Методы количественного анализа лекарственных средств. Метод нейтрализации. Химизм, индикаторы, конкретные примеры.

Билет № 1 0

Дать определение лекарственной форме «Порошки». Классификация порошков.

Порошки - лекарственная форма,состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести (ОФС. L.4.1.0010.15; ГФ XIII изд., т. II).

Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации.

Порошки могут представлять собой дозированную или не дозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ или их смесей со вспомогательными ингредиентами.

В соответствии с дисперсологической классификацией лекарственных форм порошки относятся к дисперсным системам с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой.

Различают порошки: простые (Pulveres simplices), состоящие из одного ингредиента, и сложные (Pulveres compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.

Порошки могут быть разделенными на отдельные дозы (Pulveres divisi) и неразделенными (Pulveres indivisi). К неразделенным порошкам относятся присыпки, порошки для вдуваний, порошки для изготовления растворов и др. Чаще всего неразделенными бывают порошки, предназначенные для наружного применения.

Большинство порошков для внутреннего применения являются разделенными на отдельные дозы для обеспечения правильности дозировки лекарственных веществ, удобства их приема.

Классификация порошков:

1) по количеству ингредиентов: простые (состоящие из одного ингредиент) и сложные (состоящие из двух и более ингредиентов);

2) по степени дозирования: дозированными (разделенными на отдельные дозы) и не дозированными (неразделенными на отдельные дозы);

3) в зависимости от способа применения:

- по способу применения: наружного, местного, внутреннего, ингаляционного;

- для приготовления растворов или суспензий (наружного местного, парентерального, внутреннего применения);

- для приготовления глазных капель (и глазных примочек).

2. Дать определение ,выполнить расчеты и описать технологию изготовления, контроля и оформление следующей прописи :

Rp: Atropini sulfatis 0,0001

Analgini 0,25

Misce, ut fiat pulvis

Da tales doses №12

Signa : по 1 порошку 3 раза в день.

Лекарственный препарат представляет собой сложный дозированный порошок с ядовитым средством — атропина сульфатом, выписанный распределительным способом. Количество атропина сульфата на всю порошковую массу составляет менее 0,05, поэтому порошок изготавливают с использованием тритурации.

Перед изготовлением лекарственного препарата на оборотной стороне ППК выполняют расчеты.

ППК (оборотная сторона):

Проверка доз атропина сульфата:

ВРД атропина сульфата = 0,001 РД атропина сульфата =0,0001

ВСД атропина сульфата =0,003 СД атропина сульфата = 0,0003

Дозы не завышены.

Проверка доз анальгина:

ВРД анальгина = 1,0 РД анальгина = 0,25

ВСД анальгина = 3,0 СД анальгина = 0,75

Дозы не завышены.

m _{атропина сульфата} = 0,0001*12= 0,0012 (менее 0,05)

m _{тритурация атропина сульфата (1:100)} = 0,0012*100= 0,12

m _{анальгина} = 0,25*12= 3,0

m _общая = 0,12+3,0= 3,12

p=3.12/12= 0.26

На оборотной стороне рецепта выписывается требование на выдачу тритурации:

Выдал: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,12 (двенадцать сантиграмм)

Дата________Подпись______

Получил: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,12 (двенадцать сантиграмм)

Дата________ Подпись_______

Технология: анальгин измельчают в ступке, отсыпают его на капсулу, оставив примерно 0,12, затем добавляют 0,12 тритурации атропина сульфата (1:100), полученной у провизора-технолога, непосредственно в ступку, растирают и добавляют оставшееся количество анальгина с капсулы, смесь перемешивают до однородности.

Полученный порошок развешивают на дозы, упаковывают в вощеные капсулы, помещают в бумажный пакет по три, заполняют лицевую сторону ППК и соответствующим образом оформляют к отпуску основной этикеткой «Порошки», снабжают дополнительными этикетками «Обращаться с осторожностью», «Хранить в сухом месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оформляют сигнатуру, опечатывают.

После изготовления лекарственного препарата заполняют лицевую сторону ППК.

ППК (лицевая сторона):

Дата______№ рецепта___

Analgini 3,0

Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,12

mо6щ= 3,12 по 0,26 № 12

Приготовил: (подпись)

Проверил : (подпись)

Методы количественного анализа лекарственных средств. Метод нейтрализации. Химизм, индикаторы, конкретные примеры.

Объемный анализ, в основе которого лежит реакция H⁺ + OH^— → H₂O называется метод нейтрализации. Этот метод используется для определения количества кислот, щелочей и солей, рН которых за счет гидролиза больше (щелочная среда) или меньше (кислая среда) 7.

Имея титрованный раствор (раствор с хорошо известной концентрацией) кислоты, определяют количество щелочи или соли с щелочной реакцией среды (алкалиметрия) и, наоборот, имея титрованный раствор щелочи, определяют количество кислоты или соли с кислой реакцией среды (ацидиметрия).

Основными рабочими растворами (титрованными) являются кислоты (HCl, H2SO₄) и щелочи (NaOH, KOH). Для установления титров кислот чаще всего используют растворы буры Na₂B₄O₇·10H₂O, для щелочей - щавелевую Н₂С₂О₄·2H₂O или янтарную кислоту Н₂С₄Н₄О₂.

Реакции нейтрализации обычно не сопровождаются какими-либо внешними изменениями. Поэтому для фиксирования эквивалентной точки приходится прибегать к помощи индикаторов.

Здесь надо отметить, что не все индикаторы меняют свою окраску точно в эквивалентной точке, а с некоторыми отклонениями от неё. Поэтому основная проблема метода нейтрализации – правильный выбор индикатора.

В этом методе используют главным образом два индикатора фенолфталеин и метилоранжевый, в некоторых случаях используют лакмус, метилкрасный.

Согласно ионной теории индикаторов – индикатор в методе нейтрализации представляет собой слабые органические кислоты или основания, у которых недиссоциированные молекулы имеют другую окраску, чем образуемые ими ионы.

Ниже указаны окраски этих индикаторов в кислой и щелочной средах:

индикатор	область перехода рН	показатель титрования рТ	окраска недиссоциированных молекул	окраска анионов
метилоранж	3,1 — 4,0	4,0	красная	оранжево-желтая
метилрот	4,2 — 6,2	5,5	красная	желтая
лакмус	5,0 — 8,0	7,0	красная	синяя
фенолфталеин	8,0 — 10,0	9,0	бесцветная	малиновая

Рассмотрим титрование соды Na2CO3 соляной кислоты

Na2CO3 + 2 HCl = 2 NaCl + CO2 + Н2О

Первоначальное значение рН раствора соды за счет её гидролиза значительно больше 7, поэтому для ее количественного определения используется титрованный раствор HCl.

В момент точки эквивалентности, когда вся сода превратится в хлорид натрия, рН раствора будет не 7, а меньше 7, так как в результате реакции образовалась угольная кислота (CO2 + Н2О).

Поэтому для фиксации точки эквивалентности необходим индикатор, интервал изменения окраски которого лежит целиком в кислой среде (рН <7)Такими индикаторами являются метилоранж и метилкрасный.

При количественном определении хлорида аммония NH4Cl в растворе используется титрованный раствор NaOH или KOH, так как среда раствора этой соли меньше 7

NH4Cl + NaOH = NaCl + NH4ОН

В этом случае, в момент точки эквивалентности, когда весь хлорид аммония превратится в хлорид натрия, рН раствора будет не 7, а больше 7, так как в результате реакции образовалась слабая щелочь - гидроксид аммония NH4ОН.

Поэтому для фиксации точки эквивалентности необходим индикатор, интервал изменения окраски которого лежит целиком в щелочной среде (рН>7). Таким индикатором является фенолфталеин. Использование других индикаторов приведет к существенным ошибкам в определение количества хлорида аммония в растворе.

Точность титрования зависит не только от свойств индикатора, но и от его количества. Максимальная точность достигается, когда две три капли индикатора приходится на 25-30 мл раствора. Индикатор, добавленный в большом количестве, медленно меняет свою окраску и тяжело установить изменение окраски.

Очень важен путь изменения окраски. Значительно легче заметить изменение от бесцветного раствора к окрашенному. Поэтому фенолфталеин используют при титровании кислот щелочами и наблюдают переход от бесцветного раствора к слаборозовому.

Метилоранж используют при титровании щелочей сильными кислотами.

На правильный выбор индикатора влияет гидролиз солей, образующихся в процессе титрования. Различают четыре случая выбора индикаторов.

1. Титрование сильного основания сильной кислотой (или наоборот)

Например: HCl + NaOH = NaCl + H2O

Соли катионов сильных оснований и анионов сильных кислот гидролизу не подвергаются, рН раствора 7, поэтому и момент эквивалентности будет при рН = 7. Для фиксирования момента эквивалентности в этом случае применяются любые индикаторы с рТ = 7 (например, лакмус и др.)

2. Титрование сильной кислотой слабого основания

Например: HCl + NH4OH = NH4Cl + H2O

Образующаяся соль подвергается гидролизу: NH4+ + H2O ↔ NH4OH + H+

Среда раствора кислая, рН < 7, поэтому и момент эквивалентности будет при рН < 7. Для фиксирования момента эквивалентности применимы любые индикаторы с рТ < 7 (например, метилоранж, метилрот и др.).

3. Титрование слабой кислоты сильным основанием

Например: CH3COOH + NaOH = CH3COONa + H2O

Образующаяся соль подвергается гидролизу: СН3СОО – + Н2О ↔ CH3COOН + OН –

Среда щелочная, рН > 7, поэтому и момент эквивалентности будет при рН > 7. Для фиксирования момента эквивалентности применимы любые индикаторы с рТ > 7 (например, фенолфталеин и др.).

4. Титрование слабой кислоты слабым основанием (или наоборот)

Например: NH4OH + CH3COOH = CH3COONН4 + H2O

Такое титрование практически не применяется, т.к. соли катионов слабых оснований и анионов слабых кислот в растворах легко гидролизуются:

NH4+ + СН3СОО– + Н2О ↔ NH4OH + CH3COOН

В результате гидролиза образуются слабые электролиты, среда раствора остается практически нейтральной, рН = 7. Так как концентрации ионов Н+ и ОН– в растворе меняются незначительно, то они не оказывают существенного влияния на смещение индикаторного равновесия. В этом случае индикаторы свою окраску не изменяют, следовательно, слабые кислоты слабыми основаниями (или наоборот) точно не титруются.

Более точно выбор индикаторов проводят по кривым титрования.

Кислотно-основное титрование применяется в клинических лабораториях при определении кислотности желудочного сока, буферной емкости крови, спинномозговой жидкости и пр., что используется при постановке диагноза и лечении больных.

С помощью этого метода анализируются лекарственные вещества, устанавливается доброкачественность пищевых продуктов (молока, хлеба, муки и др.). Большое значение метод нейтрализации имеет при санитарно-гигиенической оценке состояния окружающей среды (природных водоемов, почвы, промышленных стоков и др.).

Дата добавления: 2021-02-10; просмотров: 143; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

Мы поможем в написании ваших работ!