VIII. Порядок списания и уничтожения вакцины
8.1. Списанию и уничтожению подлежит вакцина:
- с истекшим сроком годности;
- хранившаяся с нарушением "холодовой цепи";
- с изменившимися внешними свойствами, не обозначенными в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности и др.).
8.2. Для списания препаратов, непригодных к применению, создается комиссия в составе 3 человек (ответственное лицо за продажу и хранение вакцин, бухгалтер учреждения, врач-эпидемиолог или санитарный врач территориальных органов санэпиднадзора).
8.3. Комиссия составляет акт о списании вакцины (приложение N 5).
8.4. Уничтожение вакцины проводится в том же помещении, где она хранится.
8.5. Правила уничтожения вакцины.
8.5.1. Ампулы и флаконы с инактивированными и рекомбинантными вакцинами вскрываются, содержимое выливается в раковину, стекло выбрасывается в емкость для мусора без дополнительного обеззараживания.
8.5.2. Ампулы и флаконы с живыми вакцинами после вскрытия помещают в 3% раствор хлорамина на 1 час, затем выливают в раковину, стекло выбрасывают в емкость для мусора.
IX. Условия техники безопасности
9.1. В случае повреждения емкости, содержащей вакцинный препарат (стеклянные флаконы, ампулы и пр.) см. пп. 8.5.1., 8.5.2.
9.2. При попадании вакцинного материала на слизистые оболочки глаз их промывают большим количеством воды.
9.3. В случае повреждения кожных покровов рану обрабатывают настойкой йода.
|
|
|
9.4. Мебель или участки пола, загрязненные вакцинным препаратом, обрабатывают 3% раствором хлорамина.
9.5. При уборке осколков стекла необходимо пользоваться щетками, пинцетом и совком. Запрещается собирать битое стекло руками и тряпками.
Нормативные материалы, используемые для составления
Настоящих правил
1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19.04.91.
2. Основы законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья населения".
3. Временные санитарные правила "Устройства, оборудования и эксплуатации хозрасчетных аптек общего типа, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукции" от 25.06.96.
4. Методические указания по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию бактерийных и вирусных препаратов в санэпидстанциях. 1983 г.
5. Санитарные правила "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" СП 3.3.2.028-95.
6. Инструкция по технике безопасности при работе со стеклом.
7. Общие требования к построению, изложению и оформлению санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных и методических документов" Р 1.1.004-94.
|
|
|
Приложение N 1
-----------------------------------------------------------------
¦ ПАСПОРТ ¦
¦ НА ПОМЕЩЕНИЕ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН ¦
¦ ¦
¦ (наименование учреждения, адрес, телефон) ¦
¦ ¦
¦ 1. Характеристика помещения (специальное, приспособленное, ¦
¦площадь, наличие вентиляции, отопления, подводки воды, ¦
¦естественного или только искусственного освещения, отделка пола ¦
¦и стен). ¦
¦ 2. Оборудование для хранения препаратов (холодильники с ¦
¦морозильными камерами, их количество, перечень марок). ¦
¦Предполагаемое размещение препаратов по наименованиям. ¦
¦ 3. Санитарное состояние помещения. ¦
¦ 4. Соблюдение температурного режима (наличие термометров, ¦
¦термоконтейнеров и хладоэлементов; контроль температуры). ¦
¦ 5. Наличие дезинфекционных средств. ¦
¦ 6. Наличие документации по учету и расходованию препаратов. ¦
¦ Вывод о пригодности данного помещения для хранения вакцин. ¦
¦ ¦
¦ Дата Подпись ¦
L-----------------------------------------------------------------
Приложение N 2
-----------------------------------------------------------------
¦ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ¦
¦ ПРЕПАРАТОВ ¦
¦ ¦
¦ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ¦
¦ ¦
¦ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП - ¦
|
|
|
¦ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ¦
¦ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ ¦
¦ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. Л.А.ТАРАСЕВИЧА ¦
¦ N РОСС RU.0001.01ИП00 ¦
¦ ¦
¦ СЕРТИФИКАТ ¦
¦ СООТВЕТСТВИЯ ¦
¦ МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА ¦
¦ N __________________ ¦
¦ ¦
¦ Код ОКП ¦
¦ ¦
¦ Серии _______________________________________________________ ¦
¦ название препарата, срок годности ¦
¦ _____________________________________________________________ ¦
¦ _____________________________________________________________ ¦
¦ _____________________________________________________________ ¦
¦ _____________________________________________________________ ¦
¦ изготовленные _______________________________________________ ¦
¦ организация-изготовитель, страна ¦
¦ _____________________________________________________________ ¦
¦ соответствуют требованиям нормативной документации. ¦
¦ ___________________________ ¦
¦ _____________________________________________________________ ¦
¦ _________________________________________________________ ¦
¦ Организация-изготовитель обязана обеспечить соответствие ¦
¦ реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на ¦
¦ соответствие которым она била сертифицирована. ¦
¦ Маркирование продукции знаком соответствия не производится. ¦
¦ В случае невыполнения условий, лежащих в основе выдачи ¦
¦ сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат. ¦
¦ ¦
¦ Руководитель органа по ¦
¦ сертификации МИБП, ¦
¦ руководитель Национального ¦
¦ органа контроля ¦
¦ м.п. ¦
L-----------------------------------------------------------------
Приложение N 3
ЖУРНАЛ
Дата добавления: 2019-09-13; просмотров: 968; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!