Алгоритм обработки изделий медицинского назначения многократного использования (эндоскопы, ларингоскопы, колоноскопы и другие).
Эндоскопические манипуляции, при которых эндоскоп вводится через естественные пути в полые органы, нестерильные в физиологическом состоянии, относят к нестерильным (гастродуоденоскопия, ретроградная панкреато-холангиография, колоноскопия, бронхоскопия). Эндоскоп, ларингоскоп или колоноскоп при этом рассматривается как «полукритическое» изделие медицинского назначения, которое в ходе проведения лечебно-диагностических манипуляций контактирует со слизистыми оболочками пищеварительного тракта, дыхательных и мочевыводящих путей, не нарушая их целостности. Эндоскоп для нестерильных манипуляций подвергается дезинфекции высокого уровня. Этот уровень обеззараживания достаточен и необходим для предотвращения передачи от пациента к пациенту патогенной и условно-патогенной микрофлоры при условии соблюдения асептических условий хранения эндоскопа между процедурами.
Инструменты к гибким эндоскопам независимо от вида эндоскопических манипуляций рассматриваются как «критические» изделия медицинского назначения и в обязательном порядке подлежат стерилизации.
Определения понятий критичности («критические», «полукритические» и «некритические») изделий медицинского назначения были даны Сполдингом в 1972 году. Эти понятия отражают степень риска инфекционных осложнений при применении ИМН различного назначения и напрямую связаны с уровнями их обеззараживания.
|
|
|
В связи с введением дезинфекции высокого уровня для эндоскопов была разработана технология проведения этой процедуры, определены дезинфицирующие спороцидные средства и режимы их применения, при которых на (в) использованном изделии уничтожаются все вегетативные формы микроорганизмов (бактерии, в том числе микобактерии туберкулеза, вирусы, грибы) и некоторое количество спор.
Дезинфекция высокого уровня давно применяется для обеззараживания полукритических ИМН в США, и всё это время ведется обсуждение достаточности ДВУ для обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических манипуляций. В 1996г. Burns и в 1997г. Fuselier and Mason показали отсутствие различий в инфекционной безопасности эндоскопов, применяемых для стерильных манипуляций, подвергшихся ДВУ и стерилизации.
Достаточность ДВУ обсуждается, прежде всего, в связи с тем, что при этой дезинфектологической технологии уничтожаются не все бактериальные споры. Авторы теоретически допускают возможность передачи спор сибирской язвы, газовой гангрены, столбняка и ботулизма в ходе эндоскопического исследования. Однако в доступных нам литературных источниках нет сообщений о подобном пути передачи данных инфекций.
|
|
|
Сомнения по поводу достаточности ДВУ связаны с возможным нарушением целостности слизистой оболочки при проведении гибких эндоскопов через естественные пути (дыхательные, пищеварительные). В исследованиях, проведенных В. Г. Голиковым, показано, что после эзофагогастродуоденофиброскопии у 2,7% пациентов отмечалась небольшая кровоточивость слизистой гортани, при проведении бронхофиброскопии слизистая носовых ходов повреждалась у 8,3% пациентов. У врачей, не имеющих достаточного практического опыта, видимые повреждения слизистых встречаются гораздо чаще (до 17%). Микротравмы, которые не заметны врачу-эндоскописту, также имеют эпидемиологическое значение. По данным автора при бронхоскопии они встречаются не менее чем в 2,2% исследований.
Определенное значение имеет тот факт, что эндоскопы, которые используются для лечебных манипуляций, часто контактируют с поврежденной слизистой оболочной больного органа (эрозии и язвы желудка или 12-перстной кишки и т.п.).
Однако, не только ученые обсуждают инфекционную безопасность для пациента эндоскопов, подвергшихся ДВУ. Требуют обсуждения и разъяснения вопросы, имеющиеся у практических врачей. Прежде всего, они касаются режимов применения готовых к употреблению дезинфицирующих средств на основе глутаровых альдегидов широкого спектра антимикробного действия, рекомендованные для дезинфекции ИМН, ДВУ и стерилизации эндоскопов.
|
|
|
Известно, что различные микроорганизмы имеют различную видовую устойчивость к различным группам дезинфицирующих средств. Так, с момента появления на рынке в 1963 году Сайдекса в США не прекращаются исследования по определению видовой устойчивости к ним различных микроорганизмов. Показано, что самую высокую степенью устойчивости (по мере убывания) к алкилирующим средствам имеют прионы, грибковые аскоспоры и микобактерии. Все они могут играть этиологическую роль в инфекционной патологии человека.
Несмотря на спорность некоторых моментов, ДВУ в большинстве стран мира признана приемлемой и достаточно надежной технологией, обеспечивающей инфекционную безопасность нестерильных эндоскопических манипуляций.
Дезинфекция высокого уровня — это дезинфектологическая технология, представленная последовательными процессами очистки и последующей дезинфекции высокого уровня.
Уровень контаминации эндоскопа после выполнения гастроскопи составляет 4,5-6,3 log 10 КОЕ/мл, при колоноскопии — 6,2-9,1 log 10 КОЕ /мл. Проведение последовательных процессов предварительной, а затем окончательной очистки ручным или комбинированным (ручным и машинным) способом приводит к снижению степени контаминации на 4-5 порядков, т.е. до уровня 1-2 log 10 КОЕ/мл. Такое снижение степени микробной контаминации эндоскопа позволяет проводить последующее обеззараживание с высокой степенью надежности при экспозиционной выдержке более короткой, чем при стерилизации.
|
|
|
Для ДВУ и стерилизации рекомендовано использование средств из групп альдегидов, перекиси водорода и надуксусной кислоты. Обобщая международный опыт, М. Г. Шандала определил пять основных требований к дезинфицирующим средствам, применяемым для ДВУ эндоскопов:
1. Высокая микробоцидная активность, включая спороцидные свойства.
2. Быстрое микробоцидное и, в частности, микобактерицидное действие в условиях «белковой нагрузки», моделирующей загрязнение аппарата после применения у пациента.
3. Совместимость с различными материалами аппаратов, исключающая какое-либо повреждающее (коррозирующее) действие.
4. Хорошая текучесть, обеспечивающая быстрое и полное проникновение средства внутрь устройств эндоскопов (узкие и длинные каналы и др.).
5. Минимальная (не более, чем у ДС-окислителей) токсичность для человека, легкая отмываемость с обработанного изделия.
Инструменты к эндоскопам в большинстве имеют сложную конструкцию, в основе которой используются пружинные элементы, затрудняющие процесс очистки. Они применяются для проведения критических процедур и поэтому всегда подвергаются стерилизации.
Правильность выбора и применения спороцидных средств для ДВУ и стерилизации, а также степень обеззараживания эндоскопов должны контролироваться в ходе внутриведомственного производственного контроля с использованием химических (амидопириновые пробы, тест-полоски для определения минимальной эффективной концентрации действующего агента в рабочем растворе/средстве) и микробиологических методов (посевы на качество дезинфекции, ДВУ и стерилизации).
Общие принципы обработки эндоскопов, колоноскопов, ларингоскопов и инструментов к ним:
1. Процесс обработки эндоскопов и инструментов к ним должен быть максимально механизированным.
2. Непосредственно после использования эндоскопа видимые загрязнения необходимо удалить с наружной поверхности эндоскопа, в том числе с объектива, путем протирания тканевой (марлевой) салфеткой, смоченной в растворе средства, в направлении от блока управления к дистальному концу. Использованные салфетки собираются в специальную емкость и утилизируются после дезинфекции.
3. Клапаны, заглушки следует снять с эндоскопа и немедленно полностью погрузить в раствор средства, используемого для очистки эндоскопа, обеспечивая контакт всех поверхностей с раствором.
4. Каналы эндоскопа должны быть промыты питьевой водой согласно инструкции по обработке, предоставляемой производителем эндоскопа.
5. Инструменты к эндоскопу следует погрузить в емкость с раствором средства, обеспечивая полный контакт раствора с ними, очистить под поверхностью раствора при помощи тканевых (марлевых) салфеток и промыть питьевой водой.
6. Перед дальнейшей обработкой эндоскоп подлежит визуальному осмотру и тесту на нарушение герметичности согласно инструкции производителя. Эндоскоп с повреждением наружной поверхности, открывающим внутренние структуры, и / или с нарушением герметичности не подлежит дальнейшему использованию.
7. После предварительной очистки эндоскоп (прошедший тест на герметичность) и инструменты к нему должны быть подвергнуты предстерилизационной очистке.
8. Эндоскоп и инструменты к нему следует погрузить в емкость с раствором средства, после чего провести манипуляции, направленные на обеспечение полного контакта раствора с поверхностями изделий. Для удаления воздуха из каналов следует использовать шприц или специальное устройство, прилагающееся к эндоскопу.
9. Внешние поверхности эндоскопа и инструментов к нему следует очищать в растворе средства при помощи тканевых (марлевых) салфеток, не допуская разбрызгивания. При очистке принадлежностей и инструментов к эндоскопу следует использовать специальные щетки.
10. Для механической очистки каналов эндоскопов следует использовать щетки, соответствующие диаметру каналов и их длине. Механическую чистку каналов следует осуществлять согласно инструкции производителя эндоскопов.
Для промывания каналов эндоскопа и инструментов к нему раствором средства следует использовать специальные шприцы или иные приспособления.
11. После механической очистки эндоскоп и инструменты к нему отмывают от остатков средства проточной питьевой водой.
Все промывные жидкости перед сбросом в канализацию подлежат обеззараживанию регламентированными методами.
12. Отмытые эндоскоп и инструменты к нему должны быть высушены. Влагу из каналов следует удалить аспирацией воздуха при помощи шприца или специального устройства.
13. После предстерилизационной очистки должна быть проведена дезинфекция или стерилизация эндоскопа и инструментов к нему.
14. Дезинфекцию или химическую стерилизацию растворами следует проводить погружением всего эндоскопа или его рабочей части (для негерметичных по конструкции эндоскопов) и инструментов к нему в соответствующий дезинфицирующий или стерилизующий раствор.
15. После погружения эндоскопа или его рабочей части (для негерметичных по конструкции эндоскопов) и инструментов к нему в дезинфицирующий или стерилизующий раствор должны быть проведены манипуляции, направленные на обеспечение полного контакта поверхностей изделий с раствором.
16. Все каналы должны быть принудительно заполнены раствором дезинфицирующего или стерилизующего средства.
17. Дальнейшие процедуры следует проводить в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
18. После дезинфекционной или стерилизационной выдержки раствор из каналов эндоскопа должен быть удален путем прокачивания воздуха стерильным шприцем или специальным устройством (воздушным пистолетом).
19. После дезинфекции эндоскоп следует промыть стерильной дистиллированной водой, отвечающей требованиям ФС 42-2619-97, от остатков дезинфицирующего средства согласно инструкциям по применению конкретного дезинфицирующего средства с последующей промывкой 70% этиловым спиртом в соответствии с рекомендациями изготовителя эндоскопов.
20. После стерилизации раствором химического средства эндоскоп и инструменты к нему должны быть перенесены в стерильную емкость со стерильной дистиллированной водой и отмыты от остатков средства согласно инструкциям по применению конкретного стерилизующего средства, строго соблюдая правила асептики.
21. При отмывке использованная вода не должна попадать в емкость со стерильной водой.
22. После отмывки эндоскопа и инструментов к нему их следует высушить.
23. Обеззараженный эндоскоп и инструменты к нему следует хранить в условиях, исключающих их вторичную контаминацию.
Список использованной литературы:
1. ilbao MK, Dotter CT, Lee TG, KatonRM. Complications of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP): a prospective assessment. Gastroenterology. 1976;70:314-20
2. http://pravo.levonevsky.org/bazaby11/republic35/text688.htm
3. http://part.gov.by/management/social/healthcare/gu-tsentr-gigieny-i-epidemiologii-partizanskogo-rajona-g-minska/1943-profilaktika-parenteralnykh-virusnykh-gepatitov
Дата добавления: 2020-01-07; просмотров: 332; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!