Дайте заключение о проведенной проверке.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФИЛИАЛ
ГБПОУ «СОМК»
ПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»
Раздел 2. МДК 01.02. Отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
Семестр III
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 2.
Тема: «Система контроля качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента».
г. Екатеринбург
2020
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ
II курс III семестр
ПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»
Раздел 2. МДК 01.02. Отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 2.
Тема: Система контроля качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.
Цель:
1.Обобщить, систематизировать, расширить знания по теме.
2.Познакомить с документами, подтверждающими качество товаров и правилами их
оформления.
3.Формировать:
ПК 1.1. Организовывать прием, хранение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы.
ОК1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
ОК2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
|
|
|
ОК3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ОК4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.
ОК6. Работать в коллективе и команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
Студенты должны подготовить к занятию:
1. Виды государственного контроля.
2. Порядок регистрации товаров аптечного ассортимента.
3. Сертификация и декларирование товаров аптечного ассортимента.
4. Понятие «Упаковка», «Маркировка». Требования к ним.
5. Документы, подтверждающие качество товаров аптечного ассортимента.
6. Хранение ЛП и ТАА.
7. Маркетинговые показатели ассортимента: Широта, Полнота, Глубина.
На занятии студенты должны выполнить:
Задание № 1 Ответить на вопросы фронтального опроса.
Задание №2 Ответить на тестовые задания.
Задание № 3 Решить ситуационные задачи.
Литература:
1. Косова И.В. Экономика и организация фармации, 2020 стр. 60-76, 95-120, 135.
|
|
|
2. Матвеева Ю.П. Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, 2018 стр. 109-130
3. Федеральный закон РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении ЛС»
4. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 23.12.2016) "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".
5. Федеральный закон от 27.12.2002 (с изм.) №184 – ФЗ «О техническом регулировании»
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
7. Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.18 Хранение лекарственных средств.
После выполнения заданий студенты должны уметь: работать со справочной литературой, с документами, подтверждающими качество товаров аптечного ассортимента.
Домашнее задание:
Подготовиться к практическому занятию по теме: «Розничная торговля лекарственными средствами».
|
|
|
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ
II курс III семестр
ПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»
Раздел 2. МДК 01.02. Отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 2.
Тема: Система контроля качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.
Вариант №1
Задание 1.
1) В России принята Анатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств.
При анализе ассортимента в аптеке выявлено из 15 разделов АТХ классификации представлено 13 групп.
Определите широту ассортимента. Укажите формулу и пояснения к ней.
2) В ГРЛС зарегистрировано в фармакотерапевтической группе гепатопротекторов 162 наименования. В ассортименте аптеки выявлено 18 наименований.
Определите полноту ассортимента. Укажите формулу и пояснения к ней.
3) Дротаверин (МНН) зарегистрирован в ГРЛС в трех видах – таблетки по 40мг, таблетки по 80 мг, ампулы 20 мг в 1 мл. При анализе ассортимента аптеки выявлены 3 лекарственные формы.
Определите глубину ассортимента. Укажите формулу и пояснения к ней.
|
|
|
Задание 2.
Проведите проверку аптечной организации по установленным требованиям (Приказ МЗ РФ 647н от 2016г. с измен. «НАП») в соответствии с проверочным листом, утвержденным Приказом Розсдравнадзора №9438 от 2017г. «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств».
Из утвержденного проверочного листа вопросы взяты выборочно.
Дайте заключение о проведенной проверке.
В МУП Аптеке №_ «1 Учебная»__ Приказом руководителя утвержден порядок приемочного контроля ЛП и ТАА, назначена комиссия по приемке товаров, поступивших по ТТН.
В процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения. Проводится осмотр внешнего вида, проверка соответствия сопроводительным документам, полноты их комплекта, в том числе Реестра документов, подтверждающих качество товаров аптечного ассортимента. Результаты приемочного контроля записываются в соответствующий журнал.
Субъект розничной торговли учитывает особенности приемки и предпродажной проверки товаров аптечного ассортимента (например, если товар требует хранения при температуре 2-8°С, необходимо сразу же обеспечить выполнение данного требования и переместить указанный товар в холодильник).
Субъектом розничной торговли приняты следующие СОПы:
порядок измерения и регистрации параметров воздуха в помещениях аптечной организации и температуры в холодильниках,
по уборке помещения,
по организации хранения товара,
поступление товара от поставщика, приемка товара,
работа с рекламациями,
порядок работы по учету ЛП с ограниченным сроком годности.
Ежедневно ведется контроль за изменением параметров воздуха с регистрацией в соответствующий журнал, также регистрируется температура внутри холодильников.
В аптечной организации проводится генеральная уборка 1 раз в неделю и санитарный день ежемесячно.
В торговом зале аптеки имеется информационный стенд с действующим списком ЖНВЛП и минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, копии лицензии на фармацевтическую деятельность и копия лицензии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
В удобном для обозрения месте размещена информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества.
Ежедневно фармацевт, назначенный руководителем субъекта розничной торговли ведет работу по отслеживанию информационных писем Росздравнадзора о приостановлении (возобновлении) реализации товаров аптечного ассортимента, об отзыве (изъятии) из обращения лекарственных препаратов.
Ответственным лицом ведется учет товаров с ограниченным сроком годности.
| № п/п | Вопросы, отражающие содержание обязательных требований | Реквизиты нормативного правового акта, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования (Пр.МЗ РФ 647н «НАП») | Вывод о выполнении требований
| ||
| Да (+) | Нет (-) | ||||
| 1 | Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля, утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли? |
| |||
| 2 | Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом? |
| |||
| 3 | Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее - СОП)? |
| |||
| 4 | Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными, доброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента? |
| |||
| 5 | Имеется ли документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях: |
| |||
| 6 | 1.журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли? |
| |||
| 7 | 2.журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов? |
| |||
| 8 | 3.журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования? |
| |||
| 9 | 4.журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии)? |
| |||
| 10 | 5.журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности? |
| |||
| 11 | 6.журнал регистрации результатов приемочного контроля? |
| |||
| 12 | Проходят товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку - распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике? |
| |||
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
Задание 3.
Определите, какие документы подтверждают качество товаров некоторых ассортиментных групп.
| Товары аптечного ассортимента | Вид документа |
| Медицинские изделия | |
| Биологически активные добавки | |
| Товары для ухода за новорожденными и детьми до 3-х лет |
Дата добавления: 2021-05-18; просмотров: 265; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!