Нормативные и методические документы, используемые для создания оценочного листа (чек-листа)
1. Государственная Фармакопея XIV издания.
2. Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. №751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
3. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
4. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
Внутриаптечный контроль качества раствора для внутреннего применения по рецепту:
Rp.: Sol. Natrii bromidi 1% - 100 ml
D.S. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Описание:
Белый или почти белый порошок кристаллический порошок или мелкие бесцветные, прозрачные или непрозрачные кристаллы.
Растворимость. Очень легко растворим или легко растворим в воде, растворим в спирте 96%.
Подлинность:
1. Натрий-ион. Соль натрия, смоченная хлористоводородной кислотой и внесенная в бесцветное пламя, окрашивает его в желтый цвет.
2. Бромид-ион:
К 1 мл раствора прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты разведенной, 0,5 мл раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают; хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет.
Количественное определение:
Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в воде, прибавляют 5 мл разведенной азотной кислоты, доводят объём раствора водой до 50 мл и титруют 0,1М раствором серебра нитрата. Конечную точку титрования определяют с индикатором (0,1 мл раствора калия хромата) до оранжево-желтого окрашивания.
|
|
|
Параллельно проводят контрольный опыт.
Расчет содержания натрия бромида:
Vк и Vо - объем титранта, пошедшего на титрование контрольного опыта и испытуемого раствора; К - поправочный коэффициент к титру стандартного раствора серебра нитрата; Т - титр по определяемому веществу; а - объем препарата, взятый для определения, в г.
НДО ± 6% [ 0,94; 1,06 ]
Дата добавления: 2021-05-18; просмотров: 39; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!