Допустимые отклонения в общем объёме

Жидких лекарственных форм при изготовлении

Массо-объёмным методом

Прописанный объём, мл	Отклонения, %
До 10	± 10
Свыше 10 до 20	± 8
Свыше 20 до 50	± 4
Свыше 50 до 150	± 3
Свыше 150 до 200	± 2
Свыше 200	± 1

 

Приложение № 5

Приказ МЗ РФ № 751н от 26.10.15

Значение плотностей жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ

 

№	Наименование лекарственного средства, вспомогательного вещества	Плотность г/см3 (г/мл)
1.	Аммиака раствор (9,5-10,5%)	0,956-0,959
2.	Бензилбензоат	1,0478
3.	Валерианы настойка	0,920
4.	Валидол	0,894-0,907
5.	Винилин (Бальзам Шестаковского)	0,903-0,921
6.	Глицирин	1,225-1,235
7.	Деготь березовый	0,925-0,950
8.	Димексид	1,101
9.	Зверобоя настойка	0,970
10.	Ландыша настойка	0,910
11.	Масло вазелиновое	0,860-0,890
12.	Масло касторовое	0,948-0,968
13.	Масло миндальное	0,913-0,918
14.	Масло мяты прерчной	0,900-0,910
15.	Масло персиковое	0,914-0,920
16.	Масло подсолнечное	0,920-0,930
17.	Масло терпинное очищенное (скипидар)	0,855-0,853
18.	Масло эвкалиптовое	0,910-0,930
19.	Метилсалицилат	1,178-1,185
20.	Мяты перечной настойка	0,858
21.	Нашатырно-анисовые капли	0,875
22.	Пергидроль (27,5-30,0%)	1,096-1,105
23.	Полиэтиленгликоль-400 (ПЭО-400)	1,125
24.	Полыни настойка	0,910
25.	Пустырника настойка	0,910
26.	Рыбий жир	0,917-0,927
27.	Сироп сахарный	1,301-1,319
28.	Сироп алтейный	1,322-1,327
29.	Спирт камфорный 10%	0,884-0,888
30.	Спирт этиловый 40%	0,949-0,951
31.	Спирт этиловый 70%	0,885-0,887
32.	Спирт этиловый 90%	0,827-0,831
33.	Спирт этиловый 95%	0,809-0,813
34.	Уксусная кислота разведенная (29,5-30,5%)	1,038-1,039
35.	Уксусная кислота (98%)	1,055
36.	Формалин (36,5-37,5%)	1,078-1,093
37.	Хлористоводородная кислота разведенная (8,2-8,4%)	1,038-1,039
38.	Хлористоводородная кислота (24,8-25,5%)	1,122-1,124
39.	Хлороформ	1,474-1,483
40.	Эвкалипта настойка	0,910
41.	Эфир медицинский	0,714-0,717

 

Приложение № 6

Приказ МЗ РФ № 751н от 26.10.15

Коэффициенты увеличения объема (КУО)

Лекарственных средств

Наименование лекарственного средства	Водные растворы КУО, мл/г	Спиртовые растворы		Водные суспензии КУО, мл/г
		КУО, мл/г	Концент-рация спирта, %
Аммония хлорид	0,72
Анальгин	0,68	0,67	30
Анестезин		0,85	70, 90, 96
Бензилпенициллина натриевая соль	0,68
Бромкамфора		0,80	70
Висмута нитрат основной				0,19
Гексаметилентетрамин	0,78	0,79	70, 90
Глюкоза (безводная)	0,64
Глюкоза (влажность 10%)	0,69
Глина белая				0,39
Глютаминовая кислота	0,62
Дибазол	0,82	0,86	30
Дикаин	0,86
Димедрол	0,86	0,87	70, 90, 96
Желатин	0,75
Желатоза	0,73
Йод (в растворе калия йодида)	0,23
Калия бромид	0,27	0,36	70
Калия йодид	0,25
Калия перманганат	0,36
Калия хлорид	0,37
Кальция глицерофосфат				0,46
Кальция глюконат	0,50
Кальция карбонат				0,38
Кальция лактат	0,67
Кальция хлорид	0,58
Камфора		1,03	70, 90, 96
Кислота аскорбиновая	0,61
Кислота ацетилсалициловая		0,72	90
Кислота бензойная		0,87	70, 90, 96
Кислота борная	0,68	0,65	70, 90, 96
Кислота глютаминовая	0,62
Кислота лимонная	0,62
Кислота салициловая		0,77	70, 90, 96
Колларгол	0,61
Крахмал	0,68			0,67
Кофеин-бензоат натрия	0,65
Левомицетин		0,66	70, 90, 96
Магния оксид				0,34
Магния сульфат	0,50
Мезатон	0,77
Ментол		1,10	70, 90, 96
Метилурацил				0,69<*>
Метилцеллюлоза	0,61
Натрия ацетат	0,71
Натрия ацетат (безводный)	0,52
Натрия бензоат	0,60
Натрия бромид	0,26	0,30	70
Натрия гидрокарбонат	0,30
Натрия гидроцитрат	0,46
Натрия йодид	0,38
Натрия нитрат	0,38
Натрия нитрит	0,37
Натрия нуклеинат	0,55
Натрия пара-аминосалицилат	0,64
Натрия салицилат	0,59
Натрия сульфат (кристаллогидрат)	0,53
Натрия тетраборат	0,47
Натрия тиосульфат	0,51
Натрия хлорид	0,33
Натрия цитрат	0,48
Новокаин	0,81	0,81	70, 90, 96
Новокаинамид	0,83
Норсульфазол				0,65
Норсульфазол-натрий	0,71
Папаверина гидрохлорид	0,77	0,81	30
Пахикарпина гидройодид	0,70
Пепсин	0,61
Пилокарпина гидрохлорид	0,77
Пиридоксина гидрохлорид	0,71
Поливинилпирролидон	0,81
Протаргол	0,64
Резорцин	0,79
Свинца ацетат	0,30
Сера				0,48<**>
Серебра нитрат	0,18
Стрептомицина сульфат	0,58
Стрептоцид				0,69
Стрептоцид растворимый	0,54
Сульфадимезин				0,68
Сульфацил-натрий	0,62	0,65	70
Тальк				0,34
Танин	0,65	0,60	70, 90, 96
Термингидрат		0,77	96
Тримекаин	0,89
Тимол		1,01	70, 90, 96
Хинина гидрохлорид	0,81
Хлорамин Б	0,61
Хлоралгидрат	0,76	0,59	70, 90, 96
Цинка оксид				0,21
Цинка сульфат (кристаллогидрат)	0,41
Экстракт (концентрат) горицвета сухой стандартизованный 1:1	0,60
Экстракт (концентрат) алтея сухой стандартизованный 1:1	0,61	0,61	12
Этилморфина гидрохлорид	0,76
Эуфиллин	0,70	0,71	12
Эфедрина гидрохлорид	0,84

Примечание:

1. Коэффициент увеличения объема (КУО) лекарственного средства показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 1,0 лекарственного средства или вспомогательного вещества при 20⁰С (мл/г).

2. <*>- суспензия в 30% спирте; <**> - суспензия в 70, 90, 96% спирте.

Содержание спирта в некоторых жидких лекарственных средствах

Наименование	Содержание спирта, %
Адонизид	20
Грудной эликсир	не менее 14
Настойка аралии	70
-"- боярышника	70
-"- валерианы	70
-"- жень-шеня	70
-"- заманихи	70
-"- зверобоя	40
-"- календулы	70
-"- красавки	40
-"- ландыша	70
-"- лимонника	95
-"- мяты	90
-"- полыни	70
-"- пустырника	70
-"- стручкового перца	90
-"- эвкалипта	70
-"- эвкомии	30
Нашатырно-анисовые капли	75-80
Раствор йода 5%	не менее 46
-"- цитраля 1%	96
Экстракт жидкий боярышника	70
-"-    водяного перца	70
-"-    калины	50
-"-    крапивы	50
-"-    тимиана	20
-"-    тысячелистника	40
-"-    элеутерококка	40
Экстракты жидкие стандартизованные (концентраты)	20-40

Концентрированные растворы

Приложение № 3

Таблица № 8

Приказ МЗ РФ № 751н от 26.10.15

---

Дата добавления: 2020-12-22; просмотров: 67; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!