Схемы 1-8 полностью соответствуют рекомендациям ИСО МЭК и принятым в международной практике сертификации правилам.
В российских правилах сертификации используются модифицированные схемы 2а,3а,4а, а также 9-10а, основанные на рассмотрении декларации о соответствии.
Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: (рис.)
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств,
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).
При декларировании соответствия заявителем может быть индивидуальный предприниматель, изготовитель, продавец.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы.
В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, сформированным в порядке, предусмотренном пунктом 2 настоящей статьи:
|
|
|
включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя;
информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
указание на схему декларирования соответствия;
заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
|
|
|
срок действия декларации о соответствии.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.
Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Орган по сертификации: осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия; выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию; предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
|
|
|
В связи с Федеральным законом РФ «О техническом регулировании» планируется изменение схем сертификации (табл. 3).
Таблица 3. Схемы сертификации в соответствии с положениями Закона «О техническом регулировании»
| Обозначение схемы | Содержание схемы и ее исполнители | Обозначение прежней схемы сертификации | ||
| 1с | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции, аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия | 1 | ||
| 2с | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции, аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия | 1а | ||
| Зс | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции, аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции) | 2,3,4 | ||
| 4с | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства) | 2а, За. 4а | ||
| 5с | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции, аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца) | 5 | ||
| 6с | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия | 7 | ||
| 7с | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия | 8 | ||
|
* Из числа схем сертификации, установленных Изменением №1 «Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации» | ||||
Схема сертификации 1с предусматривает выполнение следующих операций:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации продукции;
- рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющих данную продукцию в области аккредитации.
Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертификации.
Испытания типового образца (типовых образцов) проводится аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.
При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вносимых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выданного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.
Схема сертификации 2с предусматривает выполнение следующих операций:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
- проведение органом по сертификации анализа состояния производства;
- обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у заявителя. Результаты анализа оформляются актом.
При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата маркирует продукцию знаком обращения на рынке
Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вносимых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выданного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.
Схема сертификации Зс включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
• считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
• приостановить действие сертификата соответствия;
• отменить действие сертификата соответствия.
Схема сертификации 4с предусматривает выполнение следующих операций:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
- проведение органом по сертификации анализа состояния производства;
- обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у заявителя. Результаты анализа оформляются актом.
При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и анализа состояния производства. Место отбора образцов для испытаний (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
• считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
• приостановить действие сертификата соответствия;
• отменить действие сертификата соответствия.
Схема сертификации 5с включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
- сертификация системы менеджмента качества;
- анализ результатов испытаний и сертификации системы менеджмента качества и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой менеджмента качества.
Сертификация системы менеджмента качества не проводится, если заявитель представил сертификат, выданный органом, аккредитованным в установленном порядке, и подтверждающий соответствие системы требованиям, определенным в техническом регламенте.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и периодического контроля за системой менеджмента качества. Место отбора образцов (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
• считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
• приостановить действие сертификата соответствия;
• отменить действие сертификата соответствия.
Схема сертификации 6с предусматривает выполнение следующих операций:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
- проведение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.
Схема сертификации 7с включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
- проведение испытаний единиц продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.
Заключительными процедурами всех схем сертификации являются следующие:
- при положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю;
- заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркируется знаком обращения на рынке.
Следующая форма подтверждения соответствия – декларирование соответствия и принятые в соответствие с ФЗ «О техническом регулировании» соответствующие схемы.
Таблица 4. Схемы декларирования в соответствии с положением Закона «О техническом регулировании»
| Обозначение схемы | Содержание схемы |
| 1 д | Формирование комплекта технической документации заявителем. Принятие декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке |
| 2 д | Формирование комплекта технической документации заявителей. Испытание типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории. Принятие декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке |
| 3 д | Формирование комплекта технической документации. Испытание типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории. Проведение сертификации системы менеджмента качества в части касающейся производства продукции. Принятие заявителем декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке. Инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества |
| 4 д | Формирование комплекта технической документации. Испытания типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории. Проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся контроля и испытаний продукции. Принятие заявителем декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке. Инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества |
| 5 д | Формирование комплекта технической документации. Испытания партии продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. Принятие заявителем декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке |
| 6 д | Формирование комплекта технической документации. Испытание каждой единицы продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. Принятие заявителем декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке |
| 7 д | Формирование комплекта документов технической документации. Испытание типового образца, проведенное заявителем или другой организацией по его поручению. Проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся проектирования и производства продукции. Принятие заявителем декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке. Инспекционный контроль ОС за системой менеджмента качества |
Схема декларирования 1д предусматривает выполнение заявителем следующих операций:
- формирование комплекта технической документации;
- принятие декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Техническая документация должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства ее соответствия техническому регламенту.
Примерный состав комплекта технической документации включает:
• общее описание и принцип действия продукции;
• проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
• перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
• результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
• протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
Схема декларирования 2д предусматривает выполнение заявителем следующих операций:
- формирование комплекта технической документации;
- испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
- принятие декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Протокол испытаний типового образца должен содержать кроме характеристик продукции описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Схема декларирования 3d включает следующие операции:
- формирование комплекта технической документации;
- испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
- проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся производства продукции;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы менеджмента качества применительно к определенной продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация. Система менеджмента качества должна обеспечивать соответствие выпускаемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
Получив сертификат на систему менеджмента качества, заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы менеджмента качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка системы после внесения в нее изменений. О своем решении он сообщает заявителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы. Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
Схема декларирования 4д включает следующие операции:
- формирование комплекта технической документации;
- испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
- проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся контроля и испытаний продукции;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества.
Схема декларирования 5д предусматривает выполнение следующих операций:
- формирование комплекта технической документации;
- испытания партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний заявителю;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Схема декларирования 6д включает следующие операции:
- формирование комплекта технической документации;
- испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача заявителю протоколов испытаний;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Схема декларирования 7д включает следующие операции:
- формирование комплекта технической документации;
- испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
- проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся проектирования и производства продукции;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества.
Заключительными процедурами всех описанных выше схем являются следующие:
- заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие выпускаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;
- заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке.
Дата добавления: 2020-12-12; просмотров: 95; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!