ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

Стр 1 из 31Следующая ⇒

В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 117: Возьми: Димедрола 0,05; Кальция глюконата 0,2; Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз № 5. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день внутрь

Выписана твердая лекарственная форма- порошок сложный, дозированный, для внутреннего применения, выписан распределительным способом. Т.к. димедрол сп Б проверяем дозы.

Врд 0,1 рд 0,05

Всд 0,25 сд 0,15 дозы не завышены

Кальция глюконата 0,2*5=1,0

Димедрола 0,05*5=0,25

Ингредиенты совместимы, приступаем к изготовлению лф

На ручных весах отвешиваем 1,0 кальция глюконата, начинаем затирать поры ступки, отодвигаем на стенки ступки. Далее на ручных весах отвешиваем 0,25 димедрола, помещаем в ступку, измельчаем, перемешиваем. Проверяем качество порошковой смеси: на углубление от пестика не д.б. блестящих кристаллов. Порошковую массу дозируем по 0,25 на 5 доз. Упаковываем в вощаные капсулы. Складываем в бумажный пакет. Этикетка: «внутреннее», »хранить в защищенном от света и детей месте». Проводим контроль при отпуске, органолептический, письменный. Срок годности порошка 10 суток, способ применения по 1 порошку 3 раза в день. Оформляем ППК:

Дата Рецепт №1

Calcii gluconas 1.0

Dimedrolum 0.25

M общ= 1,25

М одн.порошка 0,25№5

Приготовил

Проверил

ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

Качественный анализ

Димедрол: Р-я образ окрашенных оксониевых солей с конц кислотами.

К неск крупицам ЛФ добав 2-3 кап конц серной кислоты – желтое окраш

При добавлении воды окраска исчезает, что связано с разложением этой соли.

Са: пару крупин раств в разв уксус кисл, нагревают, охлаждают, добав оксалат аммония – выпадает белый осадок.

Глюконат: к неск крупин ЛП добав немного воды, 3% р-р FeCl3 – образ глюконат Fe светло – зеленого цвета

Количественный анализ

Димедрол – соль слаб осн и сильн кисл. Можно аргентометрию (фаянса/фольгарда) или алкалиметрию (инд бр/ф/с)

Са глюконат – комплексонометрия

Метод Фаянса.

а=1пор, V(HNO3)=0,05/0,029182 = 1,71 мл (норм, но можно уменьшить навеску)

а=0,1гр, V(HNO3)=1,71/2,5=0,68мл

0,25/0,1=2,5

К 0,1гр препарата добав 2мл воды, прибавляют 2 кап б/ф/с, уксусную кислоту по каплям до желто-зеленого окрашивания. Титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до сине - фиолетового окрашивания.

R ∙HCl + AgNO₃ = AgCl + R ∙HNO₃

F=1

Х(Д,гр)= 0,68х1х0,029182/0,1х0,25 = 0,049гр

Метод нейтрализации (алкалиметрия)

Точную навеску препарата раств в воде. Прибав спирт и хлф (1:2), для извлечения образующегося органического основания. Прибав инд - фенолфталеин. Титруют 0,1 моль/л р-ром гидроксида натрия до слабо розового окрашивания.

R ∙HCl + NaOH = NCl + R ↓+ H₂O

F=1

Метод меркуриметрии

Точную навеску раств в воде прибав 1 кап разв азотной кисл, инд - дифенилкарбазон и титруют 0,1 моль/л Hg(NO₃)₂ до появления сине-фиолетового окрашивания.

2R ∙HCl + Hg(NO₃)₂ →HgCI₂+2R∙HNO₃

Комплексонометрия

а=1пор, V(Тр Б) = 0,2/0,022420 = 8,9мл

0,25:0,05=5

а=0,05, V(Тр Б)=8,9/5=1,78мл

К 0,05мг добав 2мл воды, 3-5мл аммиач буфера, 1кап КХТС и титр 0,1н р-ром трилона Б до сине-фиолетового окрашивания. F=1/2

Х(Са гл,гр)=1,78х1х0,02242/0,05х0,25=0,199=0,2гр

Описание

Димедрол. Белый мелкокристал порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, на языке вызывает чувство онемения.

Кальция глюконат. Белый или почти белый зернистый или крист порошок без запахА.

Нормы отклонений (751н приказ)

Димедрол: 15%

0,05-100%

х-15%, х=0,0075

(0,0425—0,0575) 0,049 входит

Са глюконат: 10%

0,2-100%

х-10%, х=0,02

(0,18—0,22) 0,2 входит

Д) Заключение

Лекарственная форма изготовлена уд.

В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 235.Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0-100,0; Натрия бромида 0,5; Кофеин-бензоата натрия 0,4; Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день внутрь.

Ппк лицевая сторона

Aqua purificatae 75,5 ml

Sol. Natrii bromidi (1:5) 2,5 ml

Sol. Coffeini natrii benzoatis (1:5) 2 ml

Extractum valerianae standartisati fluidi (1:2) 20 ml

Ппк обратная сторона

Коффеин бензоат натрия (1:5) 0,4*5=2мл

Натрия бромид (1:5) 0,5*5=2,5

Экстракт валерианы (1:2) 10*2=20 мл

Воды очищенной 100-2-2,5-20=75,5 мл

ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

1. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

А) Качественный анализ:

Na⁺ : Реакция с пироантимонатом калия : NaBr+ K[Sb(OH)₆]→Na[Sb(OH)₆]↓(белый) + Kbr

Реакция окрашивания пламени. При внесении солей натрия в пламя газовой горелки появляется желтая окраска пламени.

Br : Нитрат серебра AgN0₃ с ионами Br^— дает желтоватый осадок бромида серебра: NaBr + AgNO₃ = AgBr↓ + NaN0₃

Осадок не растворяется в азотной кислоте, плохо растворим в аммиаке и хорошо растворяется в растворе тиосульфата натрия:

Окисление: добавл неск капель KMnO₄, H₂SO₄(разв) и 1 мл хлф. Энергично встряхиваем, хлф слой окраш в бурый цвет.

Кофеин : С танином – белый ↓ растворимый в избытке реактива.

Бензоат: + С FeCl₃ – телесного цвета осадок ↓

Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 784; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

12 3 4 5 6 7 8 9 10 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!