Химический или термический контроль качества стерилизации
Основные правила закладывания материала на стерилизационную коробку
Цель: Укладка для стерилизации в автоклаве и сохранение стерильности в процессе хранения после процесса стерилизации в течение регламентиронного времени
Оснащение: дезраствор, ветошь, ёмкости для дезинфекции ветоши и перчаток, перчатки, маска, большая бязевая салфетка для выстилания внутренней поверхности бикса, стерилизационная коробка, Оснащение для гигиены. обработке руг, перевязочный материал, бирка с указанием отделения, содержимого бикса, даты укладки и даты стерилизации и пустыми колонками для постановки подписей мс, производившей укладку и ответственной за стерилизации, индикаторы стерильности
79. Основные требования к сохранению стерилизационных изделий М назначения
Требования
4.1 Для того, чтобы медицинские изделия, прошедшие финишную стерилизацию, могли быть отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ», необходимо, чтобы вероятность присутствия в (на) них жизнеспособных микроорганизмов была менее или равна 1ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории 10ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории .
4.2 Соответствие изделий требованиям настоящего стандарта должно быть установлено производителем или поставщиком посредством предоставления документов и записей показателей, доказывающих, что изделия были подвергнуты валидированному процессу стерилизации, отвечающему требованиям 4.1.
|
|
|
Примечание 1 – Стерильность медицинского изделия доказывается:
1) Предварительной валидацией процесса стерилизации и последующими ревалидациями, показывающими, что данный процесс приемлем;
2) Информацией, собранной во время текущего контроля и мониторинга процесса, показывающей, что валидированный процесс был эффективно применен.
80. Контроль качества стерилизации
Персонал должен контролировать работу стерилизатор, проверять правильно ли заданы режимы стерилизации, и оценивать её эффективность
Цель: определение эффективности стерилизации
Контроль работы стерилизатор проводят с учётом требований специальных документов тремя методами :
1. Физическим - с помощью контрольно- измерительных приборов
2. Химическим - с помощью химических индикаторов
3. Бактериологических- с помощью биологических индикаторов(самый точный)
Классификация химических индикаторов стерильности:
(согласно ГОСТ Р ИСО 11140-1 «Стерилизации мед.продукции. Химические индикаторы. Общие требования», январь 2002 года)
 |
|
|
|
Виды контроля качества стерилизации:
1. Физический или технологический контроль качества стерилизации
Физический или технологический контроль качества- это контроль с помощью контрольно – измерительных приборов. Проверку температурного режима осуществляют с помощью термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов , проверку времени проводят по таймерам , проверку давления по манометрам. Предельные отклонения показателей не должны превышать разрешенных нормативными документами . Результаты контроля регистрирует в журнале.
2. Химический или термический контроль качества стерилизации
Химический или термический контроль качества проводится с использованием химических индикаторов – индикаторов типа ИС и химических тестов, которые помещают в контрольные точки. Индикаторы типа ИС (3 класс индикаторов) представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем. Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями. При достижении заданной температуры химическое вещество изменяет агрегатное состояние ( порошок расплавляется) и/или изменяет цвет. Результаты контроля регистрирует в журнале.
|
|
|
В настоящее время выделяют индикаторы 4 классов:
- индикаторы 1 класса наклеиваются на упаковку и показывают лишь то,что изделие было простерилизованно.
- индикаторы 2 класса показывают полноту удаления воздуха из стерилизатора
- индикаторы 3 класса показывают достижение заданной температуры в стерилизаторе
- индикаторы 4 класса многопараметрические, показывают достижение параметров температуры, времени, давления, наклеиваются как снаружи, так и внутри упаковки, выпускаются в форме небольших пластин.
3. Биологический метод контроля качества стерилизации
Основан на процессе тепловой инактивации спор тестовой культуры. Биотест представляет собой специальную полужесткую пластмассовую пробирку, в которой помещено определенное количество высушенных спор.
81. Химический контроль процесса стерилизации
Химический или термический контроль качества стерилизации
Химический или термический контроль качества проводится с использованием химических индикаторов – индикаторов типа ИС и химических тестов, которые помещают в контрольные точки. Индикаторы типа ИС (3 класс индикаторов) представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем. Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями. При достижении заданной температуры химическое вещество изменяет агрегатное состояние ( порошок расплавляется) и/или изменяет цвет. Результаты контроля регистрирует в журнале.
|
|
|
В настоящее время выделяют индикаторы 4 классов:
- индикаторы 1 класса наклеиваются на упаковку и показывают лишь то, что изделие было простерилизовано.
- индикаторы 2 класса показывают полноту удаления воздуха из стерилизатор
- индикаторы 3 класса показывают достижение заданной температуры в стерилизаторе
- индикаторы 4 класса многопараметрические, показывают достижение параметров температуры, времени, давления, наклеиваются как снаружи, так и внутри упаковки, выпускаются в форме небольших пластин.
Дата добавления: 2020-11-23; просмотров: 206; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!