Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан, его функции, задачи, структура.
12. Республиканское государственное предприятие «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (НЦЭЛС) Министерства здравоохранения Республики Казахстан, его функции, задачи, структура, основные направления деятельности.
Тема 2. Фармакопейные испытания на предельное содержание примесей. Стандартные растворы для испытания прозрачности и цветности растворов лекарственных веществ и примесей ионов.
Контрольные вопросы:
1. Как проводится идентификация лекарственных средств, ее значение в фармацевтическом анализе;
2.Какие физические, химические свойства используются для установления подлинности;
3. Какие физические константы используются для установления подлинности;
4. Значение физических констант для идентификации и контроля чистоты лекарственных средств;
5. Способы определения температуры плавления, вязкости, плотности и др. констант, имеющих значение в фармацевтическом анализе;
6. Экспертные органы МЗ РК: Фармакологический центр и Фармакопейный центр, структура, задачи, функции, основные направления деятельности.
7. Отдел экспертизы и разработки государственной фармакопеи.
8. Фармацевтический анализ, виды, особенности, область применения.
9. Унификация испытаний фармакопейного анализа.
10. Физические и химические свойства, используемые для установления подлинности лекарственных средств.
|
|
|
11. Общие фармакопейные положения определения чистоты лекарственных средств.
12. Какие этапы предусматривает система обеспечения качества лекарств по международным стандартом
13. Доклинические исследования лекарственных средств (процедура стандарта GLP)
14. Клинические испытания лекарственных средств (процедура стандарта GLP).
15. Система обеспечения качества лекарственных средств.
16. Стандарт Производства ЛС (процедура стандарта GМP).
Тема 3. Испытания на чистоту по физическим и химическим свойствам. Определение воды и летучих веществ. Остаточные количества органических растворителей.
Контрольные вопросы:
1. Можно ли отличить соединения цинка от соединений ртути по внешнему виду и растворимости?
2. Выделите общие химические свойства для лекарственных препаратов изучаемой группы.
3. Кислотно-основные свойства лекарственных препаратов изучаемой группы.
4. Дайте сравнительную характеристику растворимости гидроксидов. Приведите примеры использования этих свойств в анализе лекарственных препаратов изучаемой группы. Общие химические реакции, используемые для идентификации и количественного определения изучаемых соединений.
|
|
|
5. Частные реакции определения подлинности изучаемых лекарственных препаратов.
6. Определение недопустимых примесей солей меди, сульфидов, мышьяка в изучаемых препаратах.
7. Можно ли отличить цинка окись от магния окиси прокаливанием этих препаратов?
8. Как определить примесь солей марганца в магния сульфате?
9. Какие химические реакции выполняют при установлении в цинка сульфате примесей солей железа, меди, алюминия?
10. Какова общая характеристика химических свойств препаратов соединений серебра, меди, ртути исходя из положения этих элементов в периодической системе Д.И. Менделеева?
11. Какими физическими свойствами обладают препараты соединений серебра, меди и ртути?
12. Какими химическими реакциями обнаруживают ионы серебра и меди?
13. Как установить подлинность препаратов соединений ртути по катиону?
Тема 4. Анализ лекарственных средств VIII-V группы периодической системы Д.И.Менделеева.
Контрольные вопросы:
1. Физические и химические свойства, методы анализа, требования к качеству и связь с медицинским применением, способами получения и лекарственными формами лекарственных средств, производных элементов VIII группы периодической системы:
|
|
|
– соединения железа;
– соединения платины;
– комплексные соединения гадолиния;
– производных элементов VII группы периодической системы для коррекции ионного равновесия.
– лекарственные средства – производные фтора, хлора, брома, йода;
– производных элементов VI группы периодической системы:
– вода, кислород, перекись водорода и ее соединения; сера и ее соединения;
– соединения селена;
– производных элементов V группы периодической системы:
– лекарственные средства – доноры NO;
– соединения висмута.
Тема 5. Анализ лекарственных средств IV-I группы периодической системы Д.И.Менделеева.
Контрольные вопросы:
1. Физические и химические свойства, методы анализа, требования к качеству и связь с медицинским применением, способами получения и лекарственными формами лекарственных средств, производных элементов IV группы периодической системы: активированный уголь,
– карбонаты и гидрокарбонаты;
– производных элементов III группы периодической системы:
– соединения бора, соединения алюминия;
– производных элементов II группы периодической системы:
– соединения кальция, магния, бария, цинка;
– производных элементов I группы периодической системы:
– соединения серебра и меди
Дата добавления: 2019-03-09; просмотров: 555; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!