Класс 2 – индикаторы для специальных испытаний
Эти индикаторы предназначены для использования в специальных испытаниях стерилизационного оборудования, например, проводимых с целью определения полноты удаления воздуха из изделий и проникновения пара или иного стерилизуемого агента внутрь пористых изделий или изделий сложной формы. Это так называемые Бови-Дик-тесты. Они предназначены для специальных проверок работы паровых стерилизаторов, имеющих вакуумную систему удаления воздуха из камеры перед стерилизационной выдержкой, при проведении контрольных циклов при температуре 134°С – 3 или 5 минут или 121°С – 15 минут.
Класс 3 – однопеременные индикаторы.
Они должны реагировать на один из критических параметров стерилизации. Классический пример – химические тесты (индикаторы плавления), представляющие собой стеклянные трубки, заполненные смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим веществом, изменяющими свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной температуры плавления.
Класс 4 – многопеременные индикаторы реагируют на 2 параметра (воздействие физического агента (воздух, пар) и время) или более критических параметра и указывают на достижение контрольных значений выбранных параметров.
Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне двумя цветными метками (на рисунке: индикаторная метка-1 и эталон сравнения-2) и маркировкой. Голубой цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Коричневый эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров.
|
|
|
| Внешний вид индикатора: | 
|
Контрольное значение – значение одного или нескольких критических параметров, на которые индикатор должен реагировать достижением конечного состояния. Для индикаторов, изменяющих при стерилизации свой цвет, конечным состоянием является конечный цвет индикатора.
Изменение цвета индикаторной метки на конечный, соответствующий цвету эталона сравнения, интерпретируется как положительный результат и является основанием для разрешения применения стерилизованных изделий по назначению. Если индикаторная метка не достигла конечного цвета, это интерпретируется как отрицательный результат.
Критическими параметрами, существенными для достижения надежной стерилизации и требующими контроля, являются:
- для воздушной стерилизации – температура стерилизации и время стерилизационной выдержки;
- для паровой стерилизации – температура стерилизации, время стерилизационной выдержки и наличие насыщенного водяного пара.
Изменение цвета химических индикаторов после цикла стерилизации не является свидетельством достижения стерильности изделий.
|
|
|
Индикаторы 4-го класса подразделяются на наружные и внутренние.
Наружные предназначены для контроля режима стерилизации в камере стерилизатора и размещаются снаружи упаковок или рядом с неупакованными изделиями. Предназначены для оценки того, были ли достигнуты между стерилизуемыми упаковками в загруженной стерилизационной камере определенные значении критических параметров. Наружные индикаторы подлежат осмотру непосредственно после завершения цикла стерилизации с последующим подклеиванием в журнал контроля работы стерилизаторов парового (воздушного).
Если наружный индикатор показал отрицательный результат, то нестерильной считается вся загрузка проведенного цикла. Они позволяют обнаружить:
- несоблюдение режима стерилизации, обусловленное технической неисправностью стерилизаторов;
- нарушение правил и норм загрузки стерилизаторов;
- ошибки в установке значений параметров или их сбой.
Индикаторы применяют в каждом цикле стерилизации, размещая индикаторы снаружи упаковок и стерилизационных коробок (биксов) со стерилизуемыми изделиями.
|
|
|
Все операции с индикаторами – их размещение в камере стерилизатора, выемку, интерпретацию результатов и документирование – осуществляет персонал, проводящий стерилизацию. Индикаторы рекомендуется применять в каждом цикле стерилизации. Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора (таблица 1, рис.1).
Число индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема стерилизационных камер.
| Объем стерилизационной камеры парового стерилизаторв (куб. дм) | Количестов точек, в которые закладывается индикатор |
| До 100 | 5 |
| 100-750 | 11 |
| Свыше 750 | 13 |
Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах
| Объем стерилизационной камеры воздушного стерилизаторв (куб. дм) | Количестов точек, в которые закладывается индикатор |
| До 80 | 5 |
| Свыше 80 | 15 |
| Свыше 80 двухкамерные | 30 (по 15 в каждой камере) |
Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах:
ПРИМЕЧАНИЕ - в воздушных стерилизаторах индикаторы размещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры.
|
|
|
Если индикаторная метка индикатора после окончания цикла стерилизации имеет цвет, ясно отличающийся отцвета эталона сравнения, то это свидетельствует о несоблюдении параметров стерилизации, обусловленных технической неисправностью стерилизатора, нарушением правил его загрузки, ошибкой в установке параметров стерилизации или их сбоем. В этом случае вся партия изделий считается нестерильной и подлежит повторной стерилизации после замены всех индикаторов и правил загрузки и установки параметров стерилизации. При повторении неудовлетворительных результатов контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность.
Внутренние индикаторыпредназначены для контроля условий паровой стерилизации внутри упаковок и изделий. Если отрицательный результат показал внутренний индикатор, то нестерильными считаются изделия внутри данной упаковки. Они подлежат повторной стерилизации. Оценку внутренних индикаторов проводит медицинский персонал при вскрытии упаковки (стерилизационной коробки) перед использованием простерилизованных изделий. Эти индикаторы подклеивают в журнал.
Индикаторы предназначены для контроля соблюдения критических параметров в камере паровых стерилизаторов, работающих с удалением воздуха методом продувки паром. Индикаторы размещаются снаружи упаковок и стерилизационных коробок (биксов) со стерилизуемыми изделиями. Индикатор (отрезок ленты длиной около 3 см) закрепляют индикаторным слоем наружу с внешней стороны упаковки или стерилизационной коробки самоклеющейся лентой для паровой стерилизации. Номера партии индикаторов и эталона сравнения должны совпадать. Во избежание неправильной интерпретации результатов не допускается использовать при учете результатов контроля индикатор и эталон сравнения разных партий.
Индикаторы серии МедИСпредставляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне двумя цветными метками (индикаторная и эталон сравнения) и маркировкой. Зеленый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров в течение цикла паровой стерилизации. Коричневый эталон показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров.
Индикаторы паровой и воздушной стерилизации химические одноразовые Стеритест-П-120/45, Стеритест-П-132/20 и Стеритест-Впредставляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного или пленочного основания с нанесенными на них цветными метками. Красно-оранжевый цвет (при паровой стерилизации) и зеленый цвет (при воздушной стерилизации) индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от соблюдения или несоблюдения требуемых условий стерилизации. Темно-фиолетовый и коричневый эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении условий стерилизации.
Индикаторы применяют в каждом цикле стерилизации и помещают в трудно стерилизуемые места внутри изделий:
· в середину пористых изделий (центральную часть свертков из хлопчатобумажных материалов: сложенных простыней, халатов и т.п.);
· во внутренние полости и каналы изделий из резины, пластмасс, стекла (внутренние полости пальцев резиновых перчаток, среднюю часть каналов катетеров/зондов, полости закрытых чашек Петри и т.п.);
· между складками и слоями паронепроницаемых материалов (полимерные пленки, клеенка).
Не допускается размещать индикаторы под крышкой стерилизационной коробки вне находящихся в ней упаковок и изделий, поскольку это место, как правило, не является трудно стерилизуемым участком загрузки. Такое размещение индикаторов приводит к ошибочным результатам контроля.
Во всех случаях получения отрицательного результата контроля проверяют правильность установки и соблюдение параметров стерилизации, техническую исправность стерилизатора и соблюдение правил и норм загрузки.
Индикаторы ИНТЕСТ-Ппредставляют собой прямоугольные бумажно-пленочные полоски с нанесенными на одной стороне красно-оранжевой индикаторной меткой и темным сине-фиолетовым эталоном сравнения.
Индикаторы предназначены для контроля всех критических параметров паровой стерилизации как в камере стерилизатора, так и внутри стерилизуемых упаковок при «коротких» режимах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом многоступенчатого вакууммирования.
При соблюдении критических параметров режимов стерилизации красно-оранжевый цвет индикаторной метки должен измениться на темный сине-фиолетовый, соответствующий цвету эталона сравнения (конечный цвет).
Дата добавления: 2020-11-23; просмотров: 145; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!