Типовая форма клинических рекомендаций

Nbsp; Проект

Об утверждении Порядка и сроков разработки

Клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций, и требований к их структуре, составу и научной обоснованности, включаемой в клинические рекомендации информации

В соответствии с внесенными изменениями в части 3, 4, 6-9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (редакция от 27 декабря 2018 г.) на основании Федерального закона от 25 декабря 2018 г. № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» приказываю:

Утвердить Порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовую форму клинических рекомендаций, и требования к их структуре, составу и научной обоснованности, включаемой в клинические рекомендации информации согласно приложению.

Министр В.И. Скворцова

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от «___»____________2019 г. №___

Порядок и сроки разработки

1. Настоящий Порядок устанавливает правила и сроки разработки клинических рекомендаций и их пересмотра, типовую форму клинических рекомендаций, и требований к их структуре, составу и научной обоснованности, включаемой в клинические рекомендации информации.

2. Для разработки и пересмотра клинических рекомендаций формируются рабочие группы по разработке или пересмотру клинических рекомендаций с утверждением состава рабочей группы, ее руководителя и секретаря.

3. В состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций привлекаются представители других специальностей, участвующие в оказании медицинской помощи при данном заболевании, состоянии (группе заболеваний, состояний), научные сотрудники, специалисты в области доказательной медицины, социальные работники, представители пациентских организаций, юристы, представители страховых медицинских организаций, специалисты в области информационных технологий и международные консультанты.

4. Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний) формируется в соответствии с критериями, предусмотренными приложением № 1 к настоящему приказу.

5. Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-коммуникационной сети «Интернет».

6. Клинические рекомендации разрабатываются в соответствии с типовой формой клинических рекомендаций, предусмотренной приложением № 2 настоящего приказа.

7. Клинические рекомендации разрабатываются в соответствии с требованиями в части их структуры, состава и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, предусмотренными приложением № 3 к настоящему приказу.

8. Рабочая группа по разработке или пересмотру клинических рекомендаций (далее – рабочая группа) формируется с утверждением состава рабочей группы, ее руководителя и секретаря.

9. Рабочая группа формируется в инициативном порядке в составе не менее 3-х человек. Все члены рабочих групп по разработке или пересмотру клинических рекомендаций представляют декларацию конфликта интересов в соответствии с типовой формой декларации конфликта интересов.

10. Рабочая группа принимает все решения на основе консенсуса (согласия). Все заседания рабочей группы протоколируются.

11. Проекты клинических рекомендаций подлежат открытому обсуждению и рецензированию с целью получения независимой оценки и последующего анализа предложений и замечаний заинтересованных сторон.

12. С целью открытого обсуждения, получения независимой оценки и последующего анализа предложений и замечаний заинтересованных сторон проекты клинических рекомендаций размещаются сроком не менее 30 дней в открытом доступе винформационно-коммуникационной сети «Интернет» с указанием адреса, в том числе электронного, по которому необходимо направлять предложения и замечания к проектам клинических рекомендаций.

13. По завершению рассмотрения предложений и замечаний проекты клинических рекомендаций подлежат одобрению профессиональными медицинскими некоммерческими организациями, члены которых входили в рабочую группу.

Приложение№1

к Порядку одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия Научно-практическим советом решения об одобрении (отклонении, направлении на доработку) клинических рекомендаций и их пересмотре, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации

от «___»____________2019 г. №___

Критерии

принятия Научно-практическим советом решения об одобрении

(отклонении, направлении на доработку) клинических рекомендаций и их пересмотре

Наименование рассматриваемых клинических рекомендаций: ________________

Ф.И.О. члена Научно-практического совета: ________________________

№ п/п	Критерий оценки	Да/нет	Обоснование [1]
1.	Информация по вопросам диагностики, лечения, реабилитации, диспансерного наблюдения и профилактики заболевания представлена в клинических рекомендациях в объеме, позволяющим обеспечить качество оказания медицинской помощи пациентам
2.	Сведения о пациентах, к которым будут применяться клинические рекомендации, представлены в объеме, позволяющим обеспечить качество оказания медицинской помощи пациентам, в том числе указаны возрастная группа и пол пациентов, даны сведения о сопутствующих заболеваниях и осложнениях
3.	Варианты оказания медицинской помощи при данном заболевании описаны в объеме, позволяющим обеспечить качество оказания медицинской помощи пациентам
4.	Рекомендации однозначны для понимания, содержат конкретные описания того, какая тактика, в какой ситуации и каким пациентам должна применяться, согласно совокупности имеющихся доказательств
5.	Эффективность и безопасность медицинских вмешательств учитывались при составлении клинических рекомендаций, в том числе сведения о влиянии медицинских вмешательств на клинические исходы представлены в объеме, позволяющим обеспечить качество оказания медицинской помощи пациентам
6.	Клинические рекомендации сопровождены материалами для их практического использования (клинические шкалы, вопросники, информация для пациента и т. д.) медицинскими работниками в объеме, позволяющим обеспечить качество оказания медицинской помощи пациентам
Рекомендуете ли Вы рассматриваемые клинические рекомендации для практического применения в Российской Федерации?
□ да
□ нет

Приложение№ 2

от «___»____________2019 г. №___

Типовая форма клинических рекомендаций

1. Титульный лист включает:

Наименование.

МКБ-10.

Возрастная группа.

Разработчик.

2. Оглавление.

3. Список сокращений.

4. Термины и определения.

5. Краткая информация по заболеванию или состоянию (группе заболеваний, состояний) (далее – заболеваний или состояний):

Определение заболевания или состояния.

Этиология и патогенез заболевания или состояния.

Эпидемиология заболевания или состояния.

Кодирование по действующей Международной классификации болезней заболевания или состояния.

Классификация заболевания или состояния.

Клиническая картина заболевания или состояния.

6. Диагностика заболевания или состояния (жалобы и анамнез, физикальное обследование, лабораторная диагностика, инструментальная диагностика, дифференциальная диагностика, иная диагностика (онконастороженность).

7. Лечение.

8. Медицинская реабилитация.

9. Профилактика и диспансерное наблюдение.

10. Организация медицинской помощи (показания для плановой или экстренной госпитализации, к выписке пациента из стационара).

11. Дополнительная информация, влияющая на исход заболевания или состояния.

12. Критерии оценки качества медицинской помощи.

13. Список литературы.

14. Приложение А1. Состав Рабочей группы.

15. Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций.

16. Приложение Б. Алгоритмы действий врача.

17. Приложение В. Информация для пациента.

18. Приложение Г1-ГN. Шкалы оценки, опросники и т.д., приведённые в тексте клинических рекомендаций.

Приложение№ 3

от «___»____________2019 г. №___

Требования

Дата добавления: 2019-03-09; просмотров: 81; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

12 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!