Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, компонент I – 1 доза + компонент II – 1 доза.
Лиофильно высушенный препарат (1 доза) во флаконы нейтрального стекла первого гидролитического класса (типа 2R , 4R) герметично укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или этикетку из самоклеящегося материала.
1 флакон компонента I с инструкцией по применению помещают в пачку картонную; 1 флакон компонента II с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332 -16 при температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света месте.
Не допускается хранение восстановленного препарата! Хранить в недоступном для детей месте.
|
|
|
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света месте.
Срок годности
Компонент I – 6 месяцев. Компонент II – 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18. (все стадии производства):
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России).
Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18
Телефон: 8 499-193-30-01, Факс: 8 499-.93-61-83,
E-mail: info@gamaleya.org
Директор
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.
Гамалеи» ________________ Гинцбург А.Л.
Минздрава России
Дата добавления: 2021-04-15; просмотров: 35; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!