Слайд №7 Перечень документов, прилагаемых к заявлению а предоставление лицензии
Слайд №1. Приветствие
Слайд №2 Актуальность темы данной работы обусловлена особенностями сложной системы взаимоотношений: пациент-врач, в которой помимо этих участников присутствует еще один элемент - аптека, в которой изготавливаются и реализуются лекарственные препараты.
Лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений является одной из приоритетных задач социальной политики российского государства на современном этапе.
Согласно Федеральному Закону №61 "Об обращении лекарственных средств", фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Фармацевтическая деятельность, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ввиду потенциальной опасности их бесконтрольного осуществления, относятся к лицензируемым видам деятельности.
Слайд №3
Целью данной работы является изучение процедуры подготовки аптеки к получению лицензии на фармацевтическую деятельность.
Для достижения поставленной цели были сформулированы и решены следующие задачи:
¾ рассмотреть общие положения о лицензировании;
¾ изучить нормативно-правовую документацию по организации лицензирования фармацевтической деятельности;
|
|
|
¾ выявить требования в области лицензирования
фармацевтической деятельности
Объектом данной работы является – лицензирование фармацевтической деятельности
Предметом курсовой работы является - порядок подготовки к процедуре лицензирования аптечные организации.
Слайд №4
Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом.
Слайд5
Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.
Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, требований, которые установлены Федеральным законом, и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
|
|
|
Слайд №6 Документы для получения лицензии:
Заявление о предоставлении лицензии с указанием:
• для ЮЛ - наименования и ОПФ юридического лица (ЮЛ), места его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании ЮЛ, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр ЮЛ:
• для ИП - ФИО, место жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации ИП и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об ИП в единый государственный реестр ИП
• ИНН и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
• лицензируемый вид деятельности
К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
• копии учредительных документов - для ЮЛ
• документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии
|
|
|
• копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности
Слайд №7 Перечень документов, прилагаемых к заявлению а предоставление лицензии
• Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование
• Копии учредительных документов (устав и учредительный договор)
• Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр ЮЛ или ИП
• Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. (в т.ч. по месту нахождения территориально-обособленного объекта)
• Копия платежного поручения с отметкой банка об уплате госпошлины (300 руб.) за рассмотрение заявления
• Копия платежного поручения с отметкой банка о принятии к исполнению (1000 руб.) за предоставление бланка лицензии ( представляется после получения соискателем лицензии уведомления о принятии решения о предоставлении лицензии)
• Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам помещений
• Документы, подтверждающие наличие соответствующих помещений
• Документы, подтверждающие оснащение оборудованием, техническими средствами и приборами
|
|
|
• Характеристика объекта лицензирования и план-схема с указанием помещений
• Заключение о соответствии объекта противопожарным нормам и правилам
• Копии дипломов о фармобразовании и сертификатов специалиста
Слайд №8
В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления и документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа.
В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом (распоряжением).
Приказ (распоряжение) о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий.
В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Дата добавления: 2020-04-08; просмотров: 130; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!