Особенности определения эквивалентности лекарственных препаратов в целях осуществления закупок по Закону № 44-ФЗ
В подготовленном специалистами министерства письме рассмотрен вопрос особенностей описания объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках одного МНН с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок (письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 декабря 2019 г. № 3175/25-2 "По вопросам особенностей осуществления закупок лекарственных препаратов"). В частности, в документе отмечается, что в описание объекта закупки входит МНН (в случае отсутствия химическое, группировочное наименование), лекарственная форма (с учетом всех эквивалентных лекарственных форм), дозировка (с учетом эквивалентных кратных/некратных дозировок), количество лекарственного препарата (с соответствующим пересчетом кратных/некратных дозировок), остаточный срок годности. При этом подчеркивается, что если лекарственные формы имеют одинаковый способ введения и способ применения, но различны по уровню фармакокинетических характеристик и фармакологического действия, вследствие чего клинический эффект также различен, указанные лекарственные формы не могут быть признаны эквивалентными.
Приводятся источники, из которых может быть использована информация в целях установления эквивалентности дозировок препаратов, среди которых:
•инструкция по медицинскому применению лекарственного средства;
•клинические рекомендации;
|
|
|
•стандарт медицинской помощи.
Документы о приемке разрешили формировать и подписывать в ЕИС
С 1 января 2020 года заказчики и поставщики смогут использовать в ЕИС электронный документооборот. Федеральное казначейство и ФНС разъяснили вопрос о формировании документов о приемке в ЕИС. Казначейство и налоговая разъяснили, что электронные документы о приемке с ЭП равнозначны бумажным документам с подписью. Также ведомства рассказали о порядке передачи в налоговую универсального передаточного документа и счета-фактуры, которые сформировали и подписали в ЕИС. Чтобы воспользоваться электронным документооборотом, заказчику необходимо предусмотреть в проекте контракта два условия:
- оформление документов о приемке в ЕИС, ЭП и электронный документооборот;
- в качестве первичных учетных документов представить универсальный передаточный документ или счет-фактуру.
Сформировать и подписать универсальный передаточный документ и счет-фактуру в электронной форме возможно только при взаимном согласии сторон:
Заказчик нажимает в реестре контрактов на нужный контракт на этапе «Исполнение». Нажимает пункт контекстного меню «Предусмотреть формирование документов о приемке в электронной форме». В личном кабинете поставщика появится контракт с возможностью формировать электронные документы. Если контракт заключили раньше 1 января 2020 года, заказчик сможет воспользоваться возможностями ЕИС, если в условиях контракта в качестве первичного учетного документа предусмотрен универсальный передаточный документ или счет-фактура при взаимном согласии сторон.
|
|
|
Письмо Федерального казначейства и ФНС от 18.12.2019 № 14-00-06/27476, АС-4-15/26126@
О запрете создания ГУПов и МУПов
C 8 января 2020 года запрещено создавать унитарные предприятия или менять их вид деятельности. Исключения предусмотрены, в частности:
- для обеспечения деятельности Минобороны и Росгвардии;
- работы в сферах естественных монополий, культуры, искусства, кинематографии, обращения с радиоактивными отходами;
- обеспечения жизнедеятельности населения в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях.
Остальные ГУП и МУП, которые на 8 января будут работать на конкурентных товарных рынках, потребуется ликвидировать или реорганизовать до 2025 года. Если учредитель этого не сделает, ликвидацией по иску антимонопольного органа займется суд.
Федеральный закон от 27.12.2019 № 485-ФЗ
|
|
|
О применении типового контракта на поставку техсредств для реабилитации инвалидов
С 28 января 2020 года нужно будет применять типовой контракт на поставку техсредств для реабилитации инвалидов. Типовой контракт был размещен в ЕИС 28 декабря 2019 года. Его необходимо будет использовать, если предмет закупки относится, в частности, к следующим кодам ОКПД2:
26.60.14.120 — аппараты слуховые;
30.92.20.000 — коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей;
32.50.22.128 — костыли;
32.50.22.120 — приспособления ортопедические.
С полным списком кодов можно ознакомиться в информационной карте типового контракта.
Ограничения по размеру НМЦК не установлены.
Документ: Приказ Минтруда России от 11.03.2019 № 144н
32. О функционировании информационной системы "Независимый регистратор"
С 01 января 2020 года вступили в силу постановление Правительства РФ от 28.07.2018 № 881, постановление Правительства РФ от 28 июля 2018 г. № 882 и постановление Правительства РФ от 28 июля 2018 г. № 883 (постановление Правительства РФ от 2 августа 2019 г. № 1009), регламентирующие функционирование информационной системы "Независимый регистратор". Кроме этого, в соответствии с новой редакцией п .4 Требований к эксплуатации государственной информационной системы, указанной в ч. 13 ст. 4 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Закон № 44-ФЗ), порядку формирования, хранения и использования содержащейся в ней информации Казначейство России определено в качестве разработчика технических требований к форматам информационного обмена, используемым при информационном взаимодействии ЕИС и электронных площадок с информационной системой "Независимый регистратор". Напомним, первоначальной редакцией документа обязанность по установлению указанных форматов возлагалась на Минкомсвязь России. Также заново сформулирован перечень объектов мониторинга работоспособности ЕИС и электронных площадок, указанный в п. 6 Правил мониторинга доступности (работоспособности) единой информационной системы в сфере закупок, электронной площадки. Так, мониторинг осуществляется в отношении возможности доступа к официальному сайту ЕИС, к электронной площадке, а также функций, обеспечивающих действия, предусмотренные п. 3 Правил фиксации, включая видеофиксацию, в режиме реального времени действий, бездействия участников контрактной системы в сфере закупок в единой информационной системе в сфере закупок, на электронной площадке (далее – Правила фиксации).
|
|
|
При этом расширен перечень информации, являющейся объектом фиксации действий участников контрактной системы, содержащийся в п. 3 Правил фиксации. В частности, в указанный перечень включена также информация о предоставлении банковской гарантии в качестве обеспечения заявки, направлении оператором электронной площадки информации в банк в целях блокирования и прекращения блокирования денежных средств, предоставленных в качестве обеспечения заявки, о предоставлении информации и документов, предусмотренных ч. 11 ст. 24.1, ч. 8.2 ст. 66 Закона № 44-ФЗ.
В соответствии с частью 13 статьи 4 и частью 53 статьи 112 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) с 01.01.2020 начинает функционировать доработанная государственная информационная система, созданная в целях мониторинга и фиксации действий, бездействия участников контрактной системы в сфере закупок в единой информационной системе и на электронных площадках – ГИС «Независимый регистратор» (далее – ГИС НР). В целях защиты прав участников контрактной системы и прав электронных площадок, с 01.01.2020 ГИС НР будет фиксировать перечень действий, определенных Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2018 г. № 883 «Об утверждении правил фиксации, включая видеофиксацию, в режиме реального времени действий, бездействия участников контрактной системы в сфере закупок в единой информационной системе в сфере закупок, на электронной площадке», совершаемых на электронных площадках. ГИС НР будет фиксировать все события на электронных площадках по электронным процедурам проводимым в соответствии с Законом № 44-ФЗ и двум электронным процедурам проводимым в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Закон № 223-ФЗ) – конкурс и аукцион. Кроме того, ГИС НР осуществляет автоматический мониторинг доступности (работоспособности) ЕИС и электронных площадок и информирование контрольного органа (ФАС России) о результатах мониторинга. Работа ГИС НР не требует дополнительных действий со стороны участников контрактной системы, за исключением видеофиксации, при необходимости, которая осуществляется посредством программного модуля (Плагин ГИС НР). Плагин ГИС НР необходим для защиты прав участников контрактной системы и является одним из способов аргументации своей позиции при подаче жалоб в ФАС России.
Дата добавления: 2020-04-25; просмотров: 106; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!