожде­ния с целью пополнения и обновления ассортимента лекарственных средств, создания более эффективных лекарственных препарат

Лекарственное растительное сырье (ЛРС) - это высушенные или свежесобранные целые лекарственные растения или их части, которые используют в качестве лекарственных средств или как сырьевые источники для их изготовления. 

Лекарственное средство (ЛС) растительного происхождения - это средство, обладающее определенным фармакологическим эффектом, разрешенное в установленном порядке к применению в лечебных, профилактических или диагностических целях

Теоретическим фундаментом фармакогнозии являются знания, накопленные фундаментальными дисциплинами: ботаникой, химией органической, неорганической, биологической, коллоидной.

Из курса ботаники необходимы знания по морфологии, анатомии, систематике растений, умение работать с микроскопом, готовить микропрепараты, делать морфологическое описание растений, готовить гербарий.

В курсе аналитической химии приобретаются знания по теоретическим основам анализа, применяемого в фитохимии: хроматографии, титриметрии, фотоэлектроколориметрии и спектрофотометрии, денситометрии, полярографии; умения работы на приборах, работы с мерной посудой, навыки титрования и хроматографирования (ТСХ, БХ).

Из курса органической химии необходимы знания физических и химических свойств природных органических веществ, методов выделения, очистки и идентификации соединений, -Спектроскопии; умения определять температуру плавления, проводить перегонку, экстракцию.

Из курса физиологии с патологией необходимы знания основных физиологических процессов и представления о патогенезе заболеваний, подлежащих фитотерапевтическому лечению.

формированию профессионального мышления.

Курс латинского языка дает знанатики латинских названий ЛР, семейств, морфологических групп сырья, умения выписывать рецепты.

Кроме базовых дисциплин, фармакогнозия тесно связана со специальными дисциплинами: фармацевтической химией, технологией лекарств, организацией и экономикой фармации, а также с фармакологией и фармакотерапией.

Связь с фармацевтической химией проявляется во взаимодополнении при изучении БАВ растений и методов анализа препаратов растительного происхождения.

 

Источники ЛРС. КультривированияЛР.Экология и ЛР.Основы рационального природопользования

1)Заготовка дикорастущего ЛРС – 62 %.

Промышленное культивирование в специализированных / АПК/ хозяйствах – более 50 видов.

Поступление импортного сырья, которое не произрастает в нашей стране / раувольфия, семя чилибухи, строфанта, масло какао, лист сенны, пряности и др.

Культура изолированных тканей и клеток на питательных средах.

2)· подготовка почвы;

 

· посев (посадка);

 

· уход за посевами (плантациями);

 

· уборка (ручная или механизи-рованная);

 

· провяливание и сушка (воздушно-теневая, солнечная, тепловая, конвективная и т.п.);

 

· послеуборочная подработка урожая и первичная переработка сырья (сортировка, мойка, резка, дробление, фракционирование и т.п.);

 

· приведение сырья в стандартное состояние;

 

· упаковка и хранение в стандартных условиях.

3)Основные принципы рационального природопользования- это изучение, охрана, освоение и преобразование различных типов ресурсов окружающей природной среды.

 

Здесь изучение ресурсов означает учет и оценку, прогноз развития, разработку системы управления и использования ресурсов. Охрана ресурсов среды означает поддержание их качеств, благоприятных для ведения хозяйства, а преобразование - их улучшение

4)экология

К основным антропогенным факторам, оказывающим наиболее существенное негативное влияние на дикорастущие лекарственные растения, относятся:

 

- загрязнение окружающей среды промышленными предприятиями;

 

- загрязнение окружающей среды автомобильным и железнодорожным транспортом;

 

- использование в сельском и лесном хозяйстве пестицидов, прежде всего средств борьбы с животными вредителями, насекомыми (родентициды, инсектициды); средств борьбы с сорняками (гербициды), болезнями растений (нематоциды, фунгициды); азотных удобрений и других химикатов;

 

загрязнение окружающей среды в результате техногенных катастроф (аварии на АЭС, разрывы магистральных трубопроводов).

 

В настоящее время известно около 15 тыс. веществ - загрязнителей окружающей среды (атмосферы, воды, почвы). Наиболее опасные из них в токсикологическом отношении:

 

- полициклические ароматические углеводороды: бензапирен;

 

- металлы: стронций (Sr), хром (Сг), селен (Se), магний (Mg), алюминий (Аl), никель (Ni), кадмий (Cd), свинец (Рb), медь (Си), цинк (Zn), железо (Fe), марганец (Мn) и др.;

нитраты: калиевая, натриевая, кальциевая, аммиачная селитры, мочевина, аммофос, нитроамофоска и др.;

 

- гербициды, пестициды: прометрин, трифлурамин, 4,6-динитро-ортокерзол (ДНОК) и др.;

 

- радионуклиды: стронций-90, цезий-137 и др.

алюминий (Аl) вызывает нарушения минерального обмена веществ, функций нервной системы, обладает мутагенной активностью;

 

- медь (Сu) вызывает острые отравления, имеющие широкий спектр действия с многообразными клиническими проявлениями, обладает высокой гепатотоксичностью, вызывает гемолиз эритроцитов;

 

- никель (Ni) оказывает общетоксическое действие, вызывает головную боль, одышку, понижение аппетита, вегетативные расстройства с артериальной гипотонией, гипо- и анацидные гастриты, изменения со стороны сердечной деятельности, заболевания легких, злокачественные новообразования, аллергию;

 

свинец (Рb) вызывает поражения периферической нервной системы, костного мозга, крови, сосудов,

 

Общие правила сбора лрс

ОСОБЕННОСТИ ЗАГОТОВКИ И АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ.

 

Перед началом заготовки необходимо:

 

· Выявить виды, которые являются лекарственными и произрастают в данной местности;

 

· Выявить виды, морфологически сходные с лекарственными; научиться различать их между собой;

 

· Изучить инструкции по заготовке ЛРС;

 

· Ознакомиться с материалами ресурсоведческих исследований в районе заготовки.

 

Правила сбора ЛРС

 

1.1.1. Сбор сырья должен производиться в сухую ясную погоду, лучше после дождя, когда растения обсохнут, за исключением подземных органов, которые можно собирать и во влажную, дождливую погоду.

 

1.1.2. Сбор сырья осуществляется вдали от дорог и жилья, в экологически чистой зоне.

 

1.1.3. При сборе не заготавливают «больные» - пораженные грибками и насекомыми, плохо развитые растения, не заготавливают слишком старые и молодые растения.

 

1.1.4. Ядовитые растения собирают в спецодежде (куртках, перчатках, респираторах).

 

1.1.5. При сборе ЛРС руководствуются принципом «не вредить природе»:

 

· Собирают только те части растения, которые являются лекарственными, не причиняя вред другим частям растения;

 

· Собирают ЛРС в положенные сроки, когда в них накапливается максимальное количество действующих веществ;

 

· При заготовке корней засыпают лунки после копки, высевают собранные семена в месте заготовки;

 

· Собирают почки в основном на вырубках или собирают только боковые почки, чтобы не прерывать прирост побегов в длину;

 

· Собирают цветки и плоды древесных растений, не обламывая ветвей;

 

· Собирают травянистые ЛР, оставляя 1-5 экземпляров на 1 м2 для возобновления зарослей. ЛР, размножающиеся вегетативно подземными органами, заготавливают, оставляя полосы восстановления шириной 70-100 см, чередуя их с участками сбора таких же размеров;

 

· Заготавливают ЛРС, соблюдая оборот заготовки, возвращаясь к данной заросли после восстановления на ней ЛР в первоначальном количестве

 

 

4.Сушка лрс в зависимости от хим. Состава и морфологический групп сырья

 

Особенности сушки зависят во многом от особенностей химического строения БАВ, содержащихся в лекарственных растениях. Сырье, которое заготавливают от этих растений, делят на группы: содержащее алкалоиды, гликозиды, эфирные масла, витамины, фенольные соединения и т.д. Для каждой группы или вида сырья имеются свои условия сушки, установленные в результате научного эксперимента. Выбор того или иного метода сушки зависит от морфолого- анатомического строения сырья, его химического состава, степени стабильности действующих веществ.

▲ без искусственного нагрева (естественная сушка):

а) солнечная,

б) воздушно-теневая;

▲ с искусственным обогревом (тепловая сушка).

почки сушат медленно на холоде (на воздухе или в неотапливаемых

помещениях );

Ø кора содержит по сравнению с другими частями растения значительно

меньше влаги, обычно для сушки используют солнечную сушку,

раскладывая кору тонким слоем, стараясь, чтобы ее желобки не входили

друг в друга;

Ø листья сушат тонким слоем, хрупкие листья (мать-и-мачеха) раскладывают

поодиночке;

Ø цветки для высушивания раскладывают настолько тонким слоем, чтобы до

высыхания их не приходилось ворошить (перемешивать) для сохранения

их целостности; разрешается переворачивать соцветия;

Ø травы сушат так же, как листья, раскладывают тонким слоем, ворошат;

Ø для трав, листьев, цветков используют воздушно-теневую,

тепловую сушку или сушку в хорошо проветриваемых помещениях;

Ø сухие плоды и семена (анис, лен и др.), содержащие очень небольшое

количество влаги, досушивают в сушилках, в проветриваемом помещении

или на солнце;

Ø сочные плоды (малина, черника, шиповник и др.) высушивают в сушилках

или печах, устанавливая тепловой режим сушки таким образом, чтобы

вначале он не превышал 45—0 °С, а к концу сушки достигал 60—0 °С;

Ø подземные органы высушивают в сушилках или на солнце, переворачивая

несколько раз в день. В тепловых сушилках корни и корневища начинают

сушить при температуре 30—0 °С, чтобы обеспечить просыхание

внутренних частей, а заканчивают сушку при максимально допустимых

для данного сырья температурах.

Выбор оптимальной температуры сушки лекарственного сырья в сушилках

зависит от содержащихся в сырье действующих веществ и приведен в

инструкциях по заготовке и сушке конкретных видов ЛРС. Общие правила

сводятся к следующему:

Ø сырье, содержащее эфирные масла, следует сушить при температуре нагрева

сырья 30—0 °С, разложив довольно толстым слоем в 10—5 см, чтобы

предотвратить испарение эфирных масел;

Ø сырье, содержащее гликозиды, —при температуре нагрева сырья 50—0 °С.

При таком режиме сушки происходит быстраяинактивация ферментов,

разрушающих гликозиды;

Ø сырье, содержащее алкалоиды, —при температуре нагрева сырья до 60 °С;

Ø сырье, содержащее витамины, —при температуре нагрева сырья 70—0 °С;

Ø сырье, содержащее вещества фенольного характера (флавоноиды, кумарины,

дубильные вещества), —при температуре нагрева сырья 30—0 °С.

При всех методах сушки лекарственное сырье, за исключением

эфиромасличного, раскладывают тонким слоем и регулярно переворачивают,

стараясь при этом не увеличивать степень измельченности сырья.

Сушка считается законченной, когда корни, корневища, кора, стебли при

сгибании не гнутся, а ломаются, листья и цветки растираются в порошок, сочные

плоды не слипаются между собой при сжигании.

приведение сырья в стандартное состояние.

Упаковка,маркировкалрс

Поступившее сырье подвергают дополнительной обработке, которая называется приведением сырья в стандартное состояние, или первичной обработкой сырья. В процессе этой операции составляют однородную партию данного вида сырья. Эта работа требует специального оборудования и технически обученного персонал

Доведение сырья до соответствия с требованиями НД включает следующие операции-

1. Досушка или увлажнение (в зависимости от того, какой результат даст анализ на влажность сырья)

2. Сортировка

3. Измельчение

Досушку проводят по всем правилам сушки ЛРС

Увлажнение проводят в помещении с повышенной влажностью в течение 1-2 суток или опрыскивают водой разложенное слоем 15-20 см сырьё, затем его покрывают тканью на 3-4 часа

Сортировка- это операция по устранению дефектов, вызванных неправильным сбором или появившихся в результате неправильной сушки или при транспортировки сырья.

Измельчение. Перед поступлением к потребителю ЛРС измельчают в соответствии с требованиями НД. После измельчения стандартность сырья достигается его просеиванием через сита, диаметр отверстий которых регламентируется для каждого вида сырья НД

Упаковка. Маркировка

Цель упаковки ЛРС – защита от неблагоприятных факторов приперевозки и хранении, т.е. обеспечение качественную и количественную сохранность сырья. Вид тары и способ упаковки регламентирован для каждого вида ЛРС.

Тара должна быть :

· Чистой

· Сухой

· Прочной

· Без повреждений

· Без посторонних запахов

· Однородной для каждой партии сырья

-14-

Стандартом предусмотрены следующие виды тары: мешки – тканевые, бумажные, полиэтиленовые, однослойные, многослойные; тюки, кипы, ящики – фанерные и ли картонные.

Упаковку сырья в тару осуществляют насыпью, прессованием, тюкованием в зависимости от свойств сырья.

Потребительские виды тары ( в которой ЛРС поступает в аптеку) – это пачки картонные, пакеты бумажные, полиэтиленовые, обёртки бумажные иконтурные ячейковые упаковки для брикетированного сырья и др

 

Хранение ЛРС

Условия хранения ЛРС должны обеспечивать его неизменность как по внешнему виду, так и по содержанию действующих веществ.

Требования к помещению склада:

· оно должно быть каменным или деревянным

· пол и стены не должны иметь щелей

· на окнах должна быть защита от попадания прямых солнечных лучей

· электропроводка должны быть скрытой

· оснащение противопожарной защитой

· обеспечена хорошая вентиляция

· влажность – около 13%

· температура – 10-12 оС

· оборудовано стеллажами и подтоварниками

-15-

· расстояние между стеллажами и полом не менее 25 см

· расстояние между стеллажами и стенами не менее 60 см

· расстояние между стеллажами до 2 м

· эфиромасличное сырьё хранится отдельно от непахучего сырья

· ядовитое и сильнодействующее сырьё хранится в специальных помещениях под замком

В аптеках ЛРС хранится в небольших количествах в помещениях с хорошей вентиляцией, температура – около 20о С, влажность – 30-40%.

Упаковки с сырьём размещают в чистых шкафах, отдельно хранят сборы, эфиромасличное сырьё, в шкафах под замком – ядовитое и сильнодействующее сырьё.

Для каждого вида ЛРС НД регламентирует срок годности.

Обычно срок годности для

· подземных органов – 3-6 лет

· плодов – 2-4 года

· листьев, трав, цветков – 2-3 года

· кор – 3-4 года

· почек – до 3 лет

 

7.Анализ лрсмакроскопический,микроскопический,товароведческий.основные товары .техника исследование .реактивы.

 

МАКРОСКОПИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

 

Макроскопический анализ сводится к изучению внешнего вида лекарственного растительного сырья, определению размеров отдельных частей, органолептических показателей (цвета, запаха), морфологических диагностических признаков. Размеры сырья определяются с помощью измерительной линейки: для крупных объектов (более 3 см) — 3—5 измерений, для мелких —10—20 измерений. Мелкие семена и плоды измеряют на миллиметровой бумаге и рассчитывают среднее значение.

 

Определяют цвет сырья поверхности на изломе или в разрезе при дневном освещении.

 

Запах определяют при растирании между пальцами на изломе или при растирании в ступке.

 

Морфологические диагностические признаки определяют для всех видов сырья. Высушенные и смятые части сырья предварительно размягчают во влажной камере или путем погружения на несколько минут в горячую воду, после чего раскладывают на стеклянной пластинке, тщательно расправляя. Рассматривают невооруженным глазом или с помощью лупы (10х).

 

Микроскопический анализ

МИКРОСКОПИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

 

Микроскопический анализ зависит от морфологической группы испытуемого сырья, а также от состояния сырья — цельного или измельченного.

 

ЛИСТЬЯ, ТРАВЫ, ЦВЕТКИ

 

Цельное и измельченное сырье. При исследованиицельного сырья берут кусочки пластинки листа с краем и жилкой; у трав берут лист, иногда также кусочек стебля и цветок, у цветков — чашечку и венчик. При исследовании резаного сырья берут несколько различных кусочков. Просветление можно проводить двумя способами.

 

I. Несколько кусочков сырья помещают в колбу или пробирку, прибавляют раствор 25 г/л натрия гидроксида Р и кипятят в течение 1—2 мин. Затем содержимое выливают в чашку Петри (или фарфоровую), жидкость сливают и сырье тщательно промывают водой Р. Из воды кусочки сырья вынимают скальпелем или лопаточкой и помещают на предметное стекло в каплю раствора хлоралгидрата Р1 или раствора глицерина Р.

 

II. Кусочки кипятят в растворе хлоралгидрата Р1, разведенного водой Р (1:1, об/об), в течение 5—10 мин (до просветления). Просветленный кусочек сырья помещают на предметное стекло в каплю раствора хлоралгидрата Р1 или глицерина Р, разделяют скальпелем или препаровальной иглой на две части, одну из них осторожно переворачивают. Объект накрывают покровным стеклом, слегка подогревают до удаления пузырьков воздуха и, после охлаждения, рассматривают лист с обеих сторон под микроскопом сначала при малом, затем при большом увеличении. При приготовлении микропрепаратов из толстых листьев их предварительно раздавливают скальпелем.

 

план проведения товароведческого анализа медицинской техники в учебных целях может быть таким:

 

• название товара;

 

• класс и подкласс товара;

 

• классификационная группа;

 

• вид товара;

 

• назначение;

 

• сырье (марка сплава, его коррозионная стойкость);

 

• товарные разновидности, типоразмеры;

 

• функциональные свойства;

 

• конструктивные особенности;

 

• упаковка;

 

• маркировка;

 

• хранение;

 

• дезинфекция;

 

• стерилизация;

 

• товародвижение от поставщика к потребителю, порядок отпуска

 

 

8.порядок приема лрс в аптеке от сборщика .

№ 214 МЗ РФ от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

Любое сырье на стадии предварительного анализа бракуется в следующих случаях:

 

· При наличии устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании;

 

· При засорении сырья ядовитыми растениями;

 

· При наличии битого стекла;

 

· При обнаружении помета крыс и грызунов.

 

При засорении сырья амбарными вредителями прежде, чем решить вопрос об его использовании, отбирается проба для определения степени зараженности. После соответствующей обработки к медицинскому применению допускается сырье только 1-й степени зараженности. ЛРС 2-й степени зараженности, а также в исключительных случаях и 3-й может быть использовано для переработки в условиях фармацевтического производства при получении лекарственных препаратов.5е

 

9.ЛРС вяжущего действия :

Корневища бадана

Применяют как вяжущее,противосполительное и противомикробное средство при колитах,стоматитах ,гингивитах и эрозии шейки матки .

П.Э.нарушениемикрофлоры,угнетают секрецию желудочного сока

Противопоказания:нарушение двигательной функции кишечника

Кора дуба

Иссти десен ,при пародонтоз

пользуют для получения отвара(1:10),которые применяют как вяжущее средство при воспалительных заболеваниях полости рта ,глотки,гортани .Назначают для лечения ожогов .Стоматофит и А при кровоточив

П.Э. ухуджениеобояния

ПРОТ.: кишечные заболевания

Корневища змеевика

Получают отвар ,как вяжущее и кровоостанавливающее средство при острых и хронических заболеваниях кишечника (поносы.кровотечения)воспаление слизистых оболочеек,при стоматитах


Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 2778;