Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Рибофлавин – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом, горького вкуса, на свету неустойчив, мало растворим в воде, практически не растворим в 95% спирте, эфире, ацетоне, бензоле и хлф, растворим в растворах щелочей. Хранение в хорошо укупоренных штангласах светозащитного стекла. Витамин В2
Кислота никотиновая – белый кристаллический порошок б/з запаха, слабо кислого вкуса, на свету разлагается, окисляется кислородом воздуха. (cп.Б)
Тиамина бромид – белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом, улетучивается, теряет кристаллизационную воду, окисляется на свету, взаимодействует с металлами, легко растворим в воде и метаноле, в этаноле трудно растворим, практически не растворим в эфире. Хранение в герметически закрытой таре предохраняющей от действия света без контакта с металлами. Витамин В1
Кислота аскорбиновая- белый кристаллический порошок б/з, кислого вкуса, легко растворим в воде, растворим в спирте, практически не растворим в эфире бензоле, хлф, окисляется на воздухе и при действии света. Витамин С
Сахар - бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок б/з, сладкого вкуса, на воздухе теряет кристаллизационную воду.
| Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Рибофлавина 0,01х30=0,3 Кислоты никотиновой 0,05х30=1,5 Тиамина бромида 0,05х30=1,5 Кислоты аскорбиновой 0,3х30=9,0 Сахара 0,2х30=6,0 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1: 0,01+0,05+0,05+0,3+0,2=0,61 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,3+1,5+1,5+9,0+6,0=18,3 Развеска2: 18,3:30=0,61. Следовательно развеска1=развеска | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №2 Thiamini bromidi 1,5 Riboflavini 0,3 Acidi nicotinici 1,5 Acidi ascorbinici 9,0 Sacchari 6,0 m1 = 0,61 N. 30 Mобщ. = 18,3 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Особенности технологии
Вещества выписаны в соотношении 1:5:5:30:20, т.е. в резко различающихся количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большему” с учетом II закона термодинамики (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий. Поры ступки затирают индифферентным веществом – сахаром и отсыпают на капсулу. Красящее вещество (рибофлавин) помещают в ступку между двумя слоями неокрашенных веществ (принцип трехслойности) для уменьшения загрязнения ступки и пестика в результате его адсорбции. Так как тиамина бромида в 5 раз больше рибофлавина, то его можно разделить на 2 части, между которыми поместить рибофлавин. Далее последовательность измельчения и смешивания отражены в ППК.
Пример 3. Порошки с антибиотиками
Для проведения расчетов при изготовлении сложных порошков с антибиотиками следует учитывать, что активность многих антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД). соотношения между ЕД и массой устанавливают с помощью частной статьи фармакопеи на данный антибиотик. Например, если на все дозы порошка необходимо взять 300000 ЕД бензилпенициллина натриевой соли, то это будет соответствовать 0,18 г (100000 ЕД = 0,059 г = 0,06 г). Зависимость между массой и единицами действия некоторых антибиотиков даны в ГФ.
| Рецепт № 3 Rp.: Laevomycetini 3,0 Zinci oxydi 4,0 Talci 15,0 Misce fiat pulvis Da. Signa. Присыпка. | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяют, т.к. в рецепте выписаны ЛВ общего списка. ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Вывод: ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Левомицетин – белый с желтоватым оттенком порошок, практически без запаха и вкуса, практически не растворим в воде, трудно растворим 95% спирте, легко растворим в хлф и ацетоне с образованием мутных растворов. Хранение Список Б, в хорошо укупоренной таре. Антибиотик.
Цинка оксид – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха, поглощает углекислый газ, практически не растворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислот, а также в уксусной кислоте. Хранение в хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство.
Тальк – белый или с сероватым оттенком тонкодисперсный порошок, не растворим в воде и спирте. Хранение в хорошо укупоренной таре.Вяжущее средство
| Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Расчет массы порошка: 3,0+4,0+15,0 = 22,0 Масса одного порошка(m1) = масса всей присыпки (Mобщ.) = 22,0 | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 3 Laevomycetini 3,0 Zinci oxydi 4,0 Talci 15,0 Mобщ. = 21.0 N.1 m тары = Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Особенности технологии
Порошки с антибиотиками готовят по общим правилам изготовления порошков, соблюдая условия асептики, т.к попадание микроорганизмов снижает терапевтическую активность препарата. Учитывая термолабильность антибиотиков, предварительно, если есть возможность, стерилизуют другие компоненты прописи. Так, например, горячим воздухом (180 - 200°С) предварительно стерилизуют натрия хлорид, сульфаниламиды, эфедрин, тальк, цинка оксид, глину белую и т.д.
Вещества в прописи рецепта выписаны в соотношении 1:1,3:5, т.е. в приблизительно равных количествах.
Относительные потери в порах ступки №6: левомицетин – (0,029х100%):3,0=9,67%; цинка оксид – (0,036х100%):4,0=9%; тальк – сведения отсутствуют.
Характер кристаллов: левомицетин – кристаллический, цинка оксид – аморфный, тальк – очень мелкий, скользящий, распыляется.
Красящих веществ нет.
Первым измельчают левомицетин (относительные потери в порах ступки сопоставимы с цинка оксидом, но он является кристаллическим веществом), затем добавляют цинка оксид (аморфный) и тальк (легко распыляется).
Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК.
Дата добавления: 2019-03-09; просмотров: 1235; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!