Документы, регламентирующие режим работы КДЛ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования
«ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра клинической лабораторной диагностики с курсом клинической лабораторной диагностики ФУВ
Самостоятельная работа по производственной практике на тему:
«Типы клинико-диагностических лабораторий ЛПУ. Нормативные, методические и другие документы, регламентирующие режим работы КДЛ»
Выполнила: студентка 3курса
302 группы
лечебного факультета
специальности «Медико-профилактическое дело»
Бондаренко Александра Сергеевна
Волгоград-2018 г.
Оглавление
Введение. 3
Клиническая лаборатория. 3
Цитологические исследования. 5
Лаборатория клинической биохимии (биохимическая) 5
Иммунологическая лаборатория. 6
Бактериологическая лаборатория. 6
Лаборатория экспресс-диагностики. 7
Документы, регламентирующие режим работы КДЛ.. 7
Список используемой литературы.. 13
Введение
Современная КДЛ выполняет широкий спектр анализов. Ее структура обычно соответствует задачам ЛПУ. В ЛПУ могут быть представлены клинико-диагностические лаборатории общего типа, которые обеспечивают выполнение наиболее распространенных лабораторных исследований, лаборатории экспресс-диагностики, предназначенные для проведения экстренных анализов,а также специализированные КДЛ, основной задачей которых является выполнение сложных анализов. Наиболее распространенными являются КДЛ общего типа, которые имеют единую структуру. Однако, несмотря на это в ней традиционно существует деление на более мелкие лаборатории или отделы: клиническая лаборатория (отдел), лаборатория клинической биохимии (биохимическая), иммунологическая лаборатория, цитологическая лаборатория, бактериологическая (микробиологическая) лаборатория, как правило, не входит в состав КДЛ и функционирует как самостоятельное подразделение ЛПУ, т.е. относится к специализированным лабораториям.
|
|
|
КДЛ является диагностическим подразделением ЛПУ и обладает всеми правами самостоятельного отделения, как и все другие лечебные и диагностические отделения учреждения.
Основные задачи КДЛ:
• организация и выполнение лабораторных исследований: гематологических, общеклинических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических и бактериологических;
• консультативная помощь врачам лечебных отделений в выборе наиболее информативных лабораторных тестов для обследования пациентов и оценки результатов лабораторных анализов.
|
|
|
Деление КДЛ на более мелкие лаборатории или отделы обусловлено особенностями анализируемого биологического материала, методами исследований, используемым оборудованием, соответствующей специализацией врачей клинической лабораторной диагностики. Медицинская сестра должна учитывать эти особенности КДЛ в своей работе.
Клиническая лаборатория (отдел) выполняет гематологические и общеклинические анализы. Гематологический анализ используется для диагностики и мониторирования заболеваний, при которых изменяются количество, размер или структура клеток крови. К ним относятся красные клетки крови (эритроциты), белые клетки крови (лейкоциты) и тромбоциты. Общий анализ крови полный подсчет всех клеток крови с характеристиками их структуры (включая лейкоцитарную формулу крови) — наиболее часто назначаемый лабораторный анализ, характер изменений в котором указывает на наличие у пациента тех или иных заболеваний. По сути это не один тест, а целый комплекс тестов, о чем более детально будет сказано в специальных разделах данного руководства.
|
|
|
В современных КДЛ большую часть гематологических показателей определяют с помощью автоматических гематологических анализаторов. Использование анализатора существенно уменьшает объем биопробы для анализа, значительно сокращает время получения результатов исследования и повышает их точность. Вместе с тем часть гематологических показателей в лаборатории получают с использованием микроскопа. Микроскоп по-прежнему остается основным инструментом для анализа проб костного мозга.
Гематологические исследования играют важнейшую роль в диагностике злокачественных заболеваний крови (лейкозы, миеломная болезнь) и анемий. Не менее важное значение гематологические показатели имеют для оценки реакции организма на многие инфекционные и воспалительные заболевания, позволяя определять по динамике их изменений тяжесть течения и эффективность проводимого лечения.
Результаты большинства гематологических анализов бывают готовы в течение 4-6 ч, однако при необходимости некоторые из них можно выполнить в течение 30 мин — 1 ч в любое время суток.
Общеклинические исследования включают анализ физико-химических особенностей и клеточного состава других (кроме крови) биологических жидкостей организма больного: мочи, мокроты, жидкости серозных пространств (например, плевральной), спинномозговой жидкости (ликвора), кала, отделяемого мочеполовых органов и т.д. Нередко результаты исследования биологических жидкостей играют решающую роль в установлении диагноза, например обнаружении большого количества лейкоцитов в моче для установления факта инфицирования мочевыводящих путей. Вместе с тем сбор каждого вида биоматериала для получения достоверных результатов анализа имеет свои особенности, которые должна знать медицинская сестра.
|
|
|
Несмотря на ужесточение требований к проведению паразитологических исследований со стороны санитарно-противоэпидемиологических служб (условия проведения паразитологических анализов должны соответствовать требованиям по работе с микроорганизмами III—IV группы патогенности), они по-прежнему выполняются клинической лабораторией. Основным биоматериалом для выявления паразитарных организмов является кал, реже исследованию подвергаются дуоденальное содержимое, соскобы с перианальных складок.
Цитологические исследования направлены на изучение морфологических характеристик отдельных клеток. Как правило, клетки соскабливают с поверхности таких анатомических образований, как шейка матки, бронхи, слизистая оболочка носа, гортани, желудка. Клетки на исследование 'можно забрать, используя аспирацию при помощи тонкой иглы и шприца (например, из плевральной полости, солидных опухолей молочной железы). Из взвеси клеток в лаборатории готовят мазки на предметном стекле, их фиксируют, окрашивают и анализируют под микроскопом. Цитологические исследования используются в клинической практике в основном для диагностики предзлокачественных состояний и злокачественных опухолей. Некоторые цитологические исследования являются обязательной составной частью скрининговых программ (массовое обследование населения с использованием наиболее эффективных методов для выявления распространенного заболевания). Например, анализ цервикальных мазков — обязательное исследование в скрининге женщин на наличие рака шейки матки.
Лаборатория клинической биохимии (биохимическая) выполняет широкий спектр исследований, которые необходимы для диагностики и оценки эффективности лечения многих заболеваний и состояний. Основными видами биологического материала, которые подвергаются анализу в биохимической лаборатории, являются кровь и моча. Круг патологических состояний, при которых биохимическое исследование крови и мочи играет важную роль, очень широк и включает заболевания почек, печени, сердца, легких, эндокринной системы и других физиологических систем. Биохимическая лаборатория выполняет также тесты для оценки состояния свертывающей системы крови. Данные тесты показаны большинству больных, направляемых для хирургического лечения и находящихся на лечении в отделениях реанимации и интенсивной терапии. Многие пациенты из группы риска по сердечно-сосудистым заболеваниям принимают препараты, которые замедляют свертываемость крови. Антикоагулянтная терапия должна обязательно сопровождаться мониторингом состояния свертывания крови, чтобы вовремя предупредить такие опасные побочные эффекты, как кровотечение и тромбоз.
Большинство биохимических анализов выполняется в КДЛ на автоанализаторах. Производительность автоанализаторов в разных лабораториях существенно различается. В небольших лабораториях автоанализаторы способны тестировать 20—30 проб в 1 ч по 10 биохимическим параметрам, в крупных — 200—400 проб в 1 ч. Результаты большинства биохимических тестов готовы в день поступления проб, при проведении исследований у больных с неотложными состояниями — в течение 1 ч.
Иммунологическая лаборатория выполняет тесты, результаты которых необходимы для диагностики различных заболеваний и состояний, в основе которых лежат иммунные механизмы. К таким заболеваниям относятся врожденные (первичные) и приобретенные (вторичные) иммунодефициты. В основе иммунодефицита лежит недостаточность определённых звеньев иммунной системы.
Наряду со специфическими антителами иммунологические методы исследования позволяют обнаружить специфические антигены в крови, что также свидетельствует о присутствии определенного возбудителя. Этими методами диагностируют ВИЧ, вирусные гепатиты В и С, а также сифилис.
Диагностика септических осложнений в послеоперационном периоде основана на определении прокальцитонинового теста, интерлейкина-6, интерлейкина- 8, а также α-фактора некроза опухоли. Технология меченых антител используется в иммунохимии для определения гормонов, мониторинга лекарственной терапии гликозидами, а также для выявления особых ферментов - маркеров хронической сердечной недостаточности и острого инфаркта миокарда.
Наиболее ответственной частью деятельности иммунологической лаборатории является определение и подтверждение группы крови и резус-фактора у пациентов.
Бактериологическая лаборатория является исключительным подразделением отделения лабораторной диагностики, так как микробиологические лаборатории относятся к специализированным лабораториям и, как правило, не входят в состав клинико-диагностических лабораторий, а функционируют как самостоятельные лаборатории.
Основной задачей бактериологической лаборатории является проведение микробиологических исследований с целью выявления возбудителей заболеваний, их идентификация, определение чувствительности к антибактериальным препаратам, контроль проводимого лечения и оценка его эффективности, а также изучение микробной загрязненности окружающей среды, контроль стерильности хирургического и шовного материала. Бактериологическая лаборатория осуществляет исследование биологического материала (моча, мокрота), патологического материала (гной, кровь, отделяемое ран, спинномозговая жидкость), объектов окружающего больного среды (воздух, смывы с предметов, инвентаря), медицинского персонала. Для больных с сердечно-сосудистой патологией важное диагностическое значение имеет бактериологическое исследование выпотной перикардиальной и плевральной жидкости, биоптатов сердечных клапанов.
Кроме диагностических задач, бактериологическая лаборатория проводит микробиологический мониторинг чувствительности микроорганизмов, выделенных из внутрибольничной среды, к антибиотикам, антисептикам и дезинфицирующим средствам.
Лаборатория экспресс-диагностики относится к специализированным лабораториям, так как обеспечивает круглосуточный лабораторный мониторинг эффективности лечения больных в реанимации и при проведении хирургических вмешательств в операционных.
Здесь решается одна из наиболее важных задач лабораторной диагностики – диагностика неотложных состояний, т.е. выполнение исследований, результаты которых необходимы для постановки диагноза в экстренной ситуации, для оценки тяжести состояния больных реанимационных отделений и операционных, коррекции заместительной или медикаментозной интенсивной терапии.
В перечень лабораторных тестов, круглосуточно выполняемых лабораторией экспресс-диагностики, кроме специфических ургентных исследований, входят наиболее ценные (с точки зрения реаниматолога) из общего числа гематологических, биохимических, иммунологических видов анализа, а также системы гемостаза. Время выполнения ургентных лабораторных исследований по жизненным показаниям и в операционных не превышает 3-5 минут. Для обеспечения анестезиологов всей необходимой информацией, которая характеризует состояние больного во время операции, в операционном блоке организовано рабочее место для фельдшера-лаборанта, который выполняет мониторинг жизненно важных лабораторных показателей пациентов непосредственно во время операции на специальном анализаторе.
Документы, регламентирующие режим работы КДЛ
Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:
· Приказы
· Стандарты (ГОСТы)
· Рекомендации
Приказ - подзаконный нормативный правовой акт, издаваемый единолично руководителем органа исполнительной власти или ведомства и содержащий правовые нормы.
Стандарты - перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги), признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов.
Федеральные законы РФ.
1.1. ФЗ №323 от 21.10. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;
1.2. ФЗ № 94 от 21.07. 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;
1.3. ФЗ № 326 от 29.10.2010 г.» Об обязательном медицинском страховании в РФ.
О допуске к работе в КДЛ РФ.
2.1. Пр. МЗ РФ №210Н от 23.03.2009г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.2. Пр. МЗ и СР РФ № 415Н от 07.07. 2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»
2.3. ПР. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников»;
2.4. Пояснительная записка к Пр. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г;
2.5. Пр. МЗ и СР РФ № 869 от 06.10.2009г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел 2Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
2.6. Пр. МЗ и СР РФ № 176Н от 16.04.2008г. «О номенклатуре специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.7. Пр. МЗ и СР РФ № 808Н от 25.07.2011г. «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».
Контроль качества в КДЛ.
3.1. Пр. МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;
3.2. Пр. МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».
Специфика КДЛ.
4.1. Пр. МЗ РФ № 380 от 25.12.1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учрежденгиях здравоохранения РФ»;
4.2. Пр. МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г. « Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений»;
4.3. Пр. МЗ РФ № 109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ»;
4.4. Пр. МЗ РФ № 87 от 26.03.2001г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»;
4.5. Пр. МЗ РФ № 64 от 21.02.2000г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»;
4.6. Пр. МЗ РФ №2 45 от 30.08.1991г. «О нормах потребления спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;
4.7. Пр. МЗ и СР РФ № 690 от 2.10.2006г. «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»;
4.8. Отчетная форма № 30 утверждена постановлением Госкомстата России от 10.09.2002 № 175.
Санэпидрежим в КДЛ.
5.1. СП 1.3.2322-08 от 2801.2008г. «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;
5.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
5.3. Методические рекомендации по обеззараживанию кожных покровов.
Стандартизация в КДЛ.
6.1. Стандарты оказания медицинской помощи.
6.1.1. Пр. МЗ и СР РФ №148 от 13.03.2006г. «Стандарт оказания медицинской помощи больным при бактериальном сепсисе новорожденного»;
6.1.2. Пр. МЗ и СР РФ № 82 от 15.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Иценко-Кушинга»;
6.1.3. Пр. МЗ и СР РФ № 68 от 9.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с полигландулярной дисфункцией»;
6.1.4. Пр. МЗ и СР РФ № 723 от 01.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Нельсона»;
6.1.5. Пр. МЗ и СР РФ № 71 от 09.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гипопаротиреозом»;
6.1.6. Пр. МЗ и СР РФ № 761 от 06.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с преждевременным половым созреванием»;
6.1.7. Пр. МЗ и СР РФ № 150 от 13.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»;
6.1.8. Пр. МЗ и СР РФ № 122 от 28.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другим и неуточненным циррозом печени»;
6.1.9. Пр. МЗ и СР РФ № 168 от 28.03.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической надпочечниковой недостаточностью»;
6.1.10. Пр. МЗ и СР РФ № 889 от 29.12.2006г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической надпочечниковой недостаточностью (при оказании специализированной помощи);
6.1.11. Пр. МЗ и СР РФ № 662 от 14.09.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности;
6.1.12. Пр. МЗ и СР РФ.2009г. «О дополнительной диспансеризации работающих граждан.
6.2. Национальные стандарты в КЛД
6.2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003); Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях.
6.2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; «Требования к качеству клинических лабораторных исследований»
1) Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.
2) Оценка аналитической надежности методов исследования.
3) Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.
4) Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.
6.2.3. ГОСТ Р 53079.(1-4)-2008; «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»
1) Правила описания методов исследования.
2) Руководство по управлению качеством в диагностической лаборатории.
3) Единые правила взаимодействия персонала клинических под-
разделений и КДЛ.
4) Правила ведения преаналитического этапа
6.2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:
1) Пределы допустимых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ.
2) Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.
3) Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.
4) Правила проведения клинического аудита.
6.2.5. ГОСТ Р ИСО 15189-2009; «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа» устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2007 «Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence»).
6.2.6. ГОСТ Р ИСО 22870; Требования к качеству и компетентности
Список используемой литературы
1. Кишкун, Алексей Алексеевич. Клиническая лабораторная диагностика : учебное пособие для медицинских сестер. — М.: ГЗОТАР-Медиа,2012. — 720 с.: ил.. 2012
2. Клиническая лабораторная диагностика: учебное пособие. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 976 с.: ил.
3. Методические рекомендации. «Документы, регламентирующие деятельность клинической диагностической лаборатории». Р.Г. Скворцова, О.Б. Огарков, В.В. Кузьменко. Иркутск: РИО ИГИУВа, 2009
Дата добавления: 2019-07-17; просмотров: 761; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!