Статья 17. Защита лиц, не способных дать согласие на участие в исследовании
1. Исследования на людях, не способных дать на это согласие, в соответствии со статьей 5, могут проводиться только при соблюдении всех следующих условий:
выполнены условия, изложенные в подпараграфах «I» - «iv» статьи 16;
и) ожидаемые результаты исследования предполагают реальный непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемых;
ш) исследования с сопоставимой эффективностью не могут проводиться на людях, которые способны дать согласие;
iv) получено конкретное письменное разрешение, предусмотренное в статье 6;
v) сам испытуемый не возражает против этого. 2. В исключительных случаях и в соответствии с требованиями, предусмотренными законом, проведение исследований, не направленных на непосредственный неблагоприятный эффект для здоровья испытуемых, разрешается при соблюдении требований, изложенных в подпараграфах «\», «т», «iv» и «v» параграфа 1 выше, а также следующих дополнительных условий:
О целью исследования является содействие путем углубления и совершенствования научных знаний о состоянии здоровья человека, его болезни и расстройстве получению в конечном счете результатов, могущих иметь благоприятные последствия как для состояния здоровья данного испытуемого, так и других лиц, страдающих той же болезнью или расстройством либо находящихся в аналогичном состоянии;
п) участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для данного испытуемого.
Дата добавления: 2015-12-18; просмотров: 20; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!