Действие ЛС на организм в большей степени определяется их дозой.

Введение в общую рецептуру.

(уч.Харкевича стр.397-440, уч.Гаевых стр.17-47)

План

1. Понятие о лекарственных веществах, средствах, препаратах и формах.

1. Рецепт. Определение. Структура рецепта. Общие правила составления рецепта. Обозначение концентраций и количеств лекарства в рецептуре.
2. Формы рецептурных бланков.
3. Принятые обозначения и сокращения, используемые при выписывании рецептов.
4. Понятие о лекарственных веществах, лекарственных препаратах, лекарственных формах.
5. Лекарственные формы, их классификация и определения.
6. Правила выписывания рецептов на твёрдые, мягкие, жидкие лекарственные формы и лекарственные формы для инъекций.

Для начала давайте определимся с терминологией

- Общая рецептура - это раздел лекарствоведения посвящённый правилам выписывания лекарственных форм в рецептах.

Лекарственное сырье — это продукты растительного, животного, минерального, бактериального, грибкового и синтетического происхождения, из которых получают лекарственное вещество.

Лекарственное вещество (ЛВ) – это вещество, обладающее терапевтической активностью и, применяемое для лечения , профилактики или диагностики какого-либо заболевания.

Лекарственная форма (ЛФ) – это форма, придаваемая ЛВ, для его удобного применения и хранения.

Лекарственное средство (ЛС, лекарство) включает в себя одно или несколько ЛВ и разрешено для клинического применения Государственным Фармакологическим комитетом РФ.

 

Номенклатура ЛС

в связи с бурным ростом фармацевтической промышленности фармакология имеет  в своем распоряжении огромное число новых лекарственных препаратов - сотни тысяч наименований. Для обозначения лекарственных средств используют два вида названий:

1. международные непатентованные названия (МНН), которые рекомендуются Всемирной Организацией Здравоохранения, утверждаются национальными официальными органами здравоохранения и используются в национальных и международных фармакопеях, сборниках стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств; под такими названиями лекарства известны во всем мире; эти названия не патентуются; МНН присваиваются только одиночным, четко определяемым веществам. Для смесей веществ ВОЗ не выбирает МНН. Также МНН не выбраныдля веществ, которые давно применяются в медицинских целях под устойчивыми названиями.(Морфин, кодеин, кокаин).

2. торговые или фирменные названия, которые являются коммерческой собственностью фармацевтической фирмы, производящей лекарство, эти названия патентуются.

Один и тот же препарат, производимый различными фирмами, может иметь множество торговых названий. Например, флуконазол продается под названиями дифлюкан, микосист, медофлюкан, форкан и др. Некоторые лекарственные средства имеют более 100 торговых названий (например, витамин В₁₂).

Оригинальный препарат-это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований лекарственное средство. процесс его создания дорогостоящий, т.к. начинается с синтеза молекулы продолжается в экспериментальных исследованиях на животных и завершается испытаниями на добровольных пациентах(сначала здоровых, а потом, страдающих болезнью, для лечения которой и создается лекарство). Обычно патент выдается изобретателю лекарства (компании) на 17 лет. После этого любая фармкомпания может воспроизводить лекарственный препарат (если оно того стоит).

Дженерик (воспроизведенное лекарство) – препарат, изготовленный согласно подписанному договору, идентичный ? во всех отношениях оригинальному препарату - по качеству и количеству составляющих ингредиентов, дозировке и биоэквивалентности. Это формальные требования к дженерику. Но здесь ключевое значение приобретает понятие эквивалентности. В соответствии с современными представлениями выделяют 4 типа эквивалентности

►Фармацевтическая – содержат равное кол-во действующего в-ва и соответствую тстандартам производства.

►Фармакокинетическая (биоэквивалентность) (Изученная на животных или людях)-Идентичность по основным фармакокинетическим параметрам.

►Кинетическая терапевтическая(исследуется на больных)

►Клиническая терапевтическая ( с акцентом на безопасность и переносимость у больных с определенной патологией).

Достижению максимальных показателей эквивалентности способствуют стандарты GMP

« Good Manufacturing Practice » (Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

В комплексе со стандартами GLP (Надлежащая лабораторная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения.

Заблуждения о дженериках.

От генерического (дженерического) ЛС следует отличать фальсифицированное и недоброкачественное ЛС.

Фальсифицированные ЛС -это ЛС, действительное наименование или происхождение, которых преднамеренно скрыто. ВОЗ считает, что фальсификация ЛС наряду с малярией, СПИДом и курением - это одно из четырех зол мирового здравоохранения.

 

 

Наркотическое вещество – это ЛС, оказывающее исключительно специфическое действие на ЦНС, которое может стать причиной его немедицинского применения.

Ядовитые и сильнодействующие вещества _группа веществ, которые не являются наркотическими или психотропными.

Ядовитые вещества при воздействии на организм в дозах, превышающих терапевтические, вызывают резкое нарушение нормальной жизнедеятельности вплоть до exitus letalis.

Сильнодействующие вещества при приеме без назначения и в повышенных дозах могут вызвать серьезные осложнения.

Есть две разные классификации ЛС.

В Постановлении Правительства РФ от 30 июня 1998 г.(последняя редакция август 2019г.) N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" приведены перечни ЛС, разрешенных и запрещенных на территории РФ.

1.Список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации
(список(перечень) I) Гашиш (анаша, смола каннабиса), Героин (диацетилморфин), Гидрокодон и т.п.

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации
(список (перечень) II) Кодеин, кокаин, морфин, омнопон….

3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации
(список (перечень) III) барбитал, мезокарб, хлордиазепоксид…

4. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации
(список (перечень) IV) Ангидрид уксусной кислоты (10 % или более), Эфедрин (10 % или более).\

 В Государственной Фармакопее РФ(с др.-греч. φαρμακον — лекарство, яд и др.-греч. ποιη— делаю, изготовляю) — основной нормативный документ, сборник стандартов и положений, определяющий показатели качества выпускаемых в РФ лекарственных субстанций и изготовленных из них препаратов. В связи с непрерывным развитием фармацевтической науки и фармацевтического анализа, необходимостью вносить новые методы анализа и новые препараты, Государственная фармакопея РФ периодически переиздается. Сейчас в России действует14-е издание ГФ от 2018г.

Списки А и В отменены приказом от 24 мая 2010 г. N 380 «О признании утратившим силу приказа министерства здравоохранения Российской Федерацииот 31 декабря 1999 г. N 472 "О перечне лекарственных средств списков А и Б"
Но тем не менее хранение медикаментов на рабочем месте до сих пор проверяют по спискам А и Б.

Поэтому:     

К списку А (venena – яды) отнесены ЛС, назначение, применение дозирование и хранение которых, в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. В этот список включены ЛС, вызывающие наркозависимость.

К списку Б (heroicа – сильнодействующие) отнесены ЛС, , назначение, применение дозирование и хранение которых должны производиться состорожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.

Третья группа (общий список) -ЛС, отпускаемые из аптек без рецепта.

Рецепт — это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме (лекарственного препарата) с указанием дозировки и способа его применения. Рецепт является одной из форм врачебной документации, то есть медицинским и юридическим документом. В случае льготного отпуска лекарственных средств рецепт является еще и финансовым документом.

Сегодня действует ПРИКАЗ от 14 января 2019 г. N 4н

«Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных

бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

 

 

На рецепте ОБЯЗАТЕЛЬНО ДОЛЖНЫ БЫТЬ: штамп с наименованием учреждения, печать этого учреждения «Для рецептов» и личная печать врача. Бланки построены таким образом, что они заполняются врачом (фельдшером, акушеркой) и фармацевтом. Собственно, рецепт заполняет врач, а отметки о стоимости, приготовлении лекарств производятся фармацевтом в аптеке.

Рецепт состоит из 6 частей:

1. Inscriptio - заглавие, надпись. Здесь пишется дата выдачи рецепта, фамилия, инициалы и возраст больного, его адрес (или N медицинской карты) фамилия и инициалы врача.
2. Invocatio - обращение к фармацевту. Выражается словом “Recipe:” (возьми) или сокращенным обозначением (Rp.:)
3. Designatio materiarum или prescriptio - содержит наименование лекарственных препаратов (ЛП) с указанием их доз. В развёрнутой прописи перечисление лекарственных веществ делается в определенной последовательности. Первым указывается основное лекарственное вещество (basis). Затем пишут вспомогательные вещества (adjuvans). После этого указывают ингредиенты, исправляющие вкус, запах, цвет лекарства (corrigens). Последними пишутся вещества, которые придают лекарству определенную лекарственную форму (constituens).
4. Subscriptio - предписание (указание) фармацевту. Здесь указывается, каким фармацевтическим операциям надо подвергнуть лекарственные вещества (смешать, простерилизовать, обсыпать), какую им придать лекарственную форму (порошок, мазь, пилюли), сколько приготовить доз (т.е. число таблеток, пилюль, ампул) и, наконец, в какой упаковке отпустить лекарство (в бумаге, парафинированной или вощёной, в тёмной склянке и т.д.).
5. Signatura - указание больному о том, как пользоваться лекарством. Указывается:

1) дозировка (по 1 порошку, по 1 столовой ложке, по 10 капель и т. д.);

2) частота приема (сколько раз в день);

3) время приема (до еды, на ночь, при приступе);

4) способ применения (внутривенно, в полость конъюнктивы и т. д.);

5) особенности применения (вводить медленно, запить 1/2 стакана теплой воды и т. д.).

6. Subscriptio medici - подпись врача, выписавшего рецепт, его личная печать.

 

Рецептурные прописи могут быть официнальными и магистральными.

Официнальными (от лат. officina – аптека) называют лекарственные средства, выпускаемые промышленностью, имеющие стандартный состав, приведенный в фармакопейных статьях. Они разрешены к применению Министерством здравоохранения. Например, таблетки цефалексина, мазь "Лоринден". Такие средства могут выпускаться под торговыми или международными непатентованными наименованиями .

Магистральными (экстемпоральными) (от лат. magister – учитель, ex tempore – по необходимости) называют лекарственные средства, составленные по усмотрению врача. Они изготавливаются в аптеке по рецепту для конкретного потребителя.

Общие правила выписывания рецептов:

· Рецепт оформляется на стандартном бланке. Для выписывания наркотических лекарственных средств используют специальные бланки розового цвета. 

· Рецепт выписывается чётко и разборчиво чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф.

· Исправлений в нем не должно быть.

· На одном рецептурном бланке для отпуска лекарств выписывается только одно ядовитое вещество и не более трёх других лекарств.

· Одну пропись отделяют от другой знаком #.

· Вторая, третья и четвертая части рецепта (т.е. от Recipe до Signa) заполняются на латинском языке.

· Пятая часть (Signatura) пишется на русском языке или на русском и национальном (понятном пациенту) языке. Запрещается ограничиваться общими указаниями типа “наружное”, “внутреннее”, “известно” и др.

· В тех случаях, когда возникает необходимость ускоренного изготовления и отпуска лекарства, в левом верхнем углу рецеп­турного бланка пишут «Cito!» (быстро) или «Statim!» (немедленно). Слова подчеркивают или ставят восклицательный знак.

· Для продолжительного курса лечения вверху справа можно написать Repete! - Если лекарство не следовало бы отпускать повторно, надписывают: Non repetatur! - Не повторять! 

· На рецептурном бланке латинский текст начинается обозначением Rp :, что означает Recipe : (возьми). Под сокращением Rp : оставляют «открытое поле», т.е. под ним ничего не пишется.

· Все, что можно сократить в рецепте, стоит сокращать, при этом нужно заглянуть в действующий приказ, о правилах выписывания рецептов.

· Далее следует название лекарственной формы и лекарственного средства в родительном падеже, с заглавной буквы, без переносов. При переводе латинских слов в родительный падеж окончания – um , – us , - er – меняются на – i ,

· Окончание  -а на –ае, - as на – atis , остальные на – is. Если слово пишется через дефис, то первое слово в падеже не изменяется. Если название состоит из двух слов, то оба слова нужно перевести в родительный падеж.

Например: И.п. Tinctura Valerianа

              Р.п. Recipe: Tincturae Valerianа e 10 ml

· Если пропись сложная, т.е. состоит из нескольких лекарственных средств, название каждого средства пишется с новой строки и с заглавной буквы. Затем с новой строки пишут: Смешай пусть получится … и указывается та лекарственная форма, в которой необходимо отпустить, в именительном падеже. Например: Смешай пусть получится порошок – Misce ut fiat pulvis

Rp.: Calcii carbonatis 100,0

   Dermatoli 2,5

   M.f. pulvis

· Справа указывается количество для каждого лекарственного средства.

Действие ЛС на организм в большей степени определяется их дозой.

Доза - количество вещества, введенное в организм за один прием; выражается в весовых, объемных или условных (биологических) единицах.

Цели дозирования ЛС:

1) определить количество ЛС, необходимое для того, чтобы вызвать нужный терапевтический эффект с определенной длительностью

2) избежать явлений интоксикации и побочных эффектов при введении ЛС

 

Виды доз:

а) разовая доза – количество вещества на один прием

б) суточная доза - количество препарата, назначаемое на сутки в один или несколько приемов

в) курсовая доза - общее количество препарата на курс лечения

г) терапевтические дозы - дозы, в которых препарат используют с лечебными или профилактическими целями (пороговые, или минимальные действующие, средние терапевтические и высшие терапевтические дозы).

д) токсические и смертельные дозы – дозы ЛВ, при которых они начинают оказывать выраженные токсические эффекты или вызывать смерть организма.

е) загрузочная (вводная) доза – кол-во вводимого ЛС, которое заполняет весь объем распределения организма в действующей (терапевтической) концентрации

ж) поддерживающая доза – систематически вводимое количество ЛС, которое компенсирует потери ЛС с клиренсом

 

1. Дозы лекарств, входящих в состав рецепта, указываются В ГРАММАХ (например, 0,1; 0,001; 1,0; 10,0 и т.д.). Следовательно, если дана масса лекарственного вещества в миллиграммах, её нужно перевести в граммы: 1 мг = 0,001;

10 мг = 0,01;

100 мг = 0,1

1000 мг = 1,0;

10 000 мг = 10,0 и т.д.! При этом слово ГРАММЫ (г или g ) НЕ ПИШЕТСЯ!!!

1. Дозы лекарств могут указываться в биологических единицах действия (ЕД) или международных единицах (МЕ). Например: 500 000 ЕД, 1 000 000 ЕД, 40 МЕ.
2. Дозы жидких лекарств, входящих в состав рецепта, указываются В МИЛЛИЛИТРАХ (например, 0,1 ml; 1 ml; 10 ml). Следовательно, если дана доза лекарственного вещества в литрах, её нужно перевести в миллилитры (1 L = 1000 ml )! При дозировании жидкого лекарственного средства нужно знать,

что: 1 столовая ложка = 15 ml ,

1 десертная ложка = 10 ml ,

1 чайная ложка = 5 ml ,

1 ml водного раствора = 20 капель (1 капля = 0,05 ml ),

1 ml масляного или спиртового раствора = 50 капель (1 капля = 0,02 ml ).

1. Концентрация может быть выражена в процентах (…% - …ml), соотношением (например, 1:5000 - …ml), в долях грамма в десятичной системе измерения (например, 0,1 - …ml).

 

Формы рецептурных бланков, утвержденных действующим приказом:

1) Форма «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» Форма №107-1/у -НП (утвержден приказом от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

 

---

Дата добавления: 2021-02-10; просмотров: 46; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!