Схема когортного исследования

Прошлое Настоящее Будущее

Время

 

 

 

Рассмотрим, как выполняется простейший вариант когортного исследования (один фактор – один исход). Сначала определяют генеральную совокупность, т.е. популяцию людей, в отношении кото­рых планируется проводить исследование. Данное действие осуществляют с учетом признаков включения и исключения из исследования. Например, цель исследования – установить взаимосвязь между беременностью и развитием в последующем гипер­тонической болезни у рожавших женщин г. Москвы. В данной ситуа­ции генеральная совокупность будет представлена всеми жительницами Москвы детородного возраста, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью. Это самое важное условие – включение в исследование только тех участников, у кого еще нет изучаемого исхода (как правило, нет болезни, которая предположительно появится в ходе исследования).

Когортные исследования чаще всего выборочные, поэтому далее выполняют формирование вы­борки, качественно и количественно репрезентативной. Именно такую выборку и называют когортой. Выборка качественно репрезентативна, если ее состав максимально приближен к генеральной совокупности, например, по возрасту, полу, антропометрическим показателям, социально-экономическому статусу, бытовым условиям и другим значимым для исследования факторным признакам. Количественной репрезентативности выборки достигают путем от­бора необходимого числа участников. Репрезентативность выборки необходима для экстраполяции (т.е. распространения) полу­ченных в исследовании данных на генеральную совокупность. Иными словами, результаты выборочного исследования должны быть актуальны не только для самой выборки, но и для всех людей, имеющих схожие ха­рактеристики.

Выборка (когорта), состоящая из людей, у которых в настоящее время отсутствует изучаемый исход (т.е. нет изучаемого заболевания) делится на две группы: основную и контрольную. Основная группа представлена участниками, на которых воздействует фактор риска (F+). Такую группу еще называют группой экспозиции. Контрольная или неэкспонированная группа пред­ставлена лицами без фактора риска (F–). В нашем примере основную группу составили рожавшие женщины, контрольную – нерожавшие.

В дальнейшем проводят наблюдение за обеими группами. Период наблюдения определяют заранее. Чаще всего он определяется средней продолжительностью периода экспозиции или инкубационного пери­ода. Часто период наблюдения продолжается несколько лет, а иногда, в масштабных исследованиях, – даже несколько десятилетий. В течение данного отрезка времени участники исследования с уста­новленной периодичностью посещают лечебное учреждение, где прохо­дят медицинское обследование на предмет возникновения ожидаемого исхода (болезни).

 

В конце периода наблюдения участников исследования делят на че­тыре группы:

группа а – заболевшие люди, на которых воздействовал фактор риска,

группа b – здоровые люди, на которых фактор риска также действовал,

группа с – заболевшие из контрольной группы (на кого фактор риска не действовал),

группа d – здоровые люди из контрольной группы.

 

В результате когортных исследований специалист располагает дан­ными по количеству заболевших в двух сравниваемых группах – в ос­новной и контрольной. В дальнейшем проводят расчет ряда показате­лей для установления статистически достоверной связи между причиной (фактором риска) и следствием (заболеванием). Для начала полученные результаты группируются в специальной таблице – таблице сопряженности. Для когортного исследования эта таблица состоит из четырех основных рабочих полей, поэтому она называется четырехпольная таблица (или таблица «2 на 2») (рисунок 4).

 

Рисунок 4

Макет четырехпольной таблицы для когортных исследований

 

Группы	Случаи болезни	Всего:
Есть	Нет
1. Основная группа (экспонированные)	а	b	а+b
2. Контрольная группа (неэкспонированные)	с	d	с+d
Всего:	а+с	b+d	а+b+с+d=n

 

Следует помнить, что такую таблицу заполняют только абсолютными величинами. По существующим правилам заполнения таблиц в строках указывают подлежащие (то, что подлежит сравнению). В данном случае это две группы участников эпидемиологического исследования. В столб­цах таблицы указывают признаки, по которым в результате исследова­ния проводят сравнение: наличие или отсутствие болезни, если речь идет о таблице «2x2» для когортных исследований. Заполнение таблицы завер­шают подсчетом сумм в столбцах и строках. Затем проводят расчет ряда показателей, основными из которых являются:

а) инцидентность,

б) относительный риск,

в) атрибутивный риск,

г) этиологическая доля,

д) отношение шансов.

Рассмотрим технологию расчета этих показателей.

 

А) Инцидентность

Инцидентность (incidence) указывает на частоту возникновения новых слу­чаев болезни в основной (экспонированной) и контрольной (неэкспонированной) группе (risk factor group), другими словами – показывает риск развития болезни при наличии или отсутствии изучаемого фактора (RF+ и RF–).Расчет проводят по следующим формулам.

 

Инцидентность в основной группе (RF+):

а

RF+ = ¾¾

а + b

Инцидентность в контрольной группе (RF–):

с

RF– = ¾¾

с + d

Часто эти показатели представляют не в долях единицы, а в расчете на некоторое «круглое» число испытуемых, т.е. дроби умножают на 100 или 1000.

 

---

Дата добавления: 2015-12-20; просмотров: 20; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!