Соблюдение санитарных требований к помещениям и оборудованию
В соответствии с требованиями правил надлежащих практик, а также Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" в аптечной организации необходимо обеспечить. (утратил силу но при проверках пока используется)
- проведение санитарных дней согласно утвержденного графика;
- наличие достаточного количества моющих дезинфицирующих средств, разрешенных к применению, инструкций по использованию;
- наличие достаточного количества промаркированного уборочного инвентаря;
- наличие специального места для хранения дезинфицирующих средств и уборочного инвентаря (шкаф, комната);
- использование для отделки помещений материалов, разрешенных к использованию, имеющих сертификаты соответствия;
- соблюдение режима дезинфекции различных объектов.
- контроль выполнения требований разработанной и утвержденной Инструкции по уборке помещения и обработке оборудования (СОП).
Соблюдение санитарно-гигиенических требований персоналом обеспечивается следующими условиями и мероприятиями:
- проведение инструктажей по выполнению комплекса санитарно-гигиенических мероприятий;
- своевременное прохождение работниками организации медицинских осмотров;
- наличие достаточного количества сменной одежды и обуви;
- учет спецодежды;
- периодичность смены санитарной одежды, хранение, стирка загрязненной санитарной одежды;
|
|
|
- наличие средств индивидуальной защиты;
- наличие комнаты персонала для приема пищи, гардеробной для раздельного хранения рабочей и верхней одежды;
- соблюдения всеми работниками организации последовательности в выполнении правил личной гигиены;
- контроль выполнения требований разработанных и утвержденных Инструкций по соблюдению правил личной гигиены сотрудниками организации (СОП), по правилам обработки рук персонала (СОП).
Соблюдение условий хранения различных групп товара
Хранение товаров аптечного ассортимента должно осуществляться в предназначенных для этих целей помещениях в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки ЛП, требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказа Минздрава России от 29.10.2015г. №771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей", Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", приказа МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», СП 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», прочих нормативных документов, регламентирующих хранение товаров аптечного ассортимента.
|
|
|
Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения, их эксплуатация и оборудование должны обеспечивать надлежащие условия хранения различных групп товаров аптечного ассортимента.
Запрещается реализация ЛП с истекшим сроком годности.
Организация процесса хранения ЛП, медицинских изделий, климат – контроля, ведение учета ЛП с ограниченным сроком годности должны быть описаны в соответствующих СОП, утвержденных должным образом.
Должны быть разработаны специальные инструкции по уборке разлитых или рассыпанных ЛП (СОП) с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других ЛП.
Реализация товаров аптечного ассортимента
Розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование при соблюдении Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н, требований приказа Минздрава России от 14.01.2019г. № 4н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", Правил надлежащей аптечной практики, иных нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность.
|
|
|
При реализации ЛП фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных ЛП, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.
Руководителем субъекта розничной торговли должны быть утверждены, а персоналом - соблюдаться следующие СОП: «Инструкция по отпуску лекарственных препаратов по рецептам», «Порядок реализации лекарственных препаратов без рецепта врача», «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптеке (розничная реализация)», «Порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли в малых количествах».
Указанные СОП должны основываться на актуальных нормативно-правовых документах, регламентирующих правила отпуска ЛП, в том числе ЛП, подлежащих предметно-количественному учету.
Должен быть разработан и утвержден СОП «Порядок осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений».
При необходимости следует разработать и утвердить иные СОП по данному разделу фармацевтической деятельности.
Дата добавления: 2021-12-10; просмотров: 106; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!