ГЛАВА 1. ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРЕПАРАТА « Гладиаб »

Стр 1 из 2Следующая ⇒

Государственное бюджетное профессиональное

образовательное учреждение

«Самарский медицинский колледж им. Н. Ляпиной»

КУРСОВАЯ РАБОТА

Тема: Фармацевтическая характеристика М-холиноблокаторов

По профессиональному модулю ПМ. 01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Специальность: 33.02.01 Фармация

Работу выполнил студент группы № 2362

Костенко Татьяна Александровна

Руководитель:

Матюшова Елена Владимировна

Работа заслушана ____________________

(дата)

Работа оценена: ______________________

(оценка, подпись преподавателя)

Самара, 2018

Содержание
ВВЕДЕНИЕ		3
ГЛАВА 1.	Фармакологический анализ лекарственных средств	8
1.1	Фармакологическая характеристика лекарственных средств, влияющих на М-холинорецепторы	8
1.2.	Особенности применения, хранения, отпуска известных представителей данной группы	20
ЗАКЛЮЧЕНИЕ		31
СПИСОК ИСПОЛЬЗуемых ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ		34
ПРИЛОЖЕНИЯ

ВВЕДЕНИЕ

Сахарный диабет представляет собой мировую проблему, которая с годами только растет. Как показывает статистика, в мире этим заболеванием страдает 371 миллион человек, что составляет 7 процентов от всего населения Земли.

Основная причина роста болезни – кардинальное изменение образа жизни. По подсчетам статистиков, если ситуацию не менять, к 2025 году количество диабетиков возрастет в два раза.

Максимальный процент уровня заболеваемости выявлен среди жителей США, где от сахарного диабета страдают около 20 процентов всего населения страны. В России этот показатель равняется около 6 процентов. Несмотря на то, что в нашей стране уровень заболевания не такой высокий, как на территории США, ученые утверждают, что жители России вплотную приблизились к эпидемиологическому порогу.

Диабет первого типа, как правило, диагностируется у пациентов до 30 лет, при этом болеют гораздо чаще женщины. Заболевание второго типа развивается у людей старше 40 лет и почти всегда встречается у полных людей, имеющих повышенную массу тела.

Международная Федерация Диабета (IDF) недавно опубликовала обновленные данные, показавшие, что во всем мире число людей с диабетом возросло со 108 миллионов в 1980 году до 422 миллионов в 2014 году.

Глобальная распространенность диабета среди людей старше 18 лет возросла с 4,7% в 1980 г. до 8,5% в 2014 году [2, с. 12-14].

По прогнозам ВОЗ диабет будет занимать седьмое место среди причин смертности в 2030. Последние данные указывают на то, что основную тяжесть эпидемии несут на себе люди в странах с низким и средним уровнем дохода, и что эта болезнь затрагивает гораздо больше людей трудоспособного возраста, чем считалось ранее.

По доступным данным от 1985 года, тогда диабетом во всем мире страдали 30 миллионов человек. Спустя 15 лет это число превысило 150 миллионов. Сегодня же, меньше чем за 15 лет, число заболевших диабетом приближается к 400 миллионам, половина из которых в возрасте между 20 и 60 годами.

До настоящего времени количество больных сахарным диабетом в мире увеличивалось вдвое каждые 12-15 лет. Процент больных диабетом 1 или 2 типа в целом по планете составляет порядка 4%, в России этот показатель, по разным подсчетам, составляет 3-6%, в Соединенных Штатах данный процент максимален (15-20% населения страны).

В начале 2014 года в России такой диагноз был поставлен 3,96 млн. человек, при этом реальная цифра значительно выше – только по неофициальным оценкам, количество больных составляет более 11 млн.

Исследование, которое велось в течение двух лет по данным директора Института диабета ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России — с 2013 по 2015 г. сахарный диабет II типа выявлен у каждого 20-го участника исследования в России, а стадия преддиабета — у каждого 5-го. При этом, по данным исследования Nation, около 50 % больных сахарным диабетом II типа не знают о своём заболевании[2, с. 17-18].

Актуальность данной темы связана с тем, что сравнительный анализ потребления сахароснижающих лекарственных средств (ЛС) в 2014 г. у больных СД 2 показал, что за прошедшие 3 года, на фоне расширения терапевтических возможностей лечения заболевания в связи с появлением новых сахароснижающих препаратов, основные подходы к терапии СД2 существенно не изменились (результаты ФЭИ за 2011 г. опубликованы в журнале «Сахарный диабет», 2015, С. 32–46 ): наиболее часто назначаемыми ПССП были производные сульфонилмочевины (ПСМ) (49%) и метформин (40%) в виде монотерапии или в виде их совместной (фиксированной) комбинации (8,5%), а также в сочетании с базальным инсулином (7,4%). Положительной тенденцией стало увеличение числа больных СД 2, получающих лечение инсулином, с 10% до 19,2% в 2014 г. Увеличение доли потребления менее затратных генерических препаратов российского производства по сравнению с 2011 г. позволило существенно сократить расходы на сахароснижающую терапию[3, с. 19-21].

Объектом исследования является фармацевтический рынок сахароснижающих средств из группы производных сульфанилмочевины.

Предметом исследования является лекарственный препарат «Гладиаб».

Целью работы является изучение сахароснижающих средств из группы производных сульфанилмочевины с углубленным товароведческим анализом препарата «Гладиаб».

В процессе изучения данной темы ставятся следующие задачи:

1. Рассмотреть современную фармакологическую классификацию сахароснижающих средств из группы производных сульфанилмочевины;

2. Провести товароведческий анализ препарата «Гладиаб».

Методы исследования: аналитический, статистический

Теоретическая значимость: данные, полученные в ходе исследования, позволят эффективно выполнять профессиональные задачи.

ГЛАВА 1. ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРЕПАРАТА « Гладиаб »

1.1. Фармакологическая классификацияпроизводных сульфанилмочевины

Гипогликемические, или противодиабетические средства — лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови и применяемые для лечения сахарного диабета.

Наряду с инсулином, препараты которого пригодны только для парентерального применения, существует ряд синтетических соединений, оказывающих гипогликемическое действие и эффективных при приеме внутрь. Основное применение эти ЛС имеют при сахарном диабете типа 2.

Пероральные гипогликемические (сахароснижающие) средства можно классифицировать следующим образом [12]:

- производные сульфонилмочевины (глибенкламид, гликвидон, гликлазид, глимепирид, глипизид, хлорпропамид);

- меглитиниды (натеглинид, репаглинид);

- бигуаниды (буформин, метформин, фенформин);

- тиазолидиндионы (пиоглитазон, росиглитазон, циглитазон, энглитазон, троглитазон);

- ингибиторы альфа-глюкозидаз (акарбоза, миглитол);

- инкретиномиметики.

Гипогликемические свойства у производных сульфонилмочевины были обнаружены случайно. Способность соединений этой группы оказывать гипогликемическое действие была обнаружена в 50-х годах, когда у больных, получавших антибактериальные сульфаниламидные препараты для лечения инфекционных заболеваний, было отмечено понижение содержания глюкозы в крови. В связи с этим начался поиск производных сульфаниламидов с выраженным гипогликемическим эффектом и в 50-е гг. был осуществлен синтез первых производных сульфонилмочевины, которые можно было применять для лечения сахарного диабета. Первыми такими препаратами были карбутамид (Германия, 1955 г.) и толбутамид (США, 1956 г.). В начале 50-х гг. эти производные сульфонилмочевины начали применяться в клинической практике. В 60–70-х гг. появились препараты сульфонилмочевины II поколения. Первый представитель препаратов сульфонилмочевины второй генерации — глибенкламид — начал применяться для лечения сахарного диабета в 1969 г., в 1970 г. начали использовать глиборнурид, с 1972 г. — глипизид. Почти одновременно появились гликлазид и гликвидон.

1.2. Исследование лекарственного препарата «Гладиаб»

3. Торговые названия препаратов с действующим веществом «Гликлазид» приведены в таблице 2.

Таблица 1 - Торговые названия препаратов с действующим веществом «Гликлазид»

Торговое наименование	Фирма-производитель	Страна-производитель
Гладиаб	ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин»	Россия
диабетон	Лаборатории Сервье Индастри	Франция
диамикрон	SERVIER Deutschland GmbH	Германия
глизид	Панацея Биотек	Индия

Классификация лекарственного средства «Гладиаб» по:

а) химической номенклатуре – производное сулфонилмочевины.

б) фармако-терапевтическим группам – пероральное гипогликемическое средство.

в) применению (в соответствии с МКБ-10):

E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

г) видам лекарственных форм, зарегистрированным в России:

- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; ЛС-000002 2017-07-12; Акрихин АО (Россия)

- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; код EAN 4601969005073; ЛС-000002 2017-07-12; Акрихин АО (Россия)

Кодирование лекарственного средства:

а) цифровое:

· определение кодов по ОКДП, CAS, АТС, ТНВЭД, МКБ-10 приведено в таблице 2.

Таблица 2- Определение кодов по ОКДП, АТС, ТНВЭД, МКБ-10

Система	Код
ОКДП	24.42.13.738
АТС	А10ВВ09
ТНВЭД	3004 90 000 2
МКБ-10	E11
EAN	4601969005073

Выводы: Пероральные гипогликемические (сахароснижающие) средства можно классифицировать следующим образом:

- производные сульфонилмочевины (глибенкламид, гликвидон, гликлазид, глимепирид, глипизид, хлорпропамид);

- меглитиниды (натеглинид, репаглинид);

- бигуаниды (буформин, метформин, фенформин);

- тиазолидиндионы (пиоглитазон, росиглитазон, циглитазон, энглитазон, троглитазон);

- ингибиторы альфа-глюкозидаз (акарбоза, миглитол);

- инкретиномиметики.

Действие производных сульфонилмочевины связано, главным образом, со стимуляцией бета-клеток поджелудочной железы, сопровождающейся мобилизацией и усилением выброса эндогенного инсулина.

Кроме того, имеются данные, что призводные сульфонилмочевины стимулируют высвобождение соматостатина и тем самым подавляют секрецию глюкагона.

Производные сульфонилмочевины:

I поколение: толбутамид, карбутамид, толазамид, ацетогексамид, хлорпропамид.

II поколение: глибенкламид, глизоксепид, глиборнурил, гликвидон, гликлазид, глипизид.

III поколение: глимепирид.

Торговое название препарата: «Гладиаб»

Международное непатентованное название: «Гликлазид»

Определение кодов по ОКДП 24.42.13.738, АТС А10ВВ09, ТНВЭД 3004 90 000 2, МКБ-10 E11, EAN 4601969005073

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением 30 или 60 шт. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Описание потребительской упаковки: потребительская упаковка картонная, белого цвета с сигнальной полосой синего цвета с наименованием производителя. На потребительской упаковке содержится следующая информация: название препарата, фирма-изготовитель, количество таблеток в упаковке, способ хранения, дата изготовления и срок годности, штрих-код, серия и номер партии.

Фармакологические свойства:

Глидиаб^® MB является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина B-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина.

Показания к применению: Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды. Обычно начальная суточная доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1 таблетка), в дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза -120 мг (4 таблетки). Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, во время завтрака.

Форма выпуска и упаковка: Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ^oС.

Срок годности 2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Наименование и адрес производителя: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» Россия.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В работе проведены исследования сахароснижающих средств из группы производных сульфанилмочевины с углубленным товароведческим анализом препарата «Гладиаб».

В процессе изучения данной темы:

1. Рассмотрена современная классификация сахароснижающих средств из группы производных сульфанилмочевины;

2. Проведен товароведческий анализ препарата «Гладиаб».

Применялись следующие методы исследования: анализ и синтез литературных и статистических данных прогнозирования деятельности аптеки.

По результатам исследования сделаны следующие выводы:

1) Пероральные гипогликемические (сахароснижающие) средства можно классифицировать следующим образом:

- производные сульфонилмочевины (глибенкламид, гликвидон, гликлазид, глимепирид, глипизид, хлорпропамид);

- меглитиниды (натеглинид, репаглинид);

- бигуаниды (буформин, метформин, фенформин);

- тиазолидиндионы (пиоглитазон, росиглитазон, циглитазон, энглитазон, троглитазон);

- ингибиторы альфа-глюкозидаз (акарбоза, миглитол);

- инкретиномиметики.

Производные сульфонилмочевины:

I поколение: толбутамид, карбутамид, толазамид, ацетогексамид, хлорпропамид.

II поколение: глибенкламид, глизоксепид, глиборнурил, гликвидон, гликлазид, глипизид.

III поколение: глимепирид.

2) Торговое название препарата: «Гладиаб»

Международное непатентованное название: «Гликлазид»

Определение кодов по ОКДП 24.42.13.738, АТС А10ВВ09, ТНВЭД 3004 90 000 2, МКБ-10 E11, EAN 4601969005073

Фармакологические свойства:

Срок годности 2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Дата добавления: 2019-02-22; просмотров: 828; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

12 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!