Состояние обеспечения помещений аптеки специальными мебелью, оборудованием, приборами и аппаратурой, необходимыми для осуществления деятельности по
производству лекарственных средств, розничной торговли лекарственными средствами:
2.1. Зал обслуживания населения оборудован мебелью, оборудованием для хранения текущей потребности лекарственных средств:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Конкретно указать вид мебели (специальная мебель на одно (два, три) рабочее место для приема рецептов, отпуска лекарственных средств),
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Устройства для защиты работников от прямой капельной инфекции
________________________________________________________________________
и оборудование (материальные шкафы, холодильники, сейфы и т.п.), другие средства)
В зале обслуживания информация для населения:
________________________________________________________________________________
(имеется/отсутствует)
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
(указать конкретно, какая информация содержится на стенде)
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
2.2. Помещение для хранения лекарственных средств оборудованы таким оборудованием:
| № п/п | Название помещения | Наименование и количество имеющегося оборудования (конкретно указать для каждого помещения) | Наличие вентиляционного оборудования (тип, кратность обмена воздуха в час) |
| 2 | |||
| 3 | |||
| 4 |
Продолжение приложения № 11
|
|
|
2.3. Помещения, в которых хранятся ядовитые, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры:
_______________________________________________________________________
(указать: оборудованы/не оборудованы)
средствами охранной, пожарной сигнализации
_______________________________________________________________________
(конкретно указать название помещения: наименование, тип оборудования, дату установления, наличие сейфа, металлического шкафа, металлических решеток и т.д.)
_______________________________________________________________________
С местными органами МВД, МЧС_______________________________________________________________________
(указать: заключен / не заключен)
договор об обслуживании охранной и пожарной сигнализации _______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
(указать наименование органа, с которым заключен договор, дату и номер договора, срок действия)
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
2.4. Помещение для изготовления нестерильных лекарственных средств и / или изготовления лекарственных средств в асептических условиях оснащены таким специальным производственным оборудованием, приборами, аппаратами, средствами измерительной техники:
|
|
|
| Наименование помещения | Наименование и количество имеющегося оборудования, средств измерительной техники | Сведения о метрологической поверке (дата последней поверки, название документов, №, дата, подтверждающая проверку) |
| Ассистентская | ||
| Фасовочная | ||
| Кабинет (рабочее место) провизора-аналитика | ||
| Помещение для получения воды очищенной | ||
| Моечная | ||
| Стерилизационная для лекарственных средств | ||
| Асептическая ассистентская со шлюзом | ||
| Стерилизационная для лекарственных средств | ||
| Помещение для получения воды для инъекций | ||
| Контрольно-маркировочная комната | ||
| Другие (указать) |
2.5. Основное технологическое оборудование, используемое для изготовления нестерильных лекарственных средств и / или изготовления лекарственных средств в асептических условиях, состоит из:
| Наименование оборудования | Марка, страна - производитель | Производственная мощность | ||
| Лекарственная форма
| ||||
| Лекарственная форма | ||||
Продолжение приложения № 11
2.6. Обеспеченность системами обслуживания производства:
| Наименование системы | Виды документации, которая регламентирует обслуживание | Виды документации, где регистрируется работа системы |
________________________________________________________________________
(привести системы подготовки воздуха, подготовки воды очищенной, подготовки воды для инъекций, подготовки пара,
Системы отопления (котельная) и т.д.)
2.7. В аптеке используются такие средства измерения:
| № п/п | Название | Тип | Заводской номер | №, дата договора, наименование органа метрологической службы, срок действия | Дата последней проверки | Документ, который подтверждает проведение проверки |
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
| 3 |
Для контроля за температурой и влажностью воздуха в помещениях для хранения лекарственных средств используются термометры и гигрометры
________________________________________________________________________
(указать с указанием типов (марок),
________________________________________________________________________
|
|
|
дата последней проверки и орган, который ее осуществил)
________________________________________________________________________
Учет температуры и относительной влажности (для действующих аптек) осуществляется
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(указать периодичность учета, а также отметить показатели на день составления сведений отдельно по помещениям)
2.9. Перед входом в ассистентские помещения, в тамбуре туалета
________________________________________________________________________
(указать: имеющиеся / отсутствуют)
резиновые коврики, обработанные
________________________________________________________________________
(указать название дезинфекционного средства и концентрацию раствора)
Для мытья рук персонала в шлюзе ассистентской, асептической, моечной и туалетной комнатах раковины
________________________________________________________________________
(указать: имеются/отсутствуют)
Рядом с умывальником емкости с дезинфицирующими растворами
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(указать: установлены/не установлены)
Продолжение приложения № 11
________________________________________________________________________
(указать название средства и концентрацию растворов)
и воздушная электросушилка
________________________________________________________________________
(указать название)
2.10. В моечной комнате __________________ промаркированы раковины для мытья посуды в
(указать: имеются / отсутствуют)
количестве, предназначенные для
________________________________________________________________________
2.11. Ассистентская асептическая ________________________ воздушным шлюзом от других
(указать: отделена / не отделена)
помещений аптеки.
2.12. В аптеке ____________________________________ воздухоочистители, бактерицидные
(указать: установлены/не установлены)
облучатели
________________________________________________________________________
(указать название воздухоочистителей, тип, количество, порядок их размещения и кратность обмена воздуха, название
________________________________________________________________________
Дата добавления: 2019-02-12; просмотров: 164; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!