GPP - Good pharmacie Practice
Надлежащая аптечная практика.
Правила GPP впервые обсуждались в Стокгольме в 1991 году.
В 1993 г. в Токио – об адаптации международных правил к национальным законодательствам
Постановление МЗ РБ от 31.10.2008 г. №181 «О внесении изменений и дополнений в Постановление МЗ РБ от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 №99».
В соответствии с международными правилами GPP, в деятельности аптеки (провизора) выделяются 4 направления:
n Профилактика, предупреждение заболеваний;
n Отпуск ЛС и ИМН по рецептам врачей;
n Безрецептурный отпуск ЛС и других товаров (самопомощь и самолечение);
n Участие провизора в назначении ЛС.
В Российской Федерации документы надлежащей практики имеют вид отраслевых стандартов, утверждаемых приказом Министерства здравоохранения
В России разработан Информационный стандарт, в соответствии с которым разработчики ЛС должны обеспечить надлежащее информирование специалистов и потребителей о свойствах ЛС
Несколько лет назад Межведомственная координационная группа разработала организационные принципы надлежащей закупки ЛС – Operacional Principles for Good Parmaceutical Procurement
Разработаны также Надлежащая гигиеническая практика,
Надлежащая практика обслуживания,
Надлежащая практика возделывания лекарственных растений
В Китае разработана Надлежащая практика экстрагирования лекарственного растительного сырья
И, наконец, чтобы подготовить надлежащим образом специалиста – провизора, должен действовать Стандарт надлежащей образовательной фармацевтической практики
|
|
|
На работы и услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, которые могут повлиять на качество ЛС и обслуживания населения
должны быть разработаны Рабочие инструкции (РИ) и Стандартные операционные процедуры (СОП)
РИ (СОП) – документы, содержащие детальное описание стадий процедуры (способа или процесса), которые должны быть выполнены с соблюдением требований законодательства, регулирующего осуществление фармацевтической деятельности, а также мер предосторожности, прямо или косвенно относящихся к изготовлению, контролю за качеством и (или) реализации ЛС.
РИ (СОП) – это пошаговое описание выполнения той или иной операции
В соответствии с НАП, в производственных аптеках должно быть разработано 13 РИ, в аптеках готовых форм – 8 РИ, а также во всех аптеках- 9 СОП.
В соответствии с НПОР, в аптечном складе должно быть разработано 3 РИ, 13 СОП.
Дата добавления: 2016-01-05; просмотров: 17; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!