Результаты правоприменительной практики по результатам контрольно-надзорных мероприятий в отношении медицинских организаций.
За 1-й квартал 2018 года Управлением Роспотребнадзора по Московской области была проведена 125 проверок деятельности в области здравоохранения, в том числе плановых - 79 внеплановых – 46.
В ходе анализа правоприменительной практики были выявлены следующие нарушения нормативно-правовых актов и норм закона:
1. Нарушения статьей Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а именно: 38 нарушений ст.11; 19 нарушений ст.24; 26 нарушения ст.29; 4 нарушения ст. 34; 3 нарушения ст. 35; по 2 нарушения ст.27 и 32; по нарушению ст. 17, 25,33; нарушение ст.12 Федерального закона от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствия потребления табака».
2. Нарушение пунктов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», а именно:
- п. 4.2 – нарушение целостности поверхности стен, полов и потолков помещений, что создает трудности для проведения влажной уборки и обработки дезинфицирующими средствами;
- п. 6.36 и п.6.5 – не проведена паспортизация системы механической приточно-вытяжной вентиляции стационара, а также не проводится проверка эффективности работы очистки и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции;
- п.5.8 – не все помещения требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживаемого медперсонала оборудованы бесконтактными (не кистевыми) дозаторами для жидкого мыла, кожных антисептиков;
|
|
|
- п.5.6 – предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, посты медсестер при палатах новорожденных, посты медсестер (в строящихся и проектируемых ЛПО) и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков;
- п. 15.1 – не весь персонал ООМД проходит предварительные, при поступлении на работу, и периодические медицинские осмотры с оформлением акта заключительной комиссии;
- п.3.2 – не созданы условия для удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп населения;
- п. 11.5 – уборочный инвентарь (тележки, мопы, емкости, ветошь, швабры) не имеет четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ и храниться в выделенном помещении;
- п. 2.9 – не все санузлы (здание взрослой и детской поликлиники, стационар) обеспечены туалетной бумагой, средствами для мытья рук;
|
|
|
- п.4.5 – в хирургическом кабинете, а также в помещениях для стерилизации инструментария не предусмотрены локтевые или сенсорные смесители;
- п.2.25 – в хирургическом кабинете на упаковке простерилизованного изделия отсутствует дата стерилизации, вследствие чего невозможно оценить сроки хранения простерилизованного инструментария;
- п.11.10 – дефекты внутренней отделки помещений пищеблока, моечные ванны без воздушных разрывов, отсутствие бактерицидной лампы на участках приготовления закусок;
- п.10.16.3 – в патолого-анатомическом отделении не предусмотрены две секционные, одна из которых должна быть на один секционный стол, с запасным наружным входом;
- п.2.36 – не в полном объеме проводятся лабораторные и инструментальные исследования в соответствии с программой производственного контроля;
- п.11.9 – в стоматологическом кабинете не проводится обеззараживание воздуха с помощью бактерицидного облучателя для снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня (бактерицидный облучатель не работает, отсутствует ультрафиолетовая лампа).
- п.15.1 – периодический медицинский осмотр сотрудниками пройден не в полном объеме – отсутствуют отметки об осмотре врачами психиатром и наркологом;
|
|
|
- п. 11.8- не представлен журнал проведения генеральных уборок стоматологического кабинета;
- п. 15.11.1 – помещения прачечной захламлены, в постирочном цехе навалом расположены деревянные палеты, металлолом, что затрудняет проведение влажной уборки;
- п. 11.12 – для обеззараживания воздуха в мощениях антисептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства;
- п. 11.18 – стирка белья должна проводится в специальных прачечных или прачечной в составе медицинской организации. Режим стирки белья должен соответствовать действующим гигиеническим нормативам;
- п. 11.3 – необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами с четкими надписями с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора;
- п. 1.9 - не проводится ротация дез.средств.
- п.1.7 - не производился производственный контроль, не разработана программа производственного контроля, не проводятся лабораторно-инструментальные исследования;
- п. 3.5 – потолок стоматологического кабинета выполнен из подвесных плит типа «Армстронг», имеет перфорированную поверхность – данное покрытие не позволяет проводить их влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств;
|
|
|
- п. 8.9.2. – изделия медицинской техники и медицинского назначения, используемые в медицинской и фармацевтической деятельности, не проходят санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- п. 2.18- обращение с отходами медицинских организаций не осуществляется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов;
- п. 2.30 – в стоматологическом кабинете хранение медицинского инструментария, простерилизованного в открытом виде, организовано в бактерицидной камере, оснащенной ультрафиолетовыми лампами, однако оценить качество стерилизации инструментария и сроков проведения стерилизации не предоставляется возможным, т.к. не представлены документы, подтверждающие дату проведения стерилизации и журнал контроля за проведением стерилизации;
- п. 2.17- в стоматологическом кабинете отсутствует автоклав для проведения стерилизации мягкого вспомогательного материала;
- п. 15.19.7 – не разработан алгоритм оформления аварийной ситуации с целью профилактики профессионального инфицирования ВИЧ-инфекцией, парентеральными гепатитами;
- п. 1.3 – отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- п. 5.4 – ЛПО не оборудовано резервными источниками горячего водоснабжения с жесткой подводкой к умывальникам;
- п. 6.41 – администрацией ЛПО организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды, не реже 1 раз в год;
- п. 6.1 – в судебно-медицинском отделении ГБУЗ МО «Бюро СМЭ» в подвальных помещениях (архив), помещения для хранения трупов, следы плесени на стенах, повышенная влажность;
По одному нарушению п.: 1.5, 2.1, 2.3, 2.32, 2,36, 2.37, 2.8, 2.9, 3.4, 3.2.3, 3.3.1, 4.1, 4.3, 4.8, 4.9, 5.6.9, 5.9, 5.11, 6.24, 7.4.1, 7.5, 7.13, 8.1, 8.1.2, 8.3, 8.3.2, 8.3.12, 8.3.26, 10.2.3, 10.16.4, 11.11, 11.13, 11.14, 11.18, 11.23, 11.24, 12.8, 13.1, 15.2, 15.16.
3. Нарушения пунктов СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» выявлены:
- п.6.1 – сбор острого инструментария в не прокалываемые контейнеры осуществляется более 3-х суток; не указана дата сбора острого инструментария и ответственное лицо за сбор медицинских отходов. По одному нарушению п. 2.1, п.3.3, п. 4.3, п.4.5, п.4.7, п. 4.10, п.4.11, п.4.14, п.8.2, п.10.9. В схеме обращения с медицинскими отходами указывается неполная информация, не определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами, отсутствует схема обращения с медицинскими отходами.
- пунктов 12.1, п.12.3, п.12.4 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
- п. 3,31, п.3.32, п.3.16, п.8.6, п.6.2, п. 2.10, п. 8.5, п.8.10, п.10.21, п.15.19.17 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
- пунктов п.2.9, п.3.1, п.4.1, п.4.8, п.4.9 СанПиН 2.1.2.2646-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы прачечных».
- пунктов СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», п.12.2 СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», пункта 8.1 СП 3.1.2.3101-13 «Профилактика дифтерии», п.11.2 СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций». У сотрудников отсутствуют необходимые профилактические прививки в полном объеме, утвержденные национальным календарем профилактических прививок, а именно: ревакцинация против дифтерии и столбняка (АДС-М), вакцинации и ревакцинации против кори; вакцинации против вирусного гепатита В, гриппа.
- пунктов 5.1, п.5.6, п.6.1 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»;
- п.9.9. СП 3.1.1.3473-17 «Профилактика брюшного тифа и паратифов».
4. В ходе проведенных контрольно-надзорных мероприятий было составлено 241 протокол об административном правонарушении, из них: 87 протоколов ст. 6.4; 99 протоколов ст. 6.3; 19 протоколов ст.19.5 ч. 1; 26 протоколов ст.8.2; 2 протоколов ст. 14.4 ч.1; 3 протокола ст.6.5; 2 протокола ст. 6.25 ч.1; по одному протоколу ст.6.6, ст.8.42 ч.2, ст. 14.43.
Причинами совершения типичных нарушений явилось незнание нормативно-правовых актов, законов, халатность со стороны юридических лиц, должностных лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности.
6. По результатам правоприменительной практики по результатам контрольно-надзорных мероприятий в сфере защиты прав потребителей выявлены:
- нарушения требований Технических регламентов Таможенного союза, в части ненадлежащей маркировки находящейся в обороте продукции, которая не позволяет должным образом идентифицировать товар и вводит в заблуждение потребителей относительно качества и безопасности реализуемых товаров (ст.9 ТР ТС 017/2011«О безопасности продукции легкой промышленности», п.4.ст.5 ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», ст.5 ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек», ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции, ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки»).
7. Результаты правоприменительной практики по результатам контрольно-надзорных мероприятий на транспорте в аэропортах Шереметьево, Домодедово и санитарной охраны территории:
1. При проведении проверок в отношении предприятий общественного питания выявлены следующие нарушения обязательных требований:
- ст. 10, 14, 17 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» - нарушение в обеспечении безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации; нарушения требований по организации производственных помещений, в которых осуществляется процесс производства (изготовления) пищевой продукции и требованиям к процессам хранения, перевозки (транспортирования) и реализации пищевой продукции;
- ст. 17, 24, 29, 32 Федерального закона от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения и эксплуатации производственных и общественных помещений; в организации и проведении противоэпидемических (профилактических) мероприятий; организации и проведению производственного контроля;
- п.п. 3.8, 4.5, 5.6, 5.13, 5.16, 6.1, 14.3 СП 2.3.6.1079-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них продовольственного сырья и пищевых продуктов" – моечные ванны присоединены к канализационной сети без требуемого воздушного разрыва не менее 20 мм.; в моечном отделении над моечными ваннами не оборудована локальная вытяжная система; нарушение требований к внутренней отделке складских и производственных помещений; имеющийся уборочный инвентарь не промаркирован; уборочный инвентарь для уборки санузла хранится с остальным цеховым уборочным инвентарем; своевременно не проводится косметический ремонт производственных помещений; не в полном объеме обеспечены необходимым технологическим оборудованием; не проводится производственный контроль;
- п.п. 1.5, 2.3, 2.4, 4.1 СанПиН 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» - нарушения организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил, в программу производственного контроля включены не все разделы;
2. При проведении проверок медицинских организаций, осуществляющих деятельность на территории международных аэропортов Московской области в рамках подготовки к проведению Чемпионата мира по футболу FIFA 2018 выявлены следующие нарушения обязательных требований:
- ст. 24, 29, 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений; в организации и проведении противоэпидемических (профилактических) мероприятий; организации и проведению производственного контроля;
- Раздел I п.п. 1.7, 4.2, 4.3, 6.41, 11.1, 15.1, 15.15, Раздел II п.п. 1.3, 2.2, 2.5, 3.4, 2.14, 2.34, 2.35, 2.36, Раздел III п. 3.13 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - не организован производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами; нарушение целостности поверхности стен, полов и потолков помещений, что создает трудности для проведения влажной уборки и обработки дезинфицирующими средствами; администрацией ЛПО не в полном объеме организован контроль за показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев; хранение уборочного инвентаря в рабочих помещениях; не все медицинские работники имеют необходимые профилактические прививки; нарушения в организации дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, в том числе к контролю качества предстерилизационной очистки и профилактике внутрибольничных инфекций;
- п.п. 3.5, 4.3 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» - к работам по обращению с медицинскими отходами допускаются лица, не прошедшие инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами;
- приложение 2 СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» - в части соответствия оснащения комплекта медицинского (универсальной укладки для забора материала от людей и объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные заболевания).
Основными причинами возникновения нарушений установленных требований могут являться:
- недооценка руководителями и сотрудниками подконтрольных субъектов возможных последствий не соблюдения обязательных требований нормативно-правовых актов и потенциального риска возникновения угрозы причинения вреда здоровью человека; незнание, недопонимание требований нормативно-правовых актов;
- отсутствие организации на объектах систематического изучения требованийнормативно-правовых актов и слабый внутренний контроль их соблюдения;
- недостаточная ответственность руководителей и сотрудников подконтрольных субъектов;
- прием на работу персонала, не имеющего соответствующей профессиональной подготовки;
- недостаточное финансовое обеспечениеисполнения мероприятий по надлежащему содержаниюобъектов (помещений, оборудования, транспорта и пр.) помещений, используемому при осуществлении деятельности, обеспечению соблюдения требований к технологическим процессам;
- ненадлежащее осуществление производственного контроля.
Невыполнение требований законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства в области защиты прав потребителей создают возможность негативных последствий для здоровья населения и состояния защиты прав потребителей:
- риск роста инфекционных заболеваний, увеличение случаев неинфекционных заболеваний (отравлений), в т.ч. среди детского населения, регистрация случаев профессиональных заболеваний;
- ухудшение санитарно-эпидемиологической обстановки (загрязнение атмосферного воздуха, питьевой воды, воды открытых водоемов, почвы и др.);
- ухудшение качества реализуемых товаров и оказываемых населению услуг.
В целях недопущения нарушений обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства и законодательства в области защиты прав потребителей Управление Роспотребнадзора по Московской области рекомендует юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям мероприятия, способствующие их устранению:
1. Организовать систематическое изучение требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей, в соответствии с осуществляемым видом деятельности.
2. Организовать эффективный производственный контроль соблюдения обязательных требований; при выявлении нарушений проводить дополнительную подготовку (инструктаж, аттестацию) персонала на знание требований нормативных документов.
3. Обеспечить соответствие производственных объектов, используемых при осуществлении деятельности, предъявляемым требованиям, в том числе по площади, набору помещений и их содержанию, оборудованию и пр.
Дата добавления: 2018-05-12; просмотров: 220; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!